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본태고혈압 환자에서 사회적 지지와 옥시토신 투여가 생리적 스트레스 반응성에 미치는 영향

2019년 1월 14일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
고혈압에서 관찰되는 스트레스에 대한 생리적 과민반응의 기저에 있는 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있는 정신약리학적 개입 전략을 테스트하기 위해, 우리는 신경펩티드 옥시토신과 사회적 지원이 사회적 스트레스에 대한 신경생물학적 및 심리적 반응에 미치는 영향을 테스트할 계획입니다. 이 프로젝트의 연구 모집단은 80명의 고혈압 남성과 80명의 정상 혈압 비흡연 약물 복용 남성으로 구성됩니다. 우리는 외인성 옥시토신 투여를 통해 고혈압 환자가 제공된 사회적 지원을 효과적으로 활용할 수 있을 것으로 기대합니다. 따라서 옥시토신은 본태성 고혈압 환자에서 이전에 관찰된 스트레스에 대한 생리적 과민성을 감소시키는 사회적 지원의 효과를 강화할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경

본태성 고혈압의 정신생물학적 스트레스 반응성에 대한 데이터는 교감신경계 및 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동, 혈중 지질 및 응고 활동 측면에서 정상 혈압 대조군과 비교하여 고혈압 환자의 급성 심리사회적 스트레스에 대한 생리학적 과민반응을 나타냈습니다. 또한, 우리는 정상 혈압에 비해 고혈압 환자에서 사회적 지지가 낮다는 것을 발견했으며, 사회적 지지가 낮은 고혈압 환자에서 생리적 스트레스 반응이 가장 높았습니다. 또한, Heinrichs 교수의 협력 그룹은 OT와 사회적 지지가 상호 작용하여 신경 내분비 정상 혈압 개인의 스트레스에 대한 반응. 이러한 결과와 생리적 스트레스 반응성, 특히 고혈압에서 OT에 대한 앞서 언급한 가설 역할을 감안할 때, 정상 혈압과 비교하여 본태성 고혈압 환자의 생리학적 스트레스 반응성에 대한 OT와 사회적 지원 제공의 결합된 효과를 조사하는 것이 유망해 보입니다.

목적

제안된 프로젝트는 본태성 고혈압에서 스트레스에 대한 관찰된 생리학적 과민성의 근간이 되는 신경내분비 메커니즘에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다. 더욱이, 중간 생물학적 위험 인자의 스트레스 반응성은 건강한 개인이나 고혈압 환자에서 급격하게 제공된 사회적 지원의 효과를 연구하는 실험에서 아직 조사되지 않았습니다. 이 프로젝트의 결과는 본태성 고혈압에 대한 효과적인 학제간 예방 및 개입 전략 개발에 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.

행동 양식

이전 고혈압 연구에서 사용된 TSST에 의한 사회적 스트레스 유도의 방법론적 접근은 계획된 프로젝트로 변환될 것이며 혈액 및 타액 샘플을 반복적으로 수집하여 코르티솔, 에피네프린 및 노르에피네프린 측면에서 신경 내분비 반응성을 측정할 것입니다. 심박수와 혈압 측정. 혈압은 각 샘플링 시점과 TSST 동안 두 번(말하는 동안 및 암산하는 동안) 측정됩니다. 우리의 최근 연구 결과는 사회적 스트레스 전후의 건강한 피험자에서 사회적 지원과 고조된 응고 활동 사이의 강한 연관성을 시사하고 카테콜아민 스트레스 변화가 지질 스트레스 반응성 상승을 예측하는 고혈압 환자의 심리사회적 스트레스에 대한 높은 지질 및 응고 반응성을 발견했기 때문에 우리는 다음과 같은 계획을 세웠습니다. CHD에 대한 생물학적 위험 요소를 추가로 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3012
        • Department of Psychology, University of Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이
  • 읽기와 이해에 있어 독일어에 대한 충분한 지식
  • 무약물
  • 금연
  • 고혈압 그룹의 경우 수축기 혈압 ≥ 140 < 180 mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90 < 110 mmHg
  • 정상 혈압 조절을 위한 수축기 혈압 < 140 mmHg 및 확장기 혈압 < 90 mmHg
  • 서면 동의서

제외 기준

  • 실험 24시간 전 모든 알코올, 카페인 및 테인 섭취
  • 규칙적인 격렬한 운동
  • 알코올 및 불법 약물 남용
  • 간 및 신장 질환
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 알레르기 및 아토피 체질
  • 류마티스 질환
  • 에이즈
  • 암
  • 정신 및 신경계 질환
  • 현재 전염병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시토신과 사회적 지지가 있는 고혈압제
약물을 복용하지 않는 고혈압 비흡연 남성 80명을 스트레스 50분 전에 비강내 OT(24 IU) 또는 위약을 투여하고 스트레스 프로토콜 준비 기간 동안 가장 친한 친구로부터 사회적 지원(SS)을 받거나 사회적 지원을 받지 않도록 무작위로 배정합니다. 지원하다.
비강내 옥시토신(24 IU)
가장 친한 친구의 사회적 지원
실험적: 사회적 지원 없이 옥시토신을 복용하는 고혈압 환자
80명의 정상 혈압 비흡연자 약물을 복용하지 않는 남성을 스트레스 프로토콜 준비 기간 동안 가장 친한 친구로부터 사회적 지원(SS)을 받거나 사회적 지원을 받지 않는 스트레스 50분 전에 비강 내 OT(24 IU) 또는 위약을 받도록 무작위로 배정합니다. 지원하다.
비강내 옥시토신(24 IU)
실험적: 사회적 지지가 있는 옥시토신이 없는 고혈압 환자
약물을 복용하지 않는 고혈압 비흡연 남성 80명을 스트레스 50분 전에 비강내 OT(24 IU) 또는 위약을 투여하고 스트레스 프로토콜 준비 기간 동안 가장 친한 친구로부터 사회적 지원(SS)을 받거나 사회적 지원을 받지 않도록 무작위로 배정합니다. 지원하다.
가장 친한 친구의 사회적 지원
비강 투여
플라시보_COMPARATOR: 옥시토신이나 사회적 지원이 없는 고혈압
약물을 복용하지 않는 고혈압 비흡연 남성 80명을 스트레스 50분 전에 비강내 OT(24 IU) 또는 위약을 투여하고 스트레스 프로토콜 준비 기간 동안 가장 친한 친구로부터 사회적 지원(SS)을 받거나 사회적 지원을 받지 않도록 무작위로 배정합니다. 지원하다.
비강 투여
실험적: 옥시토신과 사회적 지지가 있는 정상혈압제
약물을 복용하지 않는 고혈압 비흡연 남성 80명을 스트레스 50분 전에 비강내 OT(24 IU) 또는 위약을 투여하고 스트레스 프로토콜 준비 기간 동안 가장 친한 친구로부터 사회적 지원(SS)을 받거나 사회적 지원을 받지 않도록 무작위로 배정합니다. 지원하다.
비강내 옥시토신(24 IU)
가장 친한 친구의 사회적 지원
실험적: 사회적 지원 없이 옥시토신을 사용한 정상혈압제
약물을 복용하지 않는 고혈압 비흡연 남성 80명을 스트레스 50분 전에 비강내 OT(24 IU) 또는 위약을 투여하고 스트레스 프로토콜 준비 기간 동안 가장 친한 친구로부터 사회적 지원(SS)을 받거나 사회적 지원을 받지 않도록 무작위로 배정합니다. 지원하다.
비강내 옥시토신(24 IU)
실험적: 사회적 지지가 있는 옥시토신이 없는 정상혈압제
약물을 복용하지 않는 고혈압 비흡연 남성 80명을 스트레스 50분 전에 비강내 OT(24 IU) 또는 위약을 투여하고 스트레스 프로토콜 준비 기간 동안 가장 친한 친구로부터 사회적 지원(SS)을 받거나 사회적 지원을 받지 않도록 무작위로 배정합니다. 지원하다.
가장 친한 친구의 사회적 지원
비강 투여
플라시보_COMPARATOR: 옥시토신이나 사회적 지원이 없는 정상혈압제
약물을 복용하지 않는 고혈압 비흡연 남성 80명을 스트레스 50분 전에 비강내 OT(24 IU) 또는 위약을 투여하고 스트레스 프로토콜 준비 기간 동안 가장 친한 친구로부터 사회적 지원(SS)을 받거나 사회적 지원을 받지 않도록 무작위로 배정합니다. 지원하다.
비강 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 지질의 변화
기간: 110분에
110분에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 지질의 변화
기간: 45, 80, 120, 130, 170분에
45, 80, 120, 130, 170분에
기준선에서 카테콜아민의 변화
기간: 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170분에
45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170분에
기준선에서 코티솔의 변화
기간: 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200, 230분에
45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200, 230분에
기준선에서 사이토카인 수준의 변화
기간: 45, 80, 110, 120, 200, 230분에
45, 80, 110, 120, 200, 230분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Petra Wirtz, Prof. Dr., University of Konstanz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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