Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia społecznego i podawania oksytocyny na reaktywność stresu fizjologicznego w nadciśnieniu samoistnym

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Aby przetestować strategię interwencji psychofarmakologicznej, która może dostarczyć nowych informacji na temat mechanizmów leżących u podstaw fizjologicznej nadreaktywności na stres obserwowanej w nadciśnieniu tętniczym, planujemy przetestować wpływ neuropeptydu oksytocyny i wsparcia społecznego na neurobiologiczną i psychologiczną reakcję na stres społeczny. Badana populacja dla tego projektu składa się z 80 mężczyzn z nadciśnieniem i 80 z prawidłowym ciśnieniem, niepalących, niepalących mężczyzn. Oczekujemy, że podawanie egzogennej oksytocyny umożliwi osobom z nadciśnieniem efektywne korzystanie z udzielonego im wsparcia społecznego. Tym samym oksytocyna może nasilać wpływ wsparcia społecznego na zmniejszenie obserwowanej wcześniej fizjologicznej nadreaktywności na stres u samoistnego nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Dane dotyczące reaktywności stresu psychobiologicznego w samoistnym nadciśnieniu tętniczym wykazały fizjologiczną nadreaktywność na ostry stres psychospołeczny u osób z nadciśnieniem w porównaniu z grupą kontrolną z prawidłowym ciśnieniem w zakresie współczulnego układu nerwowego i aktywności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, lipidów we krwi i aktywności krzepnięcia. Co więcej, stwierdziliśmy niższe postrzegane wsparcie społeczne u osób z nadciśnieniem w porównaniu z osobami z normotensją, z najwyższymi fizjologicznymi reakcjami stresowymi u osób z nadciśnieniem z niskim postrzeganym wsparciem społecznym. Ponadto współpracująca grupa prof. Reakcje na stres u osób z prawidłowym ciśnieniem. Biorąc pod uwagę te odkrycia i biorąc pod uwagę wspomnianą wcześniej hipotetyczną rolę OT w fizjologicznej reaktywności na stres, szczególnie w nadciśnieniu tętniczym, obiecujące wydaje się zbadanie łącznego wpływu OT i zapewniania wsparcia społecznego na fizjologiczną reaktywność na stres u osób z pierwotnym nadciśnieniem w porównaniu z osobami z prawidłowym ciśnieniem.

Cel

Proponowany projekt dostarczy nowych informacji na temat mechanizmów neuroendokrynnych leżących u podstaw obserwowanej fizjologicznej nadreaktywności na stres w samoistnym nadciśnieniu tętniczym. Co więcej, reaktywność stresowa pośrednich biologicznych czynników ryzyka nie została jeszcze zbadana w eksperymentach badających skutki doraźnego wsparcia społecznego, ani u osób zdrowych, ani u osób z nadciśnieniem. Wyniki tego projektu mogą dostarczyć ważnych informacji dla opracowania skutecznych interdyscyplinarnych strategii profilaktyki i interwencji w nadciśnieniu samoistnym

Metody

Metodologiczne podejście do indukcji stresu społecznego przez TSST zastosowane w naszym poprzednim badaniu nadciśnienia tętniczego zostanie przełożone na planowany projekt i będziemy wielokrotnie pobierać próbki krwi i śliny w celu pomiaru reaktywności neuroendokrynnej w zakresie kortyzolu, epinefryny i noradrenaliny, a także w sposób ciągły pomiar tętna i ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi będzie mierzone w każdym punkcie czasowym pobierania próbek, a także dwukrotnie podczas TSST (podczas mowy i podczas arytmetyki w pamięci). Ponieważ nasze ostatnie odkrycia sugerują silne powiązania między wsparciem społecznym a zwiększoną aktywnością krzepnięcia u zdrowych osób przed i po stresie społecznym, oraz ponieważ stwierdziliśmy wyższą reaktywność lipidów i krzepnięcia na stres psychospołeczny u osób z nadciśnieniem tętniczym ze zmianami stresu katecholaminowego przewidującymi podwyższoną reaktywność stresu lipidowego, planujemy dodatkowo mierzyć biologiczne czynniki ryzyka CHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Department of Psychology, University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 80 lat
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego w zakresie czytania i rozumienia
  • bez leków
  • nie palący
  • skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 < 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 < 110 mmHg dla grupy nadciśnienia tętniczego
  • skurczowe ciśnienie krwi < 140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg dla kontroli normotensyjnej
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  • wszelkie spożycie alkoholu, kofeiny i teiny na 24 godziny przed eksperymentem
  • regularne intensywne ćwiczenia
  • nadużywanie alkoholu i nielegalnych narkotyków
  • choroby wątroby i nerek
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • alergie i skaza atopowa
  • choroby reumatyczne
  • HIV
  • rak
  • choroby psychiczne i neurologiczne
  • aktualne choroby zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nadciśnieniowcy z oksytocyną i wsparciem społecznym
80 mężczyzn z nadciśnieniem, niepalących i nie palących leków zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej donosowy lek OT (24 j.m.) lub placebo 50 minut przed stresem oraz wsparcie społeczne (SS) od najlepszego przyjaciela podczas okresu przygotowawczego do protokołu stresu lub brak wsparcie.
Lek: Syntocinon-Spray
Oksytocyna donosowa (24 j.m.)
Behawioralne: Pomoc socjalna
Wsparcie społeczne od najlepszego przyjaciela
EKSPERYMENTALNY: Nadciśnieniowcy z oksytocyną bez wsparcia społecznego
80 mężczyzn z normotensją, niepalących, nie palących i nieleczonych, zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej donosowy lek uspokajający (24 j.m.) lub placebo 50 minut przed stresem oraz wsparcie społeczne (SS) od najlepszego przyjaciela w okresie przygotowawczym protokołu stresu lub brak wsparcie.
Lek: Syntocinon-Spray
Oksytocyna donosowa (24 j.m.)
EKSPERYMENTALNY: Nadciśnieniowcy bez oksytocyny ze wsparciem społecznym
80 mężczyzn z nadciśnieniem, niepalących i nie palących leków zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej donosowy lek OT (24 j.m.) lub placebo 50 minut przed stresem oraz wsparcie społeczne (SS) od najlepszego przyjaciela podczas okresu przygotowawczego do protokołu stresu lub brak wsparcie.
Behawioralne: Pomoc socjalna
Wsparcie społeczne od najlepszego przyjaciela
Lek: Placebo syntocinonu
Podanie donosowe
PLACEBO_COMPARATOR: Osoby z nadciśnieniem bez oksytocyny i wsparcia społecznego
80 mężczyzn z nadciśnieniem, niepalących i nie palących leków zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej donosowy lek OT (24 j.m.) lub placebo 50 minut przed stresem oraz wsparcie społeczne (SS) od najlepszego przyjaciela podczas okresu przygotowawczego do protokołu stresu lub brak wsparcie.
Lek: Placebo syntocinonu
Podanie donosowe
EKSPERYMENTALNY: Leki normotensyjne z oksytocyną i wsparciem społecznym
80 mężczyzn z nadciśnieniem, niepalących i nie palących leków zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej donosowy lek OT (24 j.m.) lub placebo 50 minut przed stresem oraz wsparcie społeczne (SS) od najlepszego przyjaciela podczas okresu przygotowawczego do protokołu stresu lub brak wsparcie.
Lek: Syntocinon-Spray
Oksytocyna donosowa (24 j.m.)
Behawioralne: Pomoc socjalna
Wsparcie społeczne od najlepszego przyjaciela
EKSPERYMENTALNY: Leki normotensyjne z oksytocyną bez wsparcia społecznego
80 mężczyzn z nadciśnieniem, niepalących i nie palących leków zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej donosowy lek OT (24 j.m.) lub placebo 50 minut przed stresem oraz wsparcie społeczne (SS) od najlepszego przyjaciela podczas okresu przygotowawczego do protokołu stresu lub brak wsparcie.
Lek: Syntocinon-Spray
Oksytocyna donosowa (24 j.m.)
EKSPERYMENTALNY: Leki normotensyjne bez oksytocyny ze wsparciem społecznym
80 mężczyzn z nadciśnieniem, niepalących i nie palących leków zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej donosowy lek OT (24 j.m.) lub placebo 50 minut przed stresem oraz wsparcie społeczne (SS) od najlepszego przyjaciela podczas okresu przygotowawczego do protokołu stresu lub brak wsparcie.
Behawioralne: Pomoc socjalna
Wsparcie społeczne od najlepszego przyjaciela
Lek: Placebo syntocinonu
Podanie donosowe
PLACEBO_COMPARATOR: Leki normotensyjne bez oksytocyny lub wsparcia społecznego
80 mężczyzn z nadciśnieniem, niepalących i nie palących leków zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej donosowy lek OT (24 j.m.) lub placebo 50 minut przed stresem oraz wsparcie społeczne (SS) od najlepszego przyjaciela podczas okresu przygotowawczego do protokołu stresu lub brak wsparcie.
Lek: Placebo syntocinonu
Podanie donosowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana lipidów w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W 110 minucie
W 110 minucie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana lipidów w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Po 45, 80, 120, 130 i 170 minutach
Po 45, 80, 120, 130 i 170 minutach
Zmiana katecholamin od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Po 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 i 170 minutach
Po 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 i 170 minutach
Zmiana poziomu kortyzolu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Po 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 i 230 minutach
Po 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 i 230 minutach
Zmiana poziomu cytokin od wartości początkowej
Ramy czasowe: Po 45, 80, 110, 120, 200 i 230 minutach
Po 45, 80, 110, 120, 200 i 230 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Współpracownicy

University of Bern

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Petra Wirtz, Prof. Dr., University of Konstanz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 215/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj