Los efectos del apoyo social y la administración de oxitocina sobre la reactividad fisiológica al estrés en la hipertensión esencial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
Los datos sobre la reactividad psicobiológica al estrés en la hipertensión esencial demostraron una hiperreactividad fisiológica al estrés psicosocial agudo en los hipertensos en comparación con los controles normotensos en términos del sistema nervioso simpático y la actividad del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal, los lípidos sanguíneos y la actividad de la coagulación. Además, encontramos menor apoyo social percibido en hipertensos en comparación con normotensos, con las respuestas de estrés fisiológico más altas en hipertensos con bajo apoyo social percibido. Además, el grupo colaborador del Prof. Heinrichs demostró que la OT y el apoyo social interactúan para reducir la respuestas al estrés en individuos normotensos. Teniendo en cuenta estos hallazgos y dado el papel hipotético antes mencionado de la OT en la reactividad fisiológica al estrés, particularmente en la hipertensión, parece prometedor investigar los efectos combinados de la OT y la provisión de apoyo social sobre la reactividad fisiológica al estrés en hipertensos esenciales en comparación con los normotensos.
Objetivo
El proyecto propuesto proporcionará nueva información sobre los mecanismos neuroendocrinos subyacentes a la hiperreactividad fisiológica al estrés observada en la hipertensión esencial. Además, la reactividad al estrés de los factores de riesgo biológicos intermedios aún no se ha investigado en experimentos que estudien los efectos del apoyo social proporcionado de forma aguda, ya sea en individuos sanos o en hipertensos. Los resultados de este proyecto pueden proporcionar información importante para el desarrollo de estrategias interdisciplinarias efectivas de prevención e intervención para la hipertensión esencial.
Métodos
El enfoque metodológico de la inducción de estrés social por parte del TSST utilizado en nuestro estudio anterior de hipertensión se trasladará al proyecto planificado y recolectaremos repetidamente muestras de sangre y saliva para medir la reactividad neuroendocrina en términos de cortisol, epinefrina y norepinefrina, así como continuamente medición de la frecuencia cardíaca y la presión arterial. La presión arterial se medirá en cada punto de tiempo de muestreo, así como dos veces durante el TSST (durante el habla y durante la aritmética mental). Como nuestros hallazgos recientes sugieren fuertes asociaciones entre el apoyo social y el aumento de la actividad de la coagulación en sujetos sanos antes y después del estrés social, y como encontramos una mayor reactividad de los lípidos y de la coagulación al estrés psicosocial en los hipertensos con cambios en el estrés de las catecolaminas que predicen una elevada reactividad de los lípidos al estrés, planeamos medir adicionalmente los factores de riesgo biológicos para CHD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3012
- Department of Psychology, University of Bern
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 80 años
- conocimiento suficiente del idioma alemán en lectura y comprensión
- libre de medicamentos
- de no fumadores
- presión arterial sistólica ≥ 140 < 180 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 < 110 mmHg para el grupo de hipertensión
- presión arterial sistólica < 140 mmHg y presión arterial diastólica < 90 mmHg para el control normotenso
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión
- cualquier consumo de alcohol, cafeína y teína 24 horas antes del experimento
- ejercicio extenuante regular
- abuso de alcohol y drogas ilícitas
- enfermedades hepáticas y renales
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- alergias y diátesis atópica
- enfermedades reumáticas
- VIH
- cáncer
- enfermedades psiquiátricas y neurológicas
- enfermedades infecciosas actuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hipertensos con oxitocina y apoyo social
Se asignará aleatoriamente a 80 hombres hipertensos no fumadores sin medicación para recibir OT intranasal (24 UI) o placebo 50 min antes del estrés y apoyo social (SS) de su mejor amigo durante el período de preparación del protocolo de estrés o no social. apoyo.
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Oxitocina intranasal (24 UI)
Apoyo social del mejor amigo.
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EXPERIMENTAL: Hipertensos con oxitocina sin apoyo social
80 hombres normotensos no fumadores sin medicación serán asignados aleatoriamente para recibir OT intranasal (24 UI) o placebo 50 min antes del estrés, y apoyo social (SS) de su mejor amigo durante el período de preparación del protocolo de estrés o no social. apoyo.
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Oxitocina intranasal (24 UI)
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EXPERIMENTAL: Hipertensos sin oxitocina con apoyo social
Se asignará aleatoriamente a 80 hombres hipertensos no fumadores sin medicación para recibir OT intranasal (24 UI) o placebo 50 min antes del estrés y apoyo social (SS) de su mejor amigo durante el período de preparación del protocolo de estrés o no social. apoyo.
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Apoyo social del mejor amigo.
Administración intranasal
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PLACEBO_COMPARADOR: Hipertensos sin oxitocina ni apoyo social
Se asignará aleatoriamente a 80 hombres hipertensos no fumadores sin medicación para recibir OT intranasal (24 UI) o placebo 50 min antes del estrés y apoyo social (SS) de su mejor amigo durante el período de preparación del protocolo de estrés o no social. apoyo.
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Administración intranasal
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EXPERIMENTAL: Normotensos con oxitocina y apoyo social
Se asignará aleatoriamente a 80 hombres hipertensos no fumadores sin medicación para recibir OT intranasal (24 UI) o placebo 50 min antes del estrés y apoyo social (SS) de su mejor amigo durante el período de preparación del protocolo de estrés o no social. apoyo.
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Oxitocina intranasal (24 UI)
Apoyo social del mejor amigo.
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EXPERIMENTAL: Normotensos con oxitocina sin apoyo social
Se asignará aleatoriamente a 80 hombres hipertensos no fumadores sin medicación para recibir OT intranasal (24 UI) o placebo 50 min antes del estrés y apoyo social (SS) de su mejor amigo durante el período de preparación del protocolo de estrés o no social. apoyo.
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Oxitocina intranasal (24 UI)
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EXPERIMENTAL: Normotensos sin oxitocina con apoyo social
Se asignará aleatoriamente a 80 hombres hipertensos no fumadores sin medicación para recibir OT intranasal (24 UI) o placebo 50 min antes del estrés y apoyo social (SS) de su mejor amigo durante el período de preparación del protocolo de estrés o no social. apoyo.
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Apoyo social del mejor amigo.
Administración intranasal
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PLACEBO_COMPARADOR: Normotensos sin oxitocina ni apoyo social
Se asignará aleatoriamente a 80 hombres hipertensos no fumadores sin medicación para recibir OT intranasal (24 UI) o placebo 50 min antes del estrés y apoyo social (SS) de su mejor amigo durante el período de preparación del protocolo de estrés o no social. apoyo.
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Administración intranasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los lípidos desde el inicio
Periodo de tiempo: A los 110 minutos
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A los 110 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los lípidos desde el inicio
Periodo de tiempo: A los 45, 80, 120, 130 y 170 minutos
|
A los 45, 80, 120, 130 y 170 minutos
|
|
Cambio en las catecolaminas desde el inicio
Periodo de tiempo: A los 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 y 170 minutos
|
A los 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 y 170 minutos
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Cambio en el cortisol desde el inicio
Periodo de tiempo: A los 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 y 230 minutos
|
A los 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 y 230 minutos
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Cambio en el nivel de citocinas desde el inicio
Periodo de tiempo: A los 45, 80, 110, 120, 200 y 230 minutos
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A los 45, 80, 110, 120, 200 y 230 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Petra Wirtz, Prof. Dr., University of Konstanz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 215/10
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