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Die Auswirkungen von sozialer Unterstützung und Oxytocin-Verabreichung auf die physiologische Stressreaktivität bei essentieller Hypertonie

14. Januar 2019 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Um eine psychopharmakologische Interventionsstrategie zu testen, die neue Einblicke in die Mechanismen liefern könnte, die der bei Bluthochdruck beobachteten physiologischen Hyperreaktivität auf Stress zugrunde liegen, planen wir, die Auswirkungen des Neuropeptids Oxytocin und sozialer Unterstützung auf die neurobiologische und psychologische Reaktionsfähigkeit auf sozialen Stress zu testen. Die Studienpopulation für dieses Projekt besteht aus 80 hypertensiven und 80 normotensiven Nichtrauchern ohne Medikamente. Wir erwarten, dass die exogene Oxytocin-Verabreichung es Hypertonikern ermöglicht, die bereitgestellte soziale Unterstützung effektiv zu nutzen. Dadurch kann Oxytocin die Wirkung sozialer Unterstützung auf die Verringerung der zuvor beobachteten physiologischen Hyperreaktivität auf Stress bei essentiellen Hypertonikern verstärken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Daten zur psychobiologischen Stressreaktivität bei essentieller Hypertonie zeigten eine physiologische Hyperreaktivität auf akuten psychosozialen Stress bei Hypertonikern im Vergleich zu normotensiven Kontrollen in Bezug auf die Aktivität des sympathischen Nervensystems und der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, Blutfette und Gerinnungsaktivität. Darüber hinaus fanden wir eine geringere wahrgenommene soziale Unterstützung bei Hypertonikern im Vergleich zu Normotonikern, mit den höchsten physiologischen Stressreaktionen bei Hypertonikern mit geringer wahrgenommener sozialer Unterstützung. Darüber hinaus zeigte die kollaborierende Gruppe von Prof. Heinrichs, dass OT und soziale Unterstützung interagieren, um Neuroendokrine zu reduzieren Reaktionen auf Stress bei normotensiven Personen. Angesichts dieser Ergebnisse und angesichts der oben erwähnten hypothetischen Rolle von OT bei der physiologischen Stressreaktivität, insbesondere bei Bluthochdruck, scheint es vielversprechend, die kombinierten Auswirkungen von OT und sozialer Unterstützung auf die physiologische Stressreaktivität bei essentiellen Hypertonikern im Vergleich zu Normotonikern zu untersuchen.

Zielsetzung

Das vorgeschlagene Projekt wird neue Informationen über neuroendokrine Mechanismen liefern, die der beobachteten physiologischen Hyperreaktivität auf Stress bei essentieller Hypertonie zugrunde liegen. Darüber hinaus wurde die Stressreaktivität intermediärer biologischer Risikofaktoren noch nicht in Experimenten untersucht, die die Auswirkungen der akut bereitgestellten sozialen Unterstützung untersuchen, weder bei gesunden Personen noch bei Hypertonikern. Die Ergebnisse dieses Projekts können wichtige Informationen für die Entwicklung effektiver interdisziplinärer Präventions- und Interventionsstrategien für essentielle Hypertonie liefern

Methoden

Der methodische Ansatz der sozialen Stressinduktion durch den TSST, der in unserer vorherigen Hypertonie-Studie verwendet wurde, wird auf das geplante Projekt übertragen und wir werden wiederholt Blut- und Speichelproben entnehmen, um die neuroendokrine Reaktivität in Bezug auf Cortisol, Epinephrin und Norepinephrin sowie kontinuierlich zu messen Messen von Herzfrequenz und Blutdruck. Der Blutdruck wird zu jedem Probenahmezeitpunkt sowie zweimal während des TSST (während des Sprechens und während des Kopfrechnens) gemessen. Da unsere jüngsten Ergebnisse auf starke Zusammenhänge zwischen sozialer Unterstützung und erhöhter Gerinnungsaktivität bei gesunden Probanden vor und nach sozialem Stress hindeuten und da wir eine höhere Lipid- und Gerinnungsreaktivität auf psychosozialen Stress bei Hypertonikern fanden, wobei Katecholamin-Stressänderungen eine erhöhte Lipid-Stressreaktivität vorhersagten, planen wir dies messen zusätzlich biologische Risikofaktoren für KHK.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Department of Psychology, University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache im Lesen und Verstehen
  • medikamentenfrei
  • Nichtraucher
  • systolischer Blutdruck ≥ 140 < 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 < 110 mmHg für die Gruppe mit Hypertonie
  • systolischer Blutdruck < 140 mmHg und diastolischer Blutdruck < 90 mmHg für die normotensive Kontrolle
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • jeglicher Konsum von Alkohol, Koffein und Teein 24 Stunden vor dem Experiment
  • regelmäßiges anstrengendes Training
  • Alkohol- und illegaler Drogenmissbrauch
  • Leber- und Nierenerkrankungen
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Allergien und atopische Diathese
  • rheumatische Erkrankungen
  • HIV
  • Krebs
  • psychiatrische und neurologische Erkrankungen
  • aktuelle Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hypertoniker mit Oxytocin und sozialer Unterstützung
80 hypertensive, medikamentenfreie Nichtraucher-Männer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um intranasale OT (24 IE) oder Placebo 50 Minuten vor Stress und entweder soziale Unterstützung (SS) von ihrem besten Freund während der Vorbereitungszeit des Stressprotokolls oder keine soziale Unterstützung zu erhalten Unterstützung.
Arzneimittel: Syntocinon-Spray
Intranasales Oxytocin (24 IE)
Verhalten: Sozialhilfe
Soziale Unterstützung durch die beste Freundin
EXPERIMENTAL: Hypertoniker mit Oxytocin ohne soziale Unterstützung
80 normotensive, medikamentenfreie Nichtraucher-Männer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um intranasale OT (24 IE) oder Placebo 50 min vor Stress und entweder soziale Unterstützung (SS) von ihrem besten Freund während der Vorbereitungszeit des Stressprotokolls oder keine soziale Unterstützung zu erhalten Unterstützung.
Arzneimittel: Syntocinon-Spray
Intranasales Oxytocin (24 IE)
EXPERIMENTAL: Hypertoniker ohne Oxytocin mit sozialer Unterstützung
80 hypertensive, medikamentenfreie Nichtraucher-Männer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um intranasale OT (24 IE) oder Placebo 50 Minuten vor Stress und entweder soziale Unterstützung (SS) von ihrem besten Freund während der Vorbereitungszeit des Stressprotokolls oder keine soziale Unterstützung zu erhalten Unterstützung.
Verhalten: Sozialhilfe
Soziale Unterstützung durch die beste Freundin
Arzneimittel: Placebo von Syntocinon
Intranasale Verabreichung
PLACEBO_COMPARATOR: Hypertoniker ohne Oxytocin oder soziale Unterstützung
80 hypertensive, medikamentenfreie Nichtraucher-Männer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um intranasale OT (24 IE) oder Placebo 50 Minuten vor Stress und entweder soziale Unterstützung (SS) von ihrem besten Freund während der Vorbereitungszeit des Stressprotokolls oder keine soziale Unterstützung zu erhalten Unterstützung.
Arzneimittel: Placebo von Syntocinon
Intranasale Verabreichung
EXPERIMENTAL: Normotensiva mit Oxytocin und sozialer Unterstützung
80 hypertensive, medikamentenfreie Nichtraucher-Männer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um intranasale OT (24 IE) oder Placebo 50 Minuten vor Stress und entweder soziale Unterstützung (SS) von ihrem besten Freund während der Vorbereitungszeit des Stressprotokolls oder keine soziale Unterstützung zu erhalten Unterstützung.
Arzneimittel: Syntocinon-Spray
Intranasales Oxytocin (24 IE)
Verhalten: Sozialhilfe
Soziale Unterstützung durch die beste Freundin
EXPERIMENTAL: Normotensiva mit Oxytocin ohne soziale Unterstützung
80 hypertensive, medikamentenfreie Nichtraucher-Männer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um intranasale OT (24 IE) oder Placebo 50 Minuten vor Stress und entweder soziale Unterstützung (SS) von ihrem besten Freund während der Vorbereitungszeit des Stressprotokolls oder keine soziale Unterstützung zu erhalten Unterstützung.
Arzneimittel: Syntocinon-Spray
Intranasales Oxytocin (24 IE)
EXPERIMENTAL: Normotensiva ohne Oxytocin mit sozialer Unterstützung
80 hypertensive, medikamentenfreie Nichtraucher-Männer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um intranasale OT (24 IE) oder Placebo 50 Minuten vor Stress und entweder soziale Unterstützung (SS) von ihrem besten Freund während der Vorbereitungszeit des Stressprotokolls oder keine soziale Unterstützung zu erhalten Unterstützung.
Verhalten: Sozialhilfe
Soziale Unterstützung durch die beste Freundin
Arzneimittel: Placebo von Syntocinon
Intranasale Verabreichung
PLACEBO_COMPARATOR: Normotensiva ohne Oxytocin oder soziale Unterstützung
80 hypertensive, medikamentenfreie Nichtraucher-Männer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um intranasale OT (24 IE) oder Placebo 50 Minuten vor Stress und entweder soziale Unterstützung (SS) von ihrem besten Freund während der Vorbereitungszeit des Stressprotokolls oder keine soziale Unterstützung zu erhalten Unterstützung.
Arzneimittel: Placebo von Syntocinon
Intranasale Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lipide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bei 110 Minuten
Bei 110 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lipide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bei 45, 80, 120, 130 und 170 Minuten
Bei 45, 80, 120, 130 und 170 Minuten
Veränderung der Katecholamine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bei 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 und 170 Minuten
Bei 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 und 170 Minuten
Veränderung des Cortisols gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bei 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 und 230 Minuten
Bei 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 und 230 Minuten
Änderung des Zytokinspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bei 45, 80, 110, 120, 200 und 230 Minuten
Bei 45, 80, 110, 120, 200 und 230 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Mitarbeiter

University of Bern

Ermittler

  • Studienstuhl: Petra Wirtz, Prof. Dr., University of Konstanz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 215/10

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