Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van sociale steun en toediening van oxytocine op fysiologische stressreactiviteit bij essentiële hypertensie

14 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Om een ​​psychofarmacologische interventiestrategie te testen die nieuwe inzichten kan verschaffen in de mechanismen die ten grondslag liggen aan de fysiologische hyperreactiviteit op stress die wordt waargenomen bij hypertensie, zijn we van plan om de effecten van het neuropeptide oxytocine en sociale ondersteuning op de neurobiologische en psychologische respons op sociale stress te testen. De onderzoekspopulatie voor dit project bestaat uit 80 hypertensieve en 80 normotensieve niet-rokende medicatievrije mannen. We verwachten dat exogene toediening van oxytocine hypertensiva in staat zal stellen effectief te profiteren van de geboden sociale ondersteuning. Daardoor kan oxytocine het effect van sociale steun versterken op het verminderen van de eerder waargenomen fysiologische hyperreactiviteit op stress bij personen met essentiële hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Gegevens over psychobiologische stressreactiviteit bij essentiële hypertensie toonden fysiologische hyperreactiviteit aan voor acute psychosociale stress bij hypertensiva in vergelijking met normotensieve controles in termen van sympathisch zenuwstelsel en activiteit van hypothalamus-hypofyse-bijnieras, bloedlipiden en stollingsactiviteit. Bovendien vonden we een lagere waargenomen sociale steun bij hypertensieven in vergelijking met normotensiva, met de hoogste fysiologische stressreacties bij hypertensieven met een lage waargenomen sociale steun. reacties op stress bij normotensieve personen. Gezien deze bevindingen en gezien de bovengenoemde veronderstelde rol van OT bij fysiologische stressreactiviteit, met name bij hypertensie, lijkt het veelbelovend om de gecombineerde effecten van OT en sociale ondersteuning op fysiologische stressreactiviteit bij essentiële hypertensiva te onderzoeken in vergelijking met normotensiva.

Objectief

Het voorgestelde project zal nieuwe informatie opleveren over neuro-endocriene mechanismen die ten grondslag liggen aan de waargenomen fysiologische hyperreactiviteit op stress bij essentiële hypertensie. Bovendien is de stressreactiviteit van intermediaire biologische risicofactoren nog niet onderzocht in experimenten die de effecten bestuderen van acuut geboden sociale steun, noch bij gezonde personen, noch bij hypertensiepatiënten. De resultaten van dit project kunnen belangrijke informatie opleveren voor de ontwikkeling van effectieve interdisciplinaire preventie- en interventiestrategieën voor essentiële hypertensie

methoden

De methodologische benadering van sociale stressinductie door de TSST die in onze vorige hypertensiestudie werd gebruikt, zal worden vertaald naar het geplande project en we zullen herhaaldelijk bloed- en speekselmonsters verzamelen om de neuro-endocriene reactiviteit te meten in termen van cortisol, epinefrine en norepinefrine, evenals continu meten van hartslag en bloeddruk. De bloeddruk wordt gemeten op elk bemonsteringstijdstip en tweemaal tijdens de TSST (tijdens de spraak en tijdens hoofdrekenen). Aangezien onze recente bevindingen sterke associaties suggereren tussen sociale steun en verhoogde stollingsactiviteit bij gezonde proefpersonen voor en na sociale stress, en aangezien we een hogere lipiden- en stollingsreactiviteit op psychosociale stress vonden bij hypertensiva met catecholaminestressveranderingen die een verhoogde lipidenstressreactiviteit voorspellen, zijn we van plan om meet bovendien biologische risicofactoren voor CHD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Department of Psychology, University of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 18 en 80 jaar
  • voldoende kennis van de Duitse taal in lezen en begrijpen
  • medicatievrij
  • niet roken
  • systolische bloeddruk ≥ 140 < 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 < 110 mmHg voor de hypertensiegroep
  • systolische bloeddruk < 140 mmHg en diastolische bloeddruk < 90 mmHg voor de normotensieve controle
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

  • eventuele alcohol-, cafeïne- en theïneconsumptie 24 uur vóór het experiment
  • regelmatige zware inspanning
  • alcohol- en illegale drugsmisbruik
  • lever- en nieraandoeningen
  • chronische obstructieve longziekte
  • allergieën en atopische diathese
  • reumatische aandoeningen
  • Hiv
  • kanker
  • psychiatrische en neurologische aandoeningen
  • huidige infectieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hypertensiva met oxytocine en sociale steun
80 hypertensieve niet-rokende medicatievrije mannen zullen willekeurig worden toegewezen aan intranasale OT (24 IE) of placebo 50 minuten voor stress, en ofwel sociale steun (SS) van hun beste vriend tijdens de voorbereidingsperiode van het stressprotocol of geen sociale ondersteuning. steun.
Geneesmiddel: Syntocinon-Spray
Intranasale oxytocine (24 IE)
Gedragsmatig: Sociale steun
Sociale steun van de beste vriend
EXPERIMENTEEL: Hypertensiva met oxytocine zonder sociale steun
80 normotensieve, niet-rokende, medicatievrije mannen zullen willekeurig worden toegewezen aan intranasale OT (24 IE) of placebo 50 min voor stress, en ofwel sociale steun (SS) van hun beste vriend tijdens de voorbereidingsperiode van het stressprotocol, ofwel geen sociale steun (SS) van hun beste vriend tijdens de voorbereidingsperiode van het stressprotocol. steun.
Geneesmiddel: Syntocinon-Spray
Intranasale oxytocine (24 IE)
EXPERIMENTEEL: Hypertensiva zonder oxytocine met sociale steun
80 hypertensieve niet-rokende medicatievrije mannen zullen willekeurig worden toegewezen aan intranasale OT (24 IE) of placebo 50 minuten voor stress, en ofwel sociale steun (SS) van hun beste vriend tijdens de voorbereidingsperiode van het stressprotocol of geen sociale ondersteuning. steun.
Gedragsmatig: Sociale steun
Sociale steun van de beste vriend
Geneesmiddel: Placebo van syntocinon
Intranasale toediening
PLACEBO_COMPARATOR: Hypertensiva zonder oxytocine of sociale steun
80 hypertensieve niet-rokende medicatievrije mannen zullen willekeurig worden toegewezen aan intranasale OT (24 IE) of placebo 50 minuten voor stress, en ofwel sociale steun (SS) van hun beste vriend tijdens de voorbereidingsperiode van het stressprotocol of geen sociale ondersteuning. steun.
Geneesmiddel: Placebo van syntocinon
Intranasale toediening
EXPERIMENTEEL: Normotensiva met oxytocine en sociale steun
80 hypertensieve niet-rokende medicatievrije mannen zullen willekeurig worden toegewezen aan intranasale OT (24 IE) of placebo 50 minuten voor stress, en ofwel sociale steun (SS) van hun beste vriend tijdens de voorbereidingsperiode van het stressprotocol of geen sociale ondersteuning. steun.
Geneesmiddel: Syntocinon-Spray
Intranasale oxytocine (24 IE)
Gedragsmatig: Sociale steun
Sociale steun van de beste vriend
EXPERIMENTEEL: Normotensiva met oxytocine zonder sociale steun
80 hypertensieve niet-rokende medicatievrije mannen zullen willekeurig worden toegewezen aan intranasale OT (24 IE) of placebo 50 minuten voor stress, en ofwel sociale steun (SS) van hun beste vriend tijdens de voorbereidingsperiode van het stressprotocol of geen sociale ondersteuning. steun.
Geneesmiddel: Syntocinon-Spray
Intranasale oxytocine (24 IE)
EXPERIMENTEEL: Normotensiva zonder oxytocine met sociale steun
80 hypertensieve niet-rokende medicatievrije mannen zullen willekeurig worden toegewezen aan intranasale OT (24 IE) of placebo 50 minuten voor stress, en ofwel sociale steun (SS) van hun beste vriend tijdens de voorbereidingsperiode van het stressprotocol of geen sociale ondersteuning. steun.
Gedragsmatig: Sociale steun
Sociale steun van de beste vriend
Geneesmiddel: Placebo van syntocinon
Intranasale toediening
PLACEBO_COMPARATOR: Normotensiva zonder oxytocine of sociale steun
80 hypertensieve niet-rokende medicatievrije mannen zullen willekeurig worden toegewezen aan intranasale OT (24 IE) of placebo 50 minuten voor stress, en ofwel sociale steun (SS) van hun beste vriend tijdens de voorbereidingsperiode van het stressprotocol of geen sociale ondersteuning. steun.
Geneesmiddel: Placebo van syntocinon
Intranasale toediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lipiden vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Op 110 minuten
Op 110 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lipiden vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Op 45, 80, 120, 130 en 170 minuten
Op 45, 80, 120, 130 en 170 minuten
Verandering in catecholamines vanaf baseline
Tijdsspanne: Na 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 en 170 minuten
Na 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 en 170 minuten
Verandering in cortisol vanaf baseline
Tijdsspanne: Na 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 en 230 minuten
Na 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 en 230 minuten
Verandering in cytokineniveau vanaf baseline
Tijdsspanne: Na 45, 80, 110, 120, 200 en 230 minuten
Na 45, 80, 110, 120, 200 en 230 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Medewerkers

University of Bern

Onderzoekers

  • Studie stoel: Petra Wirtz, Prof. Dr., University of Konstanz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 215/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syntocinon-Spray

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren