Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af social støtte og oxytocinadministration på fysiologisk stressreaktivitet ved essentiel hypertension

14. januar 2019 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
For at teste en psykofarmakologisk interventionsstrategi, som kan give ny indsigt i de mekanismer, der ligger til grund for den fysiologiske hyperreaktivitet over for stress observeret ved hypertension, planlægger vi at teste virkningerne af neuropeptidet oxytocin og social støtte på den neurobiologiske og psykologiske reaktion på social stress. Studiepopulationen for dette projekt består af 80 hypertensive og 80 normotensive ikke-ryger medicin-fri mænd. Vi forventer, at eksogen oxytocinadministration gør det muligt for hypertensive patienter effektivt at drage fordel af den tilvejebragte sociale støtte. Derved kan oxytocin øge effekten af ​​social støtte til at reducere den tidligere observerede fysiologiske hyperreaktivitet over for stress hos essentielle hypertensive patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Data om psykobiologisk stressreaktivitet ved essentiel hypertension viste fysiologisk hyperreaktivitet over for akut psykosocial stress hos hypertensive patienter sammenlignet med normotensive kontroller med hensyn til sympatisk nervesystem og hypothalamus-hypofyse-binyreakseaktivitet, blodlipider og koagulationsaktivitet. Desuden fandt vi lavere opfattet social støtte hos hypertensive sammenlignet med normotensive, med de højeste fysiologiske stressreaktioner hos hypertensive patienter med lav opfattet social støtte. Derudover demonstrerede den samarbejdende gruppe af Prof. Heinrichs, at OT og social støtte interagerer for at reducere neuroendokrine reaktioner på stress hos normotensive individer. I betragtning af disse resultater og i betragtning af den førnævnte hypotese rolle for OT i fysiologisk stressreaktivitet, især ved hypertension, virker det lovende at undersøge de kombinerede virkninger af OT og social støtte på fysiologisk stressreaktivitet hos essentielle hypertensive patienter sammenlignet med normotensive.

Objektiv

Det foreslåede projekt vil give ny information om neuroendokrine mekanismer, der ligger til grund for den observerede fysiologiske hyperreaktivitet over for stress ved essentiel hypertension. Desuden er stressreaktivitet af mellemliggende biologiske risikofaktorer endnu ikke blevet undersøgt i eksperimenter, der studerer virkningerne af den akut ydede sociale støtte, hverken hos raske personer eller hos hypertensive. Resultaterne af dette projekt kan give vigtig information til udvikling af effektive tværfaglige forebyggelses- og interventionsstrategier for essentiel hypertension

Metoder

Den metodiske tilgang til social stress-induktion af TSST, der blev brugt i vores tidligere hypertensionsundersøgelse, vil blive oversat til det planlagte projekt, og vi vil gentagne gange indsamle blod- og spytprøver for at måle neuroendokrin reaktivitet i form af cortisol, epinephrin og noradrenalin, såvel som kontinuerligt måling af puls og blodtryk. Blodtrykket vil blive målt ved hvert prøvetagningstidspunkt såvel som to gange under TSST (under talen og under hovedregning). Da vores seneste resultater tyder på stærke sammenhænge mellem social støtte og øget koagulationsaktivitet hos raske forsøgspersoner før og efter social stress, og da vi fandt højere lipid- og koagulationsreaktivitet over for psykosocial stress hos hypertensive med katekolamin-stressændringer, der forudsiger forhøjet lipidstressreaktivitet, planlægger vi at måler desuden biologiske risikofaktorer for CHD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3012
        • Department of Psychology, University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 80 år
  • tilstrækkeligt kendskab til tysk sprog i læsning og forståelse
  • medicinfri
  • Ikkeryger
  • systolisk blodtryk ≥ 140 < 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 < 110 mmHg for hypertensionsgruppen
  • systolisk blodtryk < 140 mmHg og diastolisk blodtryk < 90 mmHg for den normotensive kontrol
  • skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • ethvert alkohol-, koffein- og theinforbrug 24 timer før forsøget
  • regelmæssig anstrengende motion
  • alkohol og ulovligt stofmisbrug
  • lever- og nyresygdomme
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • allergi og atopisk diatese
  • gigtsygdomme
  • HIV
  • Kræft
  • psykiatriske og neurologiske sygdomme
  • aktuelle infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hypertensive med oxytocin og social støtte
80 hypertensive ikke-ryger medicinfrie mænd vil blive tilfældigt tildelt intranasal OT (24 IE) eller placebo 50 minutter før stress og enten social støtte (SS) fra deres bedste ven under forberedelsesperioden for stressprotokollen eller ingen social støtte. support.
Intranasal oxytocin (24 IE)
Social støtte fra den bedste ven
EKSPERIMENTEL: Hypertensive med oxytocin uden social støtte
80 normotensive ikke-ryger medicinfrie mænd vil blive tilfældigt tildelt intranasal OT (24 IE) eller placebo 50 minutter før stress og enten social støtte (SS) fra deres bedste ven under forberedelsesperioden for stressprotokollen eller ingen social støtte. support.
Intranasal oxytocin (24 IE)
EKSPERIMENTEL: Hypertensive uden oxytocin med social støtte
80 hypertensive ikke-ryger medicinfrie mænd vil blive tilfældigt tildelt intranasal OT (24 IE) eller placebo 50 minutter før stress og enten social støtte (SS) fra deres bedste ven under forberedelsesperioden for stressprotokollen eller ingen social støtte. support.
Social støtte fra den bedste ven
Intranasal administration
PLACEBO_COMPARATOR: Hypertensive uden oxytocin eller social støtte
80 hypertensive ikke-ryger medicinfrie mænd vil blive tilfældigt tildelt intranasal OT (24 IE) eller placebo 50 minutter før stress og enten social støtte (SS) fra deres bedste ven under forberedelsesperioden for stressprotokollen eller ingen social støtte. support.
Intranasal administration
EKSPERIMENTEL: Normotensive med oxytocin og social støtte
80 hypertensive ikke-ryger medicinfrie mænd vil blive tilfældigt tildelt intranasal OT (24 IE) eller placebo 50 minutter før stress og enten social støtte (SS) fra deres bedste ven under forberedelsesperioden for stressprotokollen eller ingen social støtte. support.
Intranasal oxytocin (24 IE)
Social støtte fra den bedste ven
EKSPERIMENTEL: Normotensive med oxytocin uden social støtte
80 hypertensive ikke-ryger medicinfrie mænd vil blive tilfældigt tildelt intranasal OT (24 IE) eller placebo 50 minutter før stress og enten social støtte (SS) fra deres bedste ven under forberedelsesperioden for stressprotokollen eller ingen social støtte. support.
Intranasal oxytocin (24 IE)
EKSPERIMENTEL: Normotensive uden oxytocin med social støtte
80 hypertensive ikke-ryger medicinfrie mænd vil blive tilfældigt tildelt intranasal OT (24 IE) eller placebo 50 minutter før stress og enten social støtte (SS) fra deres bedste ven under forberedelsesperioden for stressprotokollen eller ingen social støtte. support.
Social støtte fra den bedste ven
Intranasal administration
PLACEBO_COMPARATOR: Normotensive uden oxytocin eller social støtte
80 hypertensive ikke-ryger medicinfrie mænd vil blive tilfældigt tildelt intranasal OT (24 IE) eller placebo 50 minutter før stress og enten social støtte (SS) fra deres bedste ven under forberedelsesperioden for stressprotokollen eller ingen social støtte. support.
Intranasal administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i lipider fra baseline
Tidsramme: Ved 110 minutter
Ved 110 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i lipider fra baseline
Tidsramme: Ved 45, 80, 120, 130 og 170 minutter
Ved 45, 80, 120, 130 og 170 minutter
Ændring i katekolaminer fra baseline
Tidsramme: Ved 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 og 170 minutter
Ved 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155 og 170 minutter
Ændring i kortisol fra baseline
Tidsramme: Ved 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 og 230 minutter
Ved 45, 80, 110, 120, 130, 140, 155, 170, 200 og 230 minutter
Ændring i cytokinniveau fra baseline
Tidsramme: Ved 45, 80, 110, 120, 200 og 230 minutter
Ved 45, 80, 110, 120, 200 og 230 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Petra Wirtz, Prof. Dr., University of Konstanz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (SKØN)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner