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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01963273
Pilonidal Sinus의 비디오 보조 절제
2013년 10월 15일 업데이트: Francesco Milone, Federico II University
Pilonidal Sinus의 비디오 보조 절제. 새로운 최소 침습 기법의 안전성 및 유효성 평가
연구자들은 모낭동의 완전한 비디오 보조 절제술(VAAPS)이 모낭동의 효과적인 최소 침습적 치료가 될 수 있다고 생각했습니다.
이 새로운 최소 침습적 치료를 통해 측면 트랙으로 부비강을 식별하고 모든 감염된 조직을 파괴 및 제거하고 머리카락을 제거할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Italiy
-
Naples, Italiy, 이탈리아, 80131
- Milone Francesco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성 모낭동의 진단
제외 기준:
연구에 동의할 수 없음 정중선외 기술 후 재발성 모낭동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모낭동
만성 sacrococcygeal pilonidal sinus 진단을받은 모든 연속 환자는 본 연구 등록을 위해 선별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염병
기간: 1 개월
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상처 감염은 피부 및/또는 분비물의 발적 및/또는 부종으로 정의되었습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회귀
기간: 일년
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재발은 초기와 후기의 두 그룹으로 나눌 수 있습니다.
조기 재발은 일반적으로 하나 이상의 부비동을 식별하지 못하기 때문입니다.
후기 재발은 대개 수술 시 제거되지 않은 잔존 모발이나 부스러기에 의한 2차 감염, 부적절한 상처 관리 또는 제모에 대한 주의 부족으로 인해 발생합니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴근 시간
기간: 1 개월
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1 개월
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고통 없이 변기에 앉아 있는 시간
기간: 1 개월
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1 개월
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만족
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도에 대한 만족도 점수
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6 개월
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미적 외관
기간: 6 개월
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좋음 보통과 나쁨의 3점 척도에서 미적 외관
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6 개월
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통증
기간: 1일, 1주, 1개월
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
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1일, 1주, 1개월
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고통없이 걷는 시간
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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