Videounterstützte Ablation des Sinus pilonidalis
15. Oktober 2013 aktualisiert von: Francesco Milone, Federico II University
Videounterstützte Ablation des Sinus pilonidalis. Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen minimalinvasiven Technik
Die Forscher gingen davon aus, dass die vollständige videogestützte Ablation des Sinus pilonidalis (VAAPS) eine wirksame minimalinvasive Behandlung des Sinus pilonidalis sein könnte.
Diese neue minimalinvasive Behandlung ermöglicht die Identifizierung der Nebenhöhlenhöhle mit ihren seitlichen Bahnen, die Zerstörung und Entfernung des gesamten infizierten Gewebes sowie die Entfernung jeglicher Haare.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Italiy
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Naples, Italiy, Italien, 80131
- Milone Francesco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose eines chronischen Sinus pilonidalis
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen Rezidivierender Sinus pilonidalis nach Outmidline-Technik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pilonidalsinus
Alle konsekutiven Patienten mit der Diagnose eines chronischen Sinus pilonidalis sacrococcygealis werden auf die Aufnahme in unsere Studie untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Infektion
Zeitfenster: 1 Monat
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Eine Wundinfektion wurde als Rötung und/oder Ödem der Haut und/oder Ausfluss definiert
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Rezidive können in zwei Gruppen eingeteilt werden: früh und spät.
Ein frühes Wiederauftreten ist in der Regel darauf zurückzuführen, dass eine oder mehrere Nebenhöhlen nicht identifiziert werden können.
Ein spätes Wiederauftreten ist in der Regel auf eine Sekundärinfektion zurückzuführen, die durch bei der Operation nicht entfernte Resthaare oder -reste, unzureichende Wundversorgung oder unzureichende Aufmerksamkeit bei der Enthaarung verursacht wird
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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arbeitsfreie Zeit
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Zeit, ohne Schmerzen auf der Toilette zu sitzen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Zufriedenheitswerte auf der visuellen Analogskala
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6 Monate
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Ästhetisches Erscheinungsbild
Zeitfenster: 6 Monate
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Ästhetisches Erscheinungsbild auf einer 3-Punkte-Skala von gut, mittelmäßig und schlecht
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6 Monate
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Schmerz
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche und 1 Monat
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Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
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1 Tag, 1 Woche und 1 Monat
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Zeit, ohne Schmerzen zu gehen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5082
- Surgery
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