Wspomagana wideo ablacja zatoki pilonidalnej
15 października 2013 zaktualizowane przez: Francesco Milone, Federico II University
Wspomagana wideo ablacja zatoki pilonidalnej. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowej minimalnie inwazyjnej techniki
Badacze przypuszczali, że kompletna ablacja zatoki pilonidalnej wspomagana wideo (VAAPS) może być skutecznym małoinwazyjnym leczeniem zatoki pilonidalnej.
To nowe, małoinwazyjne leczenie pozwala na identyfikację jamy zatoki wraz z jej bocznymi drogami, zniszczenie i usunięcie całej zakażonej tkanki oraz usunięcie wszelkich włosów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italiy
-
Naples, Italiy, Włochy, 80131
- Milone Francesco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie przewlekłej zatoki pilonidalnej
Kryteria wyłączenia:
Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie Nawrót zatoki pilonidalnej po wykonaniu techniki z linii środkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zatoki pilonidalne
Wszyscy kolejni pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej zatoki włosowej krzyżowo-guzicznej zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu włączenia do naszego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zakażenie rany definiowano jako zaczerwienienie i/lub obrzęk skóry i/lub wydzielinę
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nawroty można podzielić na dwie grupy: wczesne i późne.
Wczesny nawrót jest zwykle spowodowany brakiem identyfikacji jednej lub więcej zatok.
Późny nawrót jest zwykle spowodowany wtórną infekcją spowodowaną resztkami włosów lub resztkami, które nie zostały usunięte podczas operacji, nieodpowiednią pielęgnacją rany lub niedostateczną uwagą przy depilacji
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wolny od pracy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Czas usiąść na toalecie bez bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
zadowolenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki satysfakcji w wizualnej skali analogowej
|
6 miesięcy
|
|
Estetyczny wygląd
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Estetyczny wygląd w 3-punktowej skali dobry sprawiedliwy i zły
|
6 miesięcy
|
|
Ból
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień i 1 miesiąc
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
|
1 dzień, 1 tydzień i 1 miesiąc
|
|
czas chodzić bez bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5082
- Surgery
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .