- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01963273
Ablação Assistida por Vídeo do Seio Pilonidal
15 de outubro de 2013 atualizado por: Francesco Milone, Federico II University
Ablação Assistida por Vídeo do Seio Pilonidal. Avaliação da Segurança e Eficácia de uma Nova Técnica Minimamente Invasiva
Os investigadores supuseram que a ablação videoassistida completa do seio pilonidal (VAAPS) poderia ser um tratamento minimamente invasivo eficaz do seio pilonidal.
Este novo tratamento minimamente invasivo permite a identificação da cavidade sinusal com as suas vias laterais, a destruição e remoção de todo o tecido infetado e a remoção de qualquer pêlo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Italiy
-
Naples, Italiy, Itália, 80131
- Milone Francesco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de seio pilonidal crônico
Critério de exclusão:
Incapacidade de consentir com o estudo Seio pilonidal recorrente após uma técnica outmidline
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: seios pilonidais
Todos os pacientes consecutivos com diagnóstico de seio pilonidal sacrococcígeo crônico serão selecionados para inclusão em nosso estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Infecção
Prazo: 1 mês
|
A infecção da ferida foi definida como vermelhidão e/ou edema da pele e/ou secreção
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recorrência
Prazo: 1 ano
|
A recorrência pode ser dividida em dois grupos: precoce e tardia.
A recorrência precoce geralmente ocorre devido à falha na identificação de um ou mais seios.
A recorrência tardia geralmente ocorre devido a infecção secundária causada por pêlos residuais ou detritos que não foram removidos na operação, cuidado inadequado da ferida ou atenção insuficiente à depilação
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo fora do trabalho
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Hora de sentar no vaso sanitário sem dor
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
satisfação
Prazo: 6 meses
|
Pontuações de satisfação na escala visual analógica
|
6 meses
|
Aparência estética
Prazo: 6 meses
|
Aparência estética em uma escala de 3 pontos de bom regular e ruim
|
6 meses
|
Dor
Prazo: 1 dia, 1 semana e 1 mês
|
Pontuações de dor na escala analógica visual
|
1 dia, 1 semana e 1 mês
|
hora de andar sem dor
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5082
- Surgery
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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