Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pilonidal sinus videóval segített ablációja

2013. október 15. frissítette: Francesco Milone, Federico II University

A pilonidal sinus videóval segített ablációja. Egy új, minimálisan invazív technika biztonságosságának és hatékonyságának értékelése

A kutatók azt feltételezték, hogy a pilonidal sinus teljes video-asszisztált ablációja (VAAPS) hatékony, minimálisan invazív kezelést jelenthet a pilonidal sinus számára. Ez az új, minimálisan invazív kezelés lehetővé teszi az orrmelléküreg azonosítását oldalsó pályáival, az összes fertőzött szövet elpusztítását és eltávolítását, valamint a szőrszálak eltávolítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Italiy
      • Naples, Italiy, Olaszország, 80131
        • Milone Francesco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A krónikus pilonidális sinus diagnózisa

Kizárási kritériumok:

Képtelenség hozzájárulni a vizsgálathoz. Ismétlődő pilonidális sinus vázlatos technika után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pilonidális sinusok
Minden egymást követő, krónikus sacrococcygealis pilonidalis sinus diagnózissal rendelkező beteget kiszűrünk a vizsgálatunkba való felvétel céljából.
Eljárás: A pilonidal sinus videóval segített ablációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőzés
Időkeret: 1 hónap
A sebfertőzést a bőrpír és/vagy ödéma és/vagy váladékozásként határozták meg
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődés
Időkeret: 1 év
A kiújulás két csoportra osztható: korai és késői. A korai kiújulás általában egy vagy több melléküreg azonosításának elmulasztása miatt következik be. A késői kiújulás oka általában a műtét során el nem távolított maradványszőrzet vagy törmelék által okozott másodlagos fertőzés, a nem megfelelő sebkezelés vagy a szőrtelenítésre való elégtelen figyelem.
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
munkaszünet
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Ideje fájdalom nélkül ülni a WC-n
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
elégedettség
Időkeret: 6 hónap
Elégedettségi pontszámok a vizuális analóg skálán
6 hónap
Esztétikus megjelenés
Időkeret: 6 hónap
Esztétikus megjelenés egy 3 pontos jó korrekt és rossz skálán
6 hónap
Fájdalom
Időkeret: 1 nap, 1 hét és 1 hónap
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
1 nap, 1 hét és 1 hónap
ideje fájdalom nélkül járni
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5082
  • Surgery

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidal sinus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel