Video assisteret ablation af pilonidal sinus
15. oktober 2013 opdateret af: Francesco Milone, Federico II University
Video assisteret ablation af pilonidal sinus. Evaluering af sikkerhed og effektivitet af en ny minimalt invasiv teknik
Efterforskerne antog, at den komplette video-assisteret ablation af pilonidal sinus (VAAPS) kunne være en effektiv minimalt invasiv behandling af pilonidal sinus.
Denne nye minimalt invasive behandling muliggør identifikation af sinushulen med dens laterale spor, ødelæggelse og fjernelse af alt inficeret væv og fjernelse af eventuelle hår.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italiy
-
Naples, Italiy, Italien, 80131
- Milone Francesco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af kronisk pilonidal sinus
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen Tilbagevendende pilonidal sinus efter en outmidline-teknik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pilonidale bihuler
Alle på hinanden følgende patienter med diagnosen kronisk sacrococcygeal pilonidal sinus vil blive screenet for tilmelding til vores undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektion
Tidsramme: 1 måned
|
Sårinfektion blev defineret som rødme og/eller ødem i huden og/eller udflåd
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: 1 år
|
Gentagelse kan opdeles i to grupper: tidligt og sent.
Tidlig tilbagefald skyldes normalt manglende identifikation af en eller flere bihuler.
Sen tilbagefald skyldes normalt sekundær infektion forårsaget af rester af hår eller snavs, der ikke blev fjernet ved operationen, utilstrækkelig sårpleje eller utilstrækkelig opmærksomhed på depilering
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fri fra arbejde
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Tid til at sidde på toilettet uden smerter
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshedsscore på den visuelle analoge skala
|
6 måneder
|
|
Æstetisk udseende
Tidsramme: 6 måneder
|
Æstetisk fremtoning på en 3-trins skala af godt rimeligt og dårligt
|
6 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: 1 dag, 1 uge og 1 måned
|
Smertescore på den visuelle analoge skala
|
1 dag, 1 uge og 1 måned
|
|
tid til at gå uden smerter
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5082
- Surgery
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .