Ablazione videoassistita del seno coccige
15 ottobre 2013 aggiornato da: Francesco Milone, Federico II University
Ablazione videoassistita del seno coccige. Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di una nuova tecnica minimamente invasiva
I ricercatori hanno ipotizzato che l'ablazione video assistita completa del seno pilonidale (VAAPS) potesse essere un efficace trattamento minimamente invasivo del seno pilonidale.
Questo nuovo trattamento minimamente invasivo permette l'identificazione della cavità del seno con le sue tracce laterali, la distruzione e la rimozione di tutto il tessuto infetto e la rimozione di eventuali capelli.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Italiy
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Naples, Italiy, Italia, 80131
- Milone Francesco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di seno pilonidale cronico
Criteri di esclusione:
Impossibilità di acconsentire allo studio Seno pilonidale recidivante dopo tecnica outmidline
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: seni pilonidali
Tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di seno pilonidale sacrococcigeo cronico saranno sottoposti a screening per l'arruolamento nel nostro studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione
Lasso di tempo: 1 mese
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L'infezione della ferita è stata definita come arrossamento e/o edema della pelle e/o secrezione
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Le recidive possono essere divise in due gruppi: precoci e tardive.
La recidiva precoce è solitamente dovuta alla mancata identificazione di uno o più seni.
La recidiva tardiva è solitamente dovuta a un'infezione secondaria causata da peli residui o detriti che non sono stati rimossi durante l'operazione, cura inadeguata della ferita o attenzione insufficiente alla depilazione
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo libero dal lavoro
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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È ora di sedersi sul water senza dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggi di soddisfazione sulla scala analogica visiva
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6 mesi
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Aspetto estetico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Aspetto estetico su una scala di 3 punti di buono discreto e cattivo
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6 mesi
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Dolore
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana e 1 mese
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Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
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1 giorno, 1 settimana e 1 mese
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tempo di camminare senza dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5082
- Surgery
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