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Days in Motion: 일상적인 신체 활동을 향상시키기 위한 부부 계획 개입 연구 (DiM)

2016년 1월 5일 업데이트: Nina Knoll, Freie Universität Berlin

Days in Motion: 일일 신체 활동(DiM)을 향상시키기 위한 부부 계획 개입 연구

규칙적인 신체 활동은 행동 계획과 같은 자기 규제 전략의 도움으로 증가할 수 있는 두드러진 건강 보호 행동 중 하나입니다.

이 무작위 대조 시험의 목적은 (a) 일대일 계획 중재, (b) 개별 계획 중재 또는 (c) 무계획 통제 조건에 따른 커플의 일일 중등도 신체 활동의 변화를 조사하는 것입니다. 일일 신체 활동의 변화를 1년 동안 조사합니다.

일대일 계획 중재를 받는 부부의 대상자는 개별 계획 중재를 받는 부부의 대상자보다 일일 신체 활동에서 더 큰 증가를 보일 것으로 가정합니다. 일대일 계획 개입 또는 개별 계획 개입을 받는 커플의 경우, 목표인이 무계획 통제 조건에 참여하는 커플의 목표인보다 더 높은 일일 신체 활동 증가를 보일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

규칙적인 신체 활동은 여러 형태의 암을 포함하여 수많은 심각한 만성 질환의 위험을 줄입니다. 가이드라인에 따르면 일주일에 최소 5일 동안 중간 정도의 신체 활동을 30~60분 늘리는 것은 이미 상당한 건강상의 이점과 관련이 있어야 합니다. 그러나 최근 역학 정보에 따르면 독일 성인 인구의 약 20%만이 이 중요한 건강 행동 목표를 완전히 충족하고 있습니다.

이와 같이 상대적으로 적당한 수준의 신체 활동 권장량 증가와 적당한 수준의 일일 신체 활동 증가 목표에 대한 명백히 높은 수용에도 불구하고 행동 변화의 구현 및 유지가 종종 실패하기 때문에 많은 사람들이 목표 달성에 미치지 못합니다. 따라서 동기 부여 요인을 강화하는 것 외에도 건강 행동 변화를 촉진하는 개입(예: 신체 활동 증가)은 이제 행동 계획과 같은 의지적 전략을 다루기 위해 일반적으로 확장됩니다. 행동 계획은 개인이 자신의 목표를 행동으로 옮기는 데 도움이 됩니다. 행동 계획을 형성함으로써 개인은 'if-then' 형식으로 상황 단서(중요한 상황의 '언제' 및 '어디서' 사양)를 행동 반응('무엇을 해야 하는지' 또는 '어떻게 행동해야 하는지')에 연결합니다. 이용 가능한 연구 결과는 신체 활동의 증가를 포함하여 행동 변화에 대한 직접적인 영향 외에도 행동 계획이 건강 관련 행동의 변화를 구현하고 유지하는 데 효과적인 다른 자기 조절 전략을 촉진한다는 것을 시사합니다. 지금까지 행동 계획에 대한 연구는 개인의 행동 자기 조절에 대한 이점에 주로 초점을 맞춥니다. 지금까지 건강 행동 변화를 계획하는 데 가까운 사회적 환경의 역할에 대한 증거는 거의 없습니다. 그러나 기혼자 및 동거자는 종종 파트너의 신체 활동 수준을 포함하여 파트너의 건강 행동을 공동 조절하려고 시도하고 성공합니다. 따라서 제안된 연구에서는 신체 활동을 증가시키는 과정을 돕기 위해 적합한 관련 메커니즘과 함께 개인 행동 계획을 다이아드 수준으로 확장, 즉 다이아드 계획을 검토할 것입니다. 일대일 계획은 개인이 언제, 어디서, 어떻게 새로운 행동을 실행할 것인지(예: 신체적으로 더 활동적)에 대해 파트너와 함께 if-then 계획을 세우는 것을 말합니다. 우리는 일대일 계획이 개인 계획 또는 계획 없음과 비교할 때 일일 신체 활동의 더 높은 증가로 이어진다는 가설을 세웁니다.

제안된 무작위 대조 시험에서 우리는 N = 346명의 성인(일차 결과)과 일상적인 신체 활동을 향상시키기 위해 일반적인 동기 부여 치료를 받은 파트너의 일일 중등도 신체 활동의 변화를 비교하고 세 가지 중재 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. : (a) 대상자가 파트너와 함께 일일 신체 활동을 늘리기 위한 행동 계획을 세우는 일대일 계획 중재 또는 (b) 대상자가 개별적으로 그러한 행동 계획을 세우고 파트너는 주의 산만 과제를 받는 개인 계획 중재 , 또는 (c) 대상자가 행동 계획에 대한 지시를 받지 않고 파트너와 함께 산만 작업을 수행하는 무계획 통제 조건. 이 연구는 기준선 평가(T0), 기준선 1주 후 개입 세션(T1) 및 1주차(T2), 6(T3; 1차 종점), 19(T4)에서의 후속 평가를 포함하는 실험적 종단 설계를 수반할 것입니다. , 주요 개입 세션 후 26(T6) 및 52(T7)주. 부스터 개입(T5)은 주 개입 세션 후 20주, 즉 T4 다음 1주에 실시됩니다. 일일 신체 활동의 객관적인 측정에는 4개의 1주(T0, T2, T3, T7) 가속도계 평가가 포함됩니다. 또한 대상자 및 파트너의 자가 보고 평가와 함께 심폐 건강, BMI 및 허리-엉덩이 비율에 대한 추가 객관적 측정이 수집됩니다. 공변량과 함께 전체 개입 효과의 제안된 메커니즘은 대부분 자체 보고를 통해 평가됩니다.

이 연구의 결과는 개입의 대상이 되는 사람과 파트너 모두에서 일일 신체 활동의 증가와 그 유지에 있어 개인 및 부부 조절의 상호 작용에 대한 여전히 제한된 이해에 기여할 것입니다. 연구 결과는 부부의 예방적 행동의 시작과 유지를 지원하기 위해 임상 환경에서 간단하게 구현할 수 있는 이 경제적 부부 계획 개입의 추가 개발을 안내할 것입니다. 또한 이론적으로 도출된 이 2가지 계획 개입은 건강 행동 변화의 다른 영역으로 쉽게 확장될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

346

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 14195
        • Freie Universität Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 낭만적인 관계에 있고 최소 6개월 동안 함께 살고 있는 기혼 및/또는 동거 커플

제외 기준:

  • 미성년자(즉, 18세 미만)
  • 신체 활동 준비 설문지를 모델로 한 위험 점검 양식으로 평가한 신체 활동에 대한 제한
  • 경쟁적인 운동 선수이고 하루 3시간 이상 격렬한 신체 운동을 합니다.
  • 신체 활동 또는 체중 감량을 목표로 하는 다른 개입 프로그램에 참여
  • 중증 심혈관 또는 폐 질환, 근골격계 질환 또는 손상, 퇴행성 신경계 질환, 하반신 마비
  • 임신
  • BMI 17.5 미만
  • 독일어에 대한 이해 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부부 계획 개입
각 참가자에게 일반적인 동기 부여 치료가 제공됩니다. 무작위로 배정된 커플의 경우, 무작위로 선택된 대상자가 파트너와 함께 매일의 신체 활동을 늘리기 위한 행동 계획을 세웁니다.
Dyadic 계획은 개별 대상 사람이 새로운 행동을 구현할 시기, 장소 및 방법에 대한 if-then 계획을 파트너와 함께 만드는 것을 말합니다.
두 파트너 모두 중간 정도의 신체 활동 수준을 높이려는 동기 부여를 강화하는 것을 목표로 하는 브로셔를 읽어야 합니다. 나중에 퀴즈에 응답합니다.
활성 비교기: 개별 계획 개입
각 참가자에게 일반적인 동기 부여 치료가 제공됩니다. 무작위로 배정된 커플의 경우 대상자는 일일 신체 활동을 늘리기 위해 개별적으로 행동 계획을 세우고 파트너는 주의 산만 작업을 받습니다.
두 파트너 모두 중간 정도의 신체 활동 수준을 높이려는 동기 부여를 강화하는 것을 목표로 하는 브로셔를 읽어야 합니다. 나중에 퀴즈에 응답합니다.
대상자는 스스로 행동 계획을 수립합니다.
활성 비교기: 무계획 제어 조건
각 참가자에게 일반적인 동기 부여 치료가 제공됩니다. 무작위로 배정된 커플의 경우 대상자는 행동 계획에 대한 지침을 받지 않고 파트너와 함께 주의를 분산시키는 작업을 수행합니다.
두 파트너 모두 중간 정도의 신체 활동 수준을 높이려는 동기 부여를 강화하는 것을 목표로 하는 브로셔를 읽어야 합니다. 나중에 퀴즈에 응답합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 개입 후 6주
개입 후 기준선(T0)에서 6주(T3)까지 중간 정도의 일일 신체 활동(분 단위)의 대상자의 변화를 가속도계 장치로 평가합니다. 각 평가에서 가속도계 장치를 7일 동안 착용합니다.
개입 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 개입 후 1년
대상자 및 파트너의 심폐 기능은 2km 걷기 테스트로 측정됩니다. 2km 걷기 테스트의 기간과 심박수, 연령, 성별 및 BMI를 사용하여 표준 값과 비교할 수 있는 심폐 건강 측정을 나타내는 지수가 계산됩니다.
개입 후 1년
부부 행동 계획
기간: 개입 후 1년

일일 신체 활동의 부부 행동 계획은 대상자 및 파트너에서 설문지로 평가됩니다.

지난 7일 동안 대상자와 파트너의 일상적인 신체 활동에 대한 부부의 일상적인 부부 행동 계획은 "나는 ...에 대해 파트너와 함께 세부 계획을 세웠습니다. 1) "언제", (2) "어디서", (3) "어떻게", (4) "얼마나 자주 신체적으로 활동할 것인가"는 골반저 훈련의 일별 계획에 대한 이전 연구에서 채택되었습니다(Burkert et al., 2011). 응답 옵션 범위는 1 = "전혀 적용되지 않음"에서 6 = "정확히 적용됨"입니다.

개입 후 1년
개별 행동 계획
기간: 개입 후 1년

일일 신체 활동의 개별 행동 계획은 대상자 및 파트너에서 설문지로 평가됩니다.

지난 7일 동안의 일상적인 신체 활동에 대한 참가자 자신의 규칙적인 개인 행동 계획은 "...에 대한 세부 계획을 세웠습니다. 어디에", (3) "어떻게", (4) "신체적으로 얼마나 자주 활동할 것인가"(Scholz et al., 2007). 응답 옵션 범위는 1 = "전혀 적용되지 않음"에서 6 = "정확히 적용됨"입니다.

개입 후 1년
신체 활동
기간: 개입 후 1년
파트너의 일일 신체 활동은 동일한 4가지 측정 시점(T0, T2, T3 및 T7)에서 병렬 방식으로 객관적으로 평가됩니다. 각 평가에서 가속도계 장치를 7일 동안 착용합니다. 가속도계는 대상자 및 파트너가 착용하여 활동 수, 걸음 수, 활동 강도 수준 및 MET에 대한 데이터를 제공합니다.
개입 후 1년
신체 활동
기간: 개입 후 1년
대상자 및 파트너의 자가 보고 신체 활동은 Office in Motion 설문지(OIMQ; Mäder et al., 2006)와 신체 활동 빈도 설문지(PAFQ; Bernstein, Sloutiskis, Kumanyika, Sparti , Schutz, & Morabia, 1998). 이 통합 측정은 지난 7일 동안 교통, 직업 활동, 가사 및 마당 작업 활동, 여가 신체 활동 영역을 포함하여 중강도 및 고강도 신체 활동에 소요된 시간에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
개입 후 1년
개별 동작 제어
기간: 개입 후 1년
지난 7일 동안의 신체 활동 관련 개인 행동 통제는 비교 자기 모니터링, 표준 인식 및 자기 규제 노력의 세 가지 행동 통제 측면을 다루는 6개 항목으로 평가됩니다(예: "지난 7일 동안 나는 정기적으로 신체 활동을 하려고 정말 노력했습니다."; Sniehotta et al., 2005). 응답 옵션 범위는 1 = "전혀 적용되지 않음"에서 6 = "정확히 적용됨"입니다.
개입 후 1년
파트너 지원 받기
기간: 개입 후 1년
지난 7일 동안 받은 신체 활동 관련 파트너 지원은 신체 활동 영역에 맞게 조정된 베를린 사회적 지원 척도(Schulz & Schwarzer, 2004)의 6개 항목을 사용하여 평가됩니다(예: "내 파트너는 내가 신체 활동을 할 수 있도록 도와주었습니다. "). 응답 옵션 범위는 1 = "전혀 적용되지 않음"에서 6 = "정확히 적용됨"입니다.
개입 후 1년
파트너 지원 제공
기간: 개입 후 1년
지난 7일 동안 제공된 신체 활동 관련 파트너 지원은 신체 활동 영역에 맞게 조정된 베를린 사회적 지원 척도(Schulz & Schwarzer, 2004)의 6개 항목을 사용하여 평가됩니다. 이러한 항목은 받은 지원 항목을 반영합니다(예: "나는 파트너가 신체 활동을 할 수 있도록 도왔습니다"). 응답 옵션 범위는 1 = "전혀 적용되지 않음"에서 6 = 정확히 적용됨"입니다.
개입 후 1년
수신된 파트너 제어
기간: 개입 후 1년
지난 7일 동안 받은 신체 활동 관련 파트너 제어는 Lewis and Rook(1999)에서 채택된 측정으로 평가됩니다. 이 척도는 신체 활동과 관련하여 받은 파트너 제어를 측정하는 8개 항목(예: "나의 파트너는 나에게 신체 활동을 하도록 압력을 가했습니다")으로 구성됩니다. 응답 옵션 범위는 1 = "전혀 적용되지 않음"에서 6 = "정확히 적용됨"입니다.
개입 후 1년
제공된 파트너 제어
기간: 개입 후 1년
지난 7일 동안 제공된 신체 활동 관련 파트너 제어는 Lewis and Rook(1999)에 따라 신체 활동에 적용되는 8개 항목(예: "나는 내 파트너에게 신체 활동을 강요했습니다")으로 평가됩니다. 응답 옵션 범위는 1 = "전혀 적용되지 않음"에서 6 = "정확히 적용됨"입니다.
개입 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nina Knoll, Univ.-Prof., Freie Universität Berlin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 110014

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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