Days in Motion: 毎日の身体活動を強化するためのカップルによる計画介入研究 (DiM)
Days in Motion: 毎日の身体活動 (DiM) を強化するためのカップルによる計画介入研究
定期的な身体活動は、行動計画などの自己規制戦略の助けを借りて増加する可能性がある、顕著な健康保護行動の 1 つです。
この無作為対照試験の目的は、(a) 2 人組の計画介入、(b) 個別の計画介入、または (c) 計画なしの対照条件の後のカップルにおける毎日の適度な身体活動の変化を調べることです。 日常の身体活動の変化を 1 年間にわたって調べます。
2 人組の計画介入を受けたカップルの対象者は、個別の計画介入を受けたカップルの対象者よりも、毎日の身体活動が大幅に増加すると想定されます。 二人組の計画の介入または個別の計画の介入を受けているカップルの場合、対象者は、計画なしのコントロール条件に参加しているカップルの対象者よりも、毎日の身体活動がより高い増加を示すと仮定されます。
調査の概要
詳細な説明
定期的な身体活動は、多くの形態の癌を含む、多くの重大な慢性疾患のリスクを軽減します。 ガイドラインによると、週に少なくとも 5 日、中等度の身体活動を 30 分から 60 分増やすことは、すでにそのような重大な健康上の利点と関連しているはずです。 しかし、最近の疫学的情報によると、ドイツの成人人口の約 20% だけが、この重要な健康行動の目標を完全に満たしています。
この比較的適度な身体活動の増加が推奨されており、毎日の適度な身体活動を増やすという目標が明らかに高く受け入れられているにもかかわらず、行動の変化の実施と維持がしばしば失敗するため、多くの人々は目標の達成に達していません. したがって、動機付け要因を強化することは別として、健康行動の変化(身体活動の増加など)を促進する介入は、行動計画などの自発的な戦略に対処するために一般的に拡張されています. 行動計画は、個人が目標を行動に変換するのに役立ちます。 行動計画を作成することにより、個人は状況の手がかり (危機的状況の「いつ」と「どこで」の仕様) を行動の反応 (「何をするか」または「どのように行動するか」) に「if-then」形式で関連付けます。 利用可能な調査結果は、身体活動の増加を含む行動の変化に対する直接的な影響とは別に、行動計画は、健康関連の行動の変化の実施と維持に効果的な他の自己調整戦略も促進することを示唆しています. これまでの行動計画に関する研究は、主に個人の行動の自己調整に対する利点に焦点を当てています。 今日まで、健康行動の変化を計画する上での密接な社会環境の役割に関する証拠はほとんどありません。 しかし、結婚して同居している個人は、パートナーの身体活動のレベルを含め、パートナーの健康行動を共調整しようとし、成功することがよくあります. したがって、提案された研究では、身体活動を増加させるプロセスを支援するのに適した関連するメカニズムとともに、個人の行動計画のダイアドのレベルへの拡張、つまりダイアディック計画が検討されます。 ダイアディック・プランニングとは、個々の対象者がいつ、どこで、どのように新しい行動を実行するか (例: より身体的に活発になる) について、パートナーと一緒に if-then 計画を作成することを指します。 個々の計画または計画なしと比較した場合、ダイアディック計画は毎日の身体活動のより高い増加につながると仮定します。
提案された無作為化対照試験では、N = 346 の成人 (主な結果) と、毎日の身体活動を強化するための一般的な動機付け治療を受け、その後 3 つの介入条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられたそのパートナーの毎日の中等度の身体活動の変化を比較します。 : (a) 対象者がパートナーと一緒に毎日の身体活動を増やすための行動計画を作成する 2 者計画介入、または (b) 対象者がそのような行動計画を個別に作成し、パートナーが気晴らし課題を受ける個別計画介入、または (c) 対象者が行動計画の指示を受けず、パートナーと一緒に気晴らしタスクを実行する無計画制御条件。 この研究では、ベースライン評価 (T0)、ベースラインから 1 週間後の介入セッション (T1)、および 1 週間後 (T2)、6 (T3; 主要エンドポイント)、19 (T4) でのフォローアップ評価による実験的縦断的デザインが必要になります。 、26 (T6)、および 52 (T7) 週の主な介入セッション。 ブースター介入 (T5) は、メインの介入セッションの 20 週間後、つまり T4 の 1 週間後に行われます。 毎日の身体活動の客観的な測定には、4 つの 1 週間 (T0、T2、T3、T7) の加速度計評価が含まれます。 さらに、心肺フィットネス、BMI、およびウエストとヒップの比率のさらなる客観的測定値と、対象者およびパートナーからの自己報告評価が収集されます。 共変量に沿った総介入効果の提案されたメカニズムは、主に自己報告によって評価されます。
この研究の結果は、介入の対象となる人とそのパートナーの両方における、日常の身体活動の増加とその維持における個人とダイアディックな規制の相互作用のまだ限られた理解に貢献するでしょう。 調査結果は、カップルの予防行動の開始と維持をサポートするために、臨床現場で直接実装できるこの経済的なダイアディックプランニング介入のさらなる開発を導くでしょう。 さらに、この理論的に導出されたダイアディックプランニング介入は、健康行動の変化の他の領域に容易に拡張できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、14195
- Freie Universität Berlin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在ロマンチックな関係にあり、最低6か月間同居している既婚および/または同棲中のカップル
除外基準:
- 未成年であること(つまり、18歳未満)
- Physical Activity Readiness Questionnaire をモデルにしたリスクチェックフォームによって評価される、身体活動の制限
- 競争力のあるアスリートであり、1 日 3 時間以上の激しい運動に従事している
- 身体活動や減量を目的とした他の介入プログラムへの参加
- 自己申告による重度の心血管疾患または肺疾患、筋骨格系の疾患または損傷、変性神経疾患、対麻痺
- 妊娠
- BMIが17.5未満
- ドイツ語の理解が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ダイアディックプランニング介入
一般的な動機づけの治療が各参加者に提供されます。
無作為に割り当てられたカップルに対して、無作為に選択された対象者が行動計画を作成し、パートナーと一緒に毎日の身体活動を増やします。
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ダイアディック・プランニングとは、個々の対象者がいつ、どこで、どのように新しい行動を実行するかについて、パートナーと一緒に if-then 計画を作成することを指します。
両方のパートナーは、適度な身体活動のレベルを上げるための動機を高めることを目的としたパンフレットを読むように求められます.
その後、クイズに答えます。
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アクティブコンパレータ:個人計画介入
一般的な動機づけの治療が各参加者に提供されます。
無作為に割り当てられたカップルの場合、対象者は毎日の身体活動を増やすための行動計画を個別に作成し、パートナーは気晴らしタスクを受けます。
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両方のパートナーは、適度な身体活動のレベルを上げるための動機を高めることを目的としたパンフレットを読むように求められます.
その後、クイズに答えます。
対象者は自ら行動計画を策定します。
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アクティブコンパレータ:無計画制御条件
一般的な動機づけの治療が各参加者に提供されます。
ランダムに割り当てられたカップルの場合、対象者は行動計画の指示を受けませんが、パートナーと一緒に気晴らしのタスクを実行します。
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両方のパートナーは、適度な身体活動のレベルを上げるための動機を高めることを目的としたパンフレットを読むように求められます.
その後、クイズに答えます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠:介入後6週間
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ベースライン(T0)から介入後6週間(T3)までの適度な日常の身体活動(分単位)の対象者の変化は、加速度計デバイスによって評価されます。
各評価では、加速度計デバイスを 7 日間装着します。
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介入後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス
時間枠:介入後1年
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対象者およびパートナーの心肺機能のフィットネスは、2 km のウォーキング テストによって測定されます。
2 km のウォーキング テストの継続時間と心拍数、年齢、性別、BMI を使用して、標準値と比較できる心肺機能の指標を計算します。
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介入後1年
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ダイアディック・アクション・プランニング
時間枠:介入後1年
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毎日の身体活動のダイアディックな行動計画は、アンケートによって対象者とパートナーで評価されます。 過去 7 日間の対象者とパートナーの毎日の身体活動に関するカップル自身の定期的な 2 者行動計画は、「~に関してパートナーと一緒に詳細な計画を立てました」という語幹を使用して 4 つの項目で評価されます。 1)「いつ」、(2)「どこで」、(3)「どのように」、(4)「身体的に活動する頻度」は、骨盤底トレーニングのダイアディックプランニングに関する以前の研究から採用されています (Burkert et al., 2011)。 回答オプションの範囲は、1 = 「まったく当てはまらない」から 6 = 「まったく当てはまる」までです。 |
介入後1年
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個人行動計画
時間枠:介入後1年
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日常の身体活動の個々の行動計画は、アンケートによって対象者とパートナーで評価されます。 参加者自身の過去 7 日間の日常的な身体活動の定期的な個人行動計画を、「~について詳細な計画を立てました」という語幹を使用した 4 つの項目を使用して測定し、その後に (1)「いつ」、(2)「どこで」、(3)「どのように」、(4)「どのくらいの頻度で身体的に活動するか」(Scholz et al., 2007)。 回答オプションの範囲は、1 = 「まったく当てはまらない」から 6 = 「まったく当てはまる」までです。 |
介入後1年
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身体活動
時間枠:介入後1年
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パートナーの毎日の身体活動は、同じ 4 つの測定機会 (T0、T2、T3、および T7) で並行して客観的に評価されます。
各評価では、加速度計デバイスを 7 日間装着します。
加速度計は、対象者とパートナーが着用し、活動数、歩数、活動強度レベル、METs に関するデータを提供します。
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介入後1年
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身体活動
時間枠:介入後1年
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対象者およびパートナーの自己報告による身体活動は、Office in Motion 質問票 (OIMQ; Mäder et al., 2006) と身体活動頻度質問票 (PAFQ; Bernstein, Sloutiskis, Kumanyika, Sparti) の項目を組み合わせて評価されます。 、Schutz、およびMorabia、1998)。
この組み合わせた測定値は、過去 7 日間に中程度から激しい強度の身体活動に費やされた時間に関する詳細な情報を提供し、輸送、職業活動、家事および庭仕事活動、および余暇の身体活動の領域をカバーします。
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介入後1年
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個別行動制御
時間枠:介入後1年
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過去 7 日間の身体活動に関連する個人の行動管理は、比較自己監視、基準の認識、および自己調整努力の 3 つの行動管理面に対処する 6 つの項目によって評価されます (例: 「過去 7 日間に私は定期的に体を動かすように努めました」; Sniehotta et al., 2005)。
回答オプションの範囲は、1 = 「まったく当てはまらない」から 6 = 「まったく当てはまる」までです。
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介入後1年
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パートナーのサポートを受けた
時間枠:介入後1年
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過去 7 日間に受けた身体活動関連のパートナー サポートは、身体活動の領域に適合したベルリン ソーシャル サポート スケール (Schulz & Schwarzer, 2004) の 6 つの項目を使用して評価されます (例: 「私のパートナーは、私が身体的に活動するのを助けてくれました。 」)。
回答オプションの範囲は、1 = 「まったく当てはまらない」から 6 = 「まったく当てはまる」までです。
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介入後1年
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提供されるパートナー サポート
時間枠:介入後1年
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過去 7 日間に提供された身体活動関連のパートナー サポートは、身体活動の領域に適応したベルリン ソーシャル サポート スケール (Schulz & Schwarzer, 2004) の 6 項目を使用して評価されます。
これらのアイテムは、受け取ったサポート アイテムを反映します (例: 「パートナーが体を動かすのを手伝いました」)。
回答オプションの範囲は、1 = 「まったく当てはまらない」から 6 = 完全に当てはまる」までです。
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介入後1年
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パートナーのコントロールを受け取りました
時間枠:介入後1年
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過去 7 日間に受けた身体活動関連のパートナー コントロールは、Lewis および Rook (1999) から採用された尺度で評価されます。
この尺度は、身体活動に関連して受けたパートナーのコントロールを測定する 8 つの項目 (たとえば、「私のパートナーは身体的に活動的になるように私に圧力をかけた」) で構成されています。
回答オプションの範囲は、1 = 「まったく当てはまらない」から 6 = 「まったく当てはまる」までです。
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介入後1年
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提供されたパートナー コントロール
時間枠:介入後1年
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過去 7 日間の身体活動に関連して提供されたパートナー コントロールは、Lewis and Rook (1999) に従って、身体活動に適用される 8 つの項目 (たとえば、「私はパートナーに身体的に活動するように圧力をかけました」) によって評価されます。
回答オプションの範囲は、1 = 「まったく当てはまらない」から 6 = 「まったく当てはまる」までです。
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介入後1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Nina Knoll, Univ.-Prof.、Freie Universität Berlin
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Burkert S, Scholz U, Gralla O, Roigas J, Knoll N. Dyadic planning of health-behavior change after prostatectomy: a randomized-controlled planning intervention. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):783-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 12.
- Scholz U, Sniehotta FF, Burkert S, Schwarzer R. Increasing physical exercise levels: age-specific benefits of planning. J Aging Health. 2007 Oct;19(5):851-66. doi: 10.1177/0898264307305207.
- Bernstein M, Sloutskis D, Kumanyika S, Sparti A, Schutz Y, Morabia A. Data-based approach for developing a physical activity frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1998 Jan 15;147(2):147-54. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009427.
- Mader U, Martin BW, Schutz Y, Marti B. Validity of four short physical activity questionnaires in middle-aged persons. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1255-66. doi: 10.1249/01.mss.0000227310.18902.28.
- Sniehotta, F. F., Scholz, U., & Schwarzer, R. (2005). Bridging the intention-behaviour gap: Planning, selfefficacy, and action control in the adoption and maintenance of physical exercise. Psychology & Health, 20, 143-160.
- Schulz, U., & Schwarzer, R. (2004). Long-term effects of spousal support on coping with cancer after surgery. Journal of Social and Clinical Psychology, 23, 716-732.
- Lewis MA, Rook KS. Social control in personal relationships: impact on health behaviors and psychological distress. Health Psychol. 1999 Jan;18(1):63-71. doi: 10.1037//0278-6133.18.1.63.
- Knoll N, Hohl DH, Keller J, Schuez N, Luszczynska A, Burkert S. Effects of dyadic planning on physical activity in couples: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2017 Jan;36(1):8-20. doi: 10.1037/hea0000423. Epub 2016 Sep 19.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 110014
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイアディックプランニング介入の臨床試験
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United Kingdomわからない
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺