Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napok mozgásban: Intervenciós tanulmány párokkal a napi fizikai aktivitás fokozására (DiM)

2016. január 5. frissítette: Nina Knoll, Freie Universität Berlin

Napok mozgásban: Intervenciós tanulmány párokkal a napi fizikai aktivitás fokozására (DiM)

A rendszeres testmozgás az egyik kiemelkedő egészségvédő magatartás, amely fokozódhat önszabályozó stratégiák, például cselekvési tervezés segítségével.

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a napi mérsékelt fizikai aktivitás változásait pároknál (a) diádikus tervezési beavatkozást, (b) egyéni tervezési beavatkozást vagy (c) tervezés nélküli kontroll állapotot követően. A napi fizikai aktivitás változásait egy éven keresztül vizsgálják.

Feltételezhető, hogy a diádikus tervezési beavatkozásban részesülő párok célszemélyei nagyobb napi fizikai aktivitásnövekedést mutatnak, mint az egyéni tervezési beavatkozásban részesülő párok célszemélyei. A diádikus tervezési beavatkozásban vagy egyéni tervezési beavatkozásban részesülő párok esetében feltételezhető, hogy a célszemélyek napi fizikai aktivitása nagyobb növekedést mutat, mint a nem tervezési kontrollállapotban részt vevő párok célszemélyei.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rendszeres fizikai aktivitás csökkenti számos súlyos krónikus betegség, köztük a rák számos formája kockázatát. Az irányelvek azt mutatják, hogy a mérsékelt fizikai aktivitás 30-60 perccel történő növelése a hét legalább 5 napján már ilyen jelentős egészségügyi előnyökkel jár. A legújabb epidemiológiai információk azonban azt mutatják, hogy a német felnőtt lakosságnak csak körülbelül 20%-a teljesíti teljes mértékben ezt a fontos egészségmagatartási célt.

A fizikai aktivitás e viszonylag mérsékelt javasolt növelése és a napi mérsékelt fizikai aktivitás növelésére irányuló célok nyilvánvalóan magas elfogadása ellenére sokan elmaradnak a cél elérésétől, mivel a viselkedésmódosítás végrehajtása és fenntartása gyakran kudarcot vall. Ezért a motivációs tényezők fokozásán túl az egészségmagatartás megváltoztatását elősegítő beavatkozásokat (például a fizikai aktivitás növelését) ma már általánosan kiterjesztik az akaratlagos stratégiákra is, mint például az akciótervezésre. Az akciótervezés segíti az egyéneket abban, hogy céljaikat magatartássá alakítsák. Cselekvési tervek kialakításával az egyének a szituációs jelzéseket (a kritikus helyzetek „mikor” és „hol” specifikációi) a „ha-akkor” formátumú viselkedési válaszokhoz („mit tegyenek” vagy „hogyan tegyenek”) kapcsolják össze. A rendelkezésre álló eredmények azt sugallják, hogy az akciótervezés a viselkedésváltozásra gyakorolt ​​közvetlen hatásai mellett, beleértve a fizikai aktivitás növelését, más önszabályozási stratégiákat is elősegít, amelyek hatékonyak az egészséggel kapcsolatos viselkedési változások végrehajtásában és fenntartásában. Az akciótervezéssel kapcsolatos kutatások eddig főként az egyén viselkedésének önszabályozására gyakorolt ​​előnyeire összpontosítanak. A mai napig kevés bizonyíték áll rendelkezésre a szoros társadalmi környezet szerepére az egészségmagatartás változásának tervezésében. A házas és élettársi kapcsolatban élő egyének azonban gyakran megpróbálják és sikeresen szabályozzák partnereik egészségmagatartását, beleértve a partnerek fizikai aktivitásának szintjét is. Ezért a javasolt tanulmányban az egyéni cselekvéstervezés diád szintjére való kiterjesztését, azaz a diádikus tervezést vizsgálják, valamint a kapcsolódó mechanizmusokat, amelyek alkalmasak a fizikai aktivitás növelésének folyamatára. A diádikus tervezés azt jelenti, hogy a partnerrel közösen készítenek ha-akkor terveket arra vonatkozóan, hogy az egyéni célszemély mikor, hol és hogyan valósít meg egy új viselkedést (például fizikailag aktívabb lesz). Feltételezzük, hogy a diádikus tervezés nagyobb mértékben növeli a napi fizikai aktivitást, mint az egyéni tervezés vagy a tervezés hiánya.

A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálatban összehasonlítjuk a napi mérsékelt fizikai aktivitás változásait N = 346 felnőttnél (elsődleges eredmény) és partnereiknél, akik általános motivációs kezelésben részesülnek a napi fizikai aktivitás fokozása érdekében, majd véletlenszerűen besorolják őket a három beavatkozási feltétel valamelyikébe. : (a) diádikus tervezési beavatkozás, amelyben a célszemélyek partnereikkel közösen cselekvési terveket dolgoznak ki a napi fizikai aktivitás növelésére, vagy (b) egyéni tervezési beavatkozás, amelyben a célszemélyek egyénileg készítenek ilyen cselekvési terveket, és a partnerek figyelemelterelő feladatot kapnak. , vagy (c) tervezés nélküli kontrollállapot, amelyben a célszemélyek nem kapnak utasítást az akciótervezéshez, hanem partnereikkel közösen hajtanak végre figyelemelterelő feladatot. A vizsgálat magában foglal egy kísérleti longitudinális tervezést kiindulási állapotértékeléssel (T0), egy beavatkozási ülést az alapvonal után egy héttel (T1), valamint az 1. héten (T2), 6. (T3; elsődleges végpont), 19. (T4) követő értékeléseket. 26 (T6) és 52 (T7) héttel a fő beavatkozás után. Az emlékeztető beavatkozásra (T5) 20 héttel a fő beavatkozás után, azaz 1 héttel a T4 után kerül sor. A napi fizikai aktivitás objektív mérése 4 egyhetes (T0, T2, T3, T7) gyorsulásmérő mérést fog tartalmazni. Ezen túlmenően további objektív méréseket végeznek a szív- és légzőrendszeri alkalmasságról, a BMI-ről és a derék-csípő arányról, valamint a célszemélyek és partnerek önbevallásait. A teljes beavatkozási hatás javasolt mechanizmusait a kovariánsokkal együtt többnyire önbevalláson keresztül értékeljük.

A tanulmány eredményei hozzájárulnak ahhoz, hogy az egyéni és a diádikus szabályozás kölcsönhatása a napi fizikai aktivitás növelésében és fenntartásában még korlátozottan értelmezhető, mind a beavatkozás által érintett személyeknél, mind partnereiknél. Az eredmények iránymutatást adnak ennek a gazdaságos diádikus tervezési beavatkozásnak a továbbfejlesztésében, amely egyszerűen megvalósítható klinikai körülmények között, hogy támogassa a párok megelőző magatartásának elindítását és fenntartását. Továbbá ez az elméletileg levezetett diádikus tervezési beavatkozás könnyen kiterjeszthető az egészségmagatartás-változás más területeire is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

346

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Berlin, Németország, 14195
        • Freie Universität Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Házas és/vagy élettársi kapcsolatban élő párok, akik jelenleg szerelmi kapcsolatban élnek és legalább 6 hónapja élnek együtt

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúnak lenni (azaz 18 évnél fiatalabb)
  • A fizikai aktivitásra vonatkozó korlátozások a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív mintájára készült kockázat-ellenőrző űrlap segítségével
  • Versenysportolónak lenni, és naponta több mint 3 órán keresztül erőteljes fizikai gyakorlatot folytatni
  • Részvétel más, fizikai aktivitást vagy súlycsökkentést célzó beavatkozási programokban
  • Ön által bejelentett súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség, a mozgásszervi rendszer betegségei vagy sérülései, degeneratív neurológiai betegségek, paraplégia
  • Terhesség
  • 17,5 alatti BMI
  • A német nyelv elégtelen megértése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diadikus tervezési beavatkozás
Általános motivációs kezelést biztosítunk minden résztvevőnek. A véletlenszerűen kiválasztott párok számára a véletlenszerűen kiválasztott célszemélyek cselekvési terveket dolgoznak ki a napi fizikai aktivitás növelésére partnereikkel együtt.
A diádikus tervezés azt jelenti, hogy a partnerrel közösen készítünk ha-akkor terveket arról, hogy az egyéni célszemély mikor, hol és hogyan valósít meg egy új magatartást.
Mindkét partnert megkérjük, hogy olvassanak el egy brosúrát, amelynek célja, hogy fokozza motivációjukat a mérsékelt fizikai aktivitás növelésére. Utána válaszolnak egy kvízre.
Aktív összehasonlító: Egyéni tervezési beavatkozás
Általános motivációs kezelést biztosítunk minden résztvevőnek. A véletlenszerűen kiválasztott párok számára a célszemélyek egyéni cselekvési terveket dolgoznak ki a napi fizikai aktivitás növelése érdekében, a partnerek pedig figyelemelterelő feladatot kapnak.
Mindkét partnert megkérjük, hogy olvassanak el egy brosúrát, amelynek célja, hogy fokozza motivációjukat a mérsékelt fizikai aktivitás növelésére. Utána válaszolnak egy kvízre.
A célszemélyek maguk alkotnak cselekvési terveket.
Aktív összehasonlító: Tervezés nélküli ellenőrzési állapot
Általános motivációs kezelést biztosítunk minden résztvevőnek. A véletlenszerűen beosztott párok esetében a célszemélyek nem kapnak utasításokat az akciótervezéshez, hanem partnereikkel közösen hajtanak végre figyelemelterelő feladatot.
Mindkét partnert megkérjük, hogy olvassanak el egy brosúrát, amelynek célja, hogy fokozza motivációjukat a mérsékelt fizikai aktivitás növelésére. Utána válaszolnak egy kvízre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: hat héttel a beavatkozás után
A célszemélyek mérsékelt napi fizikai aktivitásának változását (percben) a kiindulási értéktől (T0) a beavatkozást követő 6 hétig (T3) gyorsulásmérő készülékkel értékeljük. Minden értékelésnél 7 napig kell viselni a gyorsulásmérő eszközöket.
hat héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
A célszemélyek és partnerek cardiorespiratory fittségét 2 km-es gyaloglás teszttel mérik. A 2 km-es gyaloglásteszt időtartamának és pulzusszámának, valamint az életkornak, nemnek és a BMI-nek a felhasználásával egy indexet számítanak ki, amely a kardiorespiratorikus fitnesz mértékét reprezentálja, amely összehasonlítható a normaértékekkel.
egy évvel a beavatkozás után
Diadikus cselekvéstervezés
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után

A napi fizikai aktivitás diádikus cselekvési tervezését kérdőíves felméréssel értékeljük a célszemélyeknél és partnereknél.

A párok saját rendszeres, diádikus akciótervezése a célszemélyek és partnerek napi fizikai aktivitására vonatkozóan az elmúlt hét nap során négy tétellel kerül értékelésre a "Részletes tervet készítettem a párommal közösen a ..." szó használatával, majd a ( 1) "mikor", (2) "hol", (3) "hogyan" és (4) "milyen gyakran legyünk fizikailag aktívak" a medencefenék edzés diádikus tervezésére vonatkozó korábbi kutatásokból (Burkert et al., 2011). A válaszlehetőségek 1 = "egyáltalán nem érvényes" és 6 = "pontosan érvényes" között mozognak.

egy évvel a beavatkozás után
Egyéni akciótervezés
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után

A napi testmozgás egyéni cselekvési tervezését kérdőíves felméréssel értékelik a célszemélyek és partnerek körében.

A résztvevők saját, rendszeres egyéni cselekvési tervét az elmúlt hét napban a napi fizikai tevékenységekre vonatkozóan négy tétel segítségével mérik a „Részletes tervet készítettem a ...” témával, majd az (1) „mikor”, (2) „ hol", (3) "hogyan" és (4) "milyen gyakran kell fizikailag aktívnak lenni" (Scholz et al., 2007). A válaszlehetőségek 1 = "egyáltalán nem érvényes" és 6 = "pontosan érvényes" között mozognak.

egy évvel a beavatkozás után
A fizikai aktivitás
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
A partnerek napi fizikai aktivitását objektív módon, párhuzamosan, ugyanazon a négy mérési alkalmon (T0, T2, T3 és T7) értékeljük. Minden értékelésnél 7 napig kell viselni a gyorsulásmérő eszközöket. A célszemélyek és partnerek gyorsulásmérőket fognak viselni, amelyek adatokat szolgáltatnak az aktivitások számáról, a megtett lépésekről, az aktivitási intenzitás szintjéről és a MET-ekről.
egy évvel a beavatkozás után
A fizikai aktivitás
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
A célszemélyek és partnerek saját bevallású fizikai aktivitását az Office in Motion kérdőív (OIMQ; Mäder et al., 2006) kombinációjával értékelik, amelyet a Fizikai aktivitás gyakorisági kérdőív (PAFQ; Bernstein, Sloutiskis, Kumanyika, Sparti) elemei egészítenek ki. , Schutz és Morabia, 1998). Ez a kombinált mérőszám részletes tájékoztatást ad az elmúlt 7 napban mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai tevékenységgel eltöltött időről, amely kiterjed a közlekedés, a foglalkozási tevékenység, a háztartási és udvari munka, valamint a szabadidős fizikai aktivitás területére.
egy évvel a beavatkozás után
Egyéni cselekvésvezérlés
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
Az elmúlt hét nap fizikai aktivitással összefüggő egyéni cselekvés-ellenőrzését 6 tétellel értékeljük, amelyek az összehasonlító önellenőrzés, a szabványok ismerete és az önszabályozási erőfeszítés három cselekvés-szabályozási aspektusára vonatkoznak (pl. „Az elmúlt hét nap során valóban igyekezett rendszeresen fizikailag aktív lenni"; Sniehotta et al., 2005). A válaszlehetőségek 1 = "egyáltalán nem érvényes" és 6 = "pontosan érvényes" között mozognak.
egy évvel a beavatkozás után
Partneri támogatást kapott
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
Az elmúlt hét napban a testmozgással kapcsolatos partnertámogatást a Berlini Szociális Támogatási Skála (Schulz és Schwarzer, 2004) 6 elemével értékeljük, amelyeket a fizikai aktivitás területéhez igazítottak (pl. „A partnerem segített abban, hogy fizikailag aktív legyek "). A válaszlehetőségek 1 = "egyáltalán nem érvényes" és 6 = "pontosan érvényes" között mozognak.
egy évvel a beavatkozás után
Partneri támogatást nyújtott
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
A fizikai aktivitással kapcsolatos partnertámogatást az elmúlt hét napban a Berlini Szociális Támogatási Skála (Schulz & Schwarzer, 2004) 6 elemével értékelik, amelyek a fizikai aktivitás területéhez igazodtak. Ezek az elemek tükrözik a kapott támogatási elemeket (pl. „Segítettem a partneremnek, hogy fizikailag aktív legyen”). A válaszlehetőségek 1 = "egyáltalán nem vonatkozik" és 6 = pontosan vonatkozik.
egy évvel a beavatkozás után
Megkapta a partnervezérlést
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
Az elmúlt hét napban a fizikai aktivitással összefüggő partner kontrollt Lewis és Rook (1999) által adaptált méréssel értékeljük. A skála 8 tételből áll (pl. "A partnerem nyomást gyakorolt ​​rám, hogy fizikailag aktív legyek"), amely a fizikai aktivitással kapcsolatos partner kontrollját méri. A válaszlehetőségek 1 = "egyáltalán nem érvényes" és 6 = "pontosan érvényes" között mozognak.
egy évvel a beavatkozás után
Partneri irányítás biztosított
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
A fizikai aktivitással kapcsolatos partnerkontroll az elmúlt hét nap során Lewis és Rook (1999) szerint 8 tétellel (pl. „Próbáltam a partneremet, hogy legyen fizikailag aktív”) kerül értékelésre a fizikai aktivitásra vonatkozóan. A válaszlehetőségek 1 = "egyáltalán nem érvényes" és 6 = "pontosan érvényes" között mozognak.
egy évvel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nina Knoll, Univ.-Prof., Freie Universität Berlin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Diadikus tervezési beavatkozás

3
Iratkozz fel