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Days in Motion: Eine Planungsinterventionsstudie mit Paaren zur Verbesserung der täglichen körperlichen Aktivität (DiM)

5. Januar 2016 aktualisiert von: Nina Knoll, Freie Universität Berlin

Days in Motion: Eine Planungsinterventionsstudie mit Paaren zur Verbesserung der täglichen körperlichen Aktivität (DiM)

Regelmäßige körperliche Aktivität ist ein herausragendes gesundheitsschützendes Verhalten, das mit Hilfe von Selbstregulationsstrategien wie Aktionsplanung verstärkt werden könnte.

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, Veränderungen der täglichen moderaten körperlichen Aktivität bei Paaren nach (a) einer dyadischen Planungsintervention, (b) einer individuellen Planungsintervention oder (c) einer Kontrollbedingung ohne Planung zu untersuchen. Die Veränderungen der täglichen körperlichen Aktivität werden über einen Zeitraum von einem Jahr untersucht.

Es wird davon ausgegangen, dass Zielpersonen aus Paaren, die eine dyadische Planungsintervention erhalten, stärkere Steigerungen der täglichen körperlichen Aktivität aufweisen als Zielpersonen aus Paaren, die eine individuelle Planungsintervention erhalten. Für Paare, die eine dyadische Planungsintervention oder eine individuelle Planungsintervention erhalten, wird die Hypothese aufgestellt, dass die Zielpersonen einen höheren Anstieg der täglichen körperlichen Aktivität aufweisen als Zielpersonen von Paaren, die an der Kontrollbedingung ohne Planung teilnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßige körperliche Aktivität verringert das Risiko für eine Reihe schwerwiegender chronischer Krankheiten, darunter viele Krebsarten. Leitlinien weisen darauf hin, dass eine Steigerung der moderaten körperlichen Aktivität um 30 bis 60 Minuten an mindestens 5 Tagen der Woche bereits mit solch signifikanten gesundheitlichen Vorteilen verbunden sein sollte. Neuere epidemiologische Daten deuten jedoch darauf hin, dass nur etwa 20 % der erwachsenen deutschen Bevölkerung dieses wichtige Ziel des Gesundheitsverhaltens vollständig erreichen.

Trotz dieser relativ moderaten empfohlenen Steigerung der körperlichen Aktivität und einer scheinbar hohen Akzeptanz von Zielen zur Steigerung der moderaten täglichen körperlichen Aktivität bleiben viele Menschen hinter der Zielerreichung zurück, da die Umsetzung und Aufrechterhaltung der Verhaltensänderung häufig scheitert. Daher werden Interventionen, die eine Änderung des Gesundheitsverhaltens (z. B. Steigerung der körperlichen Aktivität) fördern, neben der Verbesserung von Motivationsfaktoren heute häufig auf willentliche Strategien wie Aktionsplanung ausgedehnt. Aktionsplanung hilft Einzelpersonen dabei, ihre Ziele in Verhalten zu übersetzen. Durch die Erstellung von Aktionsplänen verknüpfen Einzelpersonen situationsbezogene Hinweise („wann“ und „wo“ Angaben kritischer Situationen) mit Verhaltensreaktionen („was zu tun“ oder „wie zu handeln“) in einem „wenn-dann“-Format. Die verfügbaren Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Aktionsplanung neben ihren direkten Auswirkungen auf Verhaltensänderungen, einschließlich einer Steigerung der körperlichen Aktivität, auch andere Selbstregulierungsstrategien fördert, die bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung von Änderungen im gesundheitsbezogenen Verhalten wirksam sind. Die bisherige Forschung zur Aktionsplanung konzentriert sich hauptsächlich auf deren Nutzen für die individuelle Verhaltensselbststeuerung. Bisher gibt es kaum Hinweise auf die Rolle des engen sozialen Umfelds bei der Planung von Gesundheitsverhaltensänderungen. Verheiratete und zusammenlebende Personen versuchen jedoch häufig, das Gesundheitsverhalten ihrer Partner, einschließlich der körperlichen Aktivität der Partner, mitzuregulieren, und es gelingt ihnen auch. Daher wird in der vorgeschlagenen Studie eine Erweiterung der individuellen Handlungsplanung auf die Ebene der Dyade, d. h. die dyadische Planung, untersucht, zusammen mit damit verbundenen Mechanismen, die geeignet sind, den Prozess der Steigerung der körperlichen Aktivität zu unterstützen. Dyadische Planung bezieht sich auf das gemeinsame Erstellen von Wenn-Dann-Plänen, wann, wo und wie die individuelle Zielperson ein neues Verhalten (z. B. mehr körperliche Aktivität) umsetzen wird. Wir gehen davon aus, dass dyadische Planung im Vergleich zu individueller Planung oder keiner Planung zu einer höheren Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität führt.

In der vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten Studie werden wir die Veränderungen der täglichen moderaten körperlichen Aktivität bei N = 346 Erwachsenen (primärer Endpunkt) und ihren Partnern vergleichen, die eine allgemeine Motivationsbehandlung zur Verbesserung der täglichen körperlichen Aktivität erhalten und dann zufällig einer von drei Interventionsbedingungen zugeordnet werden : (a) eine dyadische Planungsintervention, bei der Zielpersonen gemeinsam mit ihren Partnern Aktionspläne zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität erstellen, oder (b) eine individuelle Planungsintervention, bei der Zielpersonen individuell solche Aktionspläne erstellen und Partner eine Ablenkungsaufgabe erhalten , oder (c) eine Kontrollbedingung ohne Planung, in der die Zielpersonen keine Anweisungen zur Handlungsplanung erhalten, sondern gemeinsam mit ihren Partnern eine Ablenkungsaufgabe ausführen. Die Studie umfasst ein experimentelles Längsschnittdesign mit einer Baseline-Bewertung (T0), einer Interventionssitzung eine Woche nach Baseline (T1) und Follow-up-Bewertungen nach 1 Woche (T2), 6 (T3; primärer Endpunkt), 19 (T4) , 26 (T6) und 52 (T7) Wochen nach der Hauptinterventionssitzung. Eine Auffrischungsintervention (T5) findet 20 Wochen nach der Hauptinterventionssitzung statt, d. h. 1 Woche nach T4. Die objektive Messung der täglichen körperlichen Aktivität umfasst 4 einwöchige (T0, T2, T3, T7) Akzelerometer-Bewertungen. Zusätzlich werden weitere objektive Messungen der kardiorespiratorischen Fitness, des BMI und des Hüft-zu-Hüft-Verhältnisses sowie Selbsteinschätzungen von Zielpersonen und Partnern erhoben. Vorgeschlagene Mechanismen des Gesamtinterventionseffekts zusammen mit Kovariaten werden hauptsächlich durch Selbstauskunft bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie werden zum noch begrenzten Verständnis des Zusammenspiels von individueller und dyadischer Regulation bei der Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität und ihrer Aufrechterhaltung sowohl bei den von der Intervention betroffenen Personen als auch bei ihren Partnern beitragen. Die Ergebnisse werden die Weiterentwicklung dieser wirtschaftlichen dyadischen Planungsintervention leiten, die direkt in klinischen Umgebungen implementiert werden kann, um die Initiierung und Aufrechterhaltung von präventivem Verhalten bei Paaren zu unterstützen. Darüber hinaus kann diese theoretisch abgeleitete dyadische Planungsintervention leicht auf andere Bereiche der Gesundheitsverhaltensänderung ausgedehnt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

346

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 14195
        • Freie Universität Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratete und/oder zusammenlebende Paare, die sich derzeit in einer Liebesbeziehung befinden und seit mindestens 6 Monaten zusammenleben

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährig sein (d. h. jünger als 18 Jahre)
  • Einschränkungen der körperlichen Aktivität, wie anhand eines Risikoprüfungsformulars bewertet, das dem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität nachempfunden ist
  • Leistungssportler sein und sich mehr als 3 Stunden pro Tag intensiv körperlich betätigen
  • Teilnahme an anderen Interventionsprogrammen, die auf körperliche Aktivität oder Gewichtsabnahme abzielen
  • Selbstberichtete schwere Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, Erkrankungen oder Verletzungen des Bewegungsapparates, degenerative neurologische Erkrankungen, Querschnittslähmung
  • Schwangerschaft
  • Ein BMI unter 17,5
  • Unzureichendes Verständnis der deutschen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dyadische Planungsintervention
Jedem Teilnehmer wird eine allgemeine Motivationsbehandlung angeboten. Für zufällig ausgewählte Paare erstellen zufällig ausgewählte Zielpersonen gemeinsam mit ihren Partnern Aktionspläne zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität.
Dyadische Planung bezieht sich auf das gemeinsame Erstellen von Wenn-Dann-Plänen, wann, wo und wie die individuelle Zielperson ein neues Verhalten umsetzt.
Beide Partner werden gebeten, eine Broschüre zu lesen, die darauf abzielt, ihre Motivation zu steigern, das Maß an moderater körperlicher Aktivität zu erhöhen. Anschließend beantworten sie ein Quiz.
Aktiver Komparator: Individuelle Planungsintervention
Jedem Teilnehmer wird eine allgemeine Motivationsbehandlung angeboten. Für zufällig zugeteilte Paare erstellen die Zielpersonen individuell Aktionspläne zur Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität und die Partner erhalten eine Ablenkungsaufgabe.
Beide Partner werden gebeten, eine Broschüre zu lesen, die darauf abzielt, ihre Motivation zu steigern, das Maß an moderater körperlicher Aktivität zu erhöhen. Anschließend beantworten sie ein Quiz.
Zielpersonen erstellen selbstständig Aktionspläne.
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung ohne Planung
Jedem Teilnehmer wird eine allgemeine Motivationsbehandlung angeboten. Bei zufällig zugeteilten Paaren erhalten Zielpersonen keine Anweisungen zur Handlungsplanung, sondern führen gemeinsam mit ihren Partnern eine Ablenkungsaufgabe durch.
Beide Partner werden gebeten, eine Broschüre zu lesen, die darauf abzielt, ihre Motivation zu steigern, das Maß an moderater körperlicher Aktivität zu erhöhen. Anschließend beantworten sie ein Quiz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: sechs Wochen nach dem Eingriff
Die Veränderung der moderaten täglichen körperlichen Aktivität der Zielpersonen (in Minuten) von der Grundlinie (T0) bis 6 Wochen (T3) nach der Intervention wird durch ein Beschleunigungsmessergerät bewertet. Bei jeder Bewertung werden Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
sechs Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Die kardiorespiratorische Fitness von Zielpersonen und Partnern wird durch einen 2-km-Gehtest gemessen. Anhand von Dauer und Herzfrequenz des 2-km-Gehtests sowie Alter, Geschlecht und BMI wird ein Index berechnet, der das kardiorespiratorische Fitnessmaß darstellt, das mit Normwerten verglichen werden kann.
ein Jahr nach dem Eingriff
Dyadische Handlungsplanung
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff

Die dyadische Handlungsplanung der täglichen körperlichen Aktivität wird bei Zielpersonen und Partnern per Fragebogen erhoben.

Die eigene regelmäßige dyadische Handlungsplanung der täglichen körperlichen Aktivität von Zielpersonen und Partnern in den letzten sieben Tagen wird anhand von vier Items mit dem Stamm „Ich habe zusammen mit meinem Partner einen detaillierten Plan bezüglich … erstellt“ gefolgt von ( 1) „wann“, (2) „wo“, (3) „wie“ und (4) „wie oft man körperlich aktiv sein sollte“, angepasst an frühere Forschungen zur dyadischen Planung des Beckenbodentrainings (Burkert et al., 2011). Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 6 = „trifft genau zu“.

ein Jahr nach dem Eingriff
Individuelle Aktionsplanung
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff

Die individuelle Handlungsplanung der täglichen körperlichen Aktivität wird bei Zielpersonen und Partnern per Fragebogen erhoben.

Die eigene regelmäßige individuelle Aktionsplanung der täglichen körperlichen Aktivitäten während der letzten sieben Tage wird anhand von vier Items gemessen, wobei der Stamm „Ich habe einen detaillierten Plan bezüglich … erstellt“ gefolgt von (1) „wann“, (2) „ wo“, (3) „wie“ und (4) „wie oft körperlich aktiv sein“ (Scholz et al., 2007). Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 6 = „trifft genau zu“.

ein Jahr nach dem Eingriff
Physische Aktivität
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Die tägliche körperliche Aktivität der Partner wird parallel zu denselben vier Messzeitpunkten (T0, T2, T3 und T7) objektiv bewertet. Bei jeder Bewertung werden Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen. Beschleunigungsmesser werden von Zielpersonen und Partnern getragen und liefern Daten zu Aktivitätszahlen, zurückgelegten Schritten, Aktivitätsintensitätsniveaus und METs.
ein Jahr nach dem Eingriff
Physische Aktivität
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Die selbstberichtete körperliche Aktivität bei Zielpersonen und Partnern wird durch eine Kombination aus dem Office in Motion-Fragebogen (OIMQ; Mäder et al., 2006) und ergänzt durch Items des Physical Activity Frequency Questionnaire (PAFQ; Bernstein, Sloutiskis, Kumanyika, Sparti , Schutz & Morabia, 1998). Dieses kombinierte Maß liefert detaillierte Informationen über die Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit körperlichen Aktivitäten mittlerer und intensiver Intensität verbracht wurde, und deckt die Bereiche Transport, berufliche Aktivität, Haus- und Gartenarbeit sowie körperliche Aktivität in der Freizeit ab.
ein Jahr nach dem Eingriff
Individuelle Aktionssteuerung
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Die individuelle Handlungskontrolle im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität während der letzten sieben Tage wird anhand von 6 Items bewertet, die die drei Handlungskontrollaspekte vergleichende Selbstkontrolle, Bewusstsein für Standards und Selbstregulationsbemühung ansprechen (z. B. „Während der letzten sieben Tage habe ich wirklich versucht, regelmäßig körperlich aktiv zu sein"; Sniehotta et al., 2005). Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 6 = „trifft genau zu“.
ein Jahr nach dem Eingriff
Partnerunterstützung erhalten
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Die bewegungsbezogene Unterstützung durch den Partner in den letzten sieben Tagen wird anhand von 6 Items der Berliner Sozialen Unterstützungsskala (Schulz & Schwarzer, 2004) bewertet, die auf die Domäne der körperlichen Aktivität angepasst sind (z. B. „Mein Partner hat mir geholfen, körperlich aktiv zu sein "). Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 6 = „trifft genau zu“.
ein Jahr nach dem Eingriff
Partnerunterstützung bereitgestellt
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Die bewegungsbezogene Partnerunterstützung während der letzten sieben Tage wird anhand von 6 Items der Berliner Sozialen Unterstützungsskala (Schulz & Schwarzer, 2004), angepasst an die Domäne der körperlichen Aktivität, bewertet. Diese Elemente spiegeln die erhaltenen Unterstützungselemente wider (z. B. „Ich habe meinem Partner geholfen, körperlich aktiv zu sein“). Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 6 = trifft genau zu“.
ein Jahr nach dem Eingriff
Partnerkontrolle erhalten
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Die während der letzten sieben Tage erhaltene Partnerkontrolle im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität wird mit einem von Lewis und Rook (1999) adaptierten Maß bewertet. Die Skala besteht aus 8 Items (z. B. „Mein Partner hat mich dazu gedrängt, körperlich aktiv zu sein“), die die erhaltene Partnerkontrolle in Bezug auf körperliche Aktivität messen. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 6 = „trifft genau zu“.
ein Jahr nach dem Eingriff
Bereitgestellte Partnersteuerung
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff
Die körperliche Aktivität im Zusammenhang mit der Partnerkontrolle während der letzten sieben Tage wird gemäß Lewis und Rook (1999) anhand von 8 Items (z. B. „Ich habe meinen Partner unter Druck gesetzt, körperlich aktiv zu sein“), bezogen auf die körperliche Aktivität, bewertet. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 6 = „trifft genau zu“.
ein Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nina Knoll, Univ.-Prof., Freie Universität Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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