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Days in Motion: uno studio di intervento di pianificazione con le coppie per migliorare l'attività fisica quotidiana (DiM)

5 gennaio 2016 aggiornato da: Nina Knoll, Freie Universität Berlin

Days in Motion: uno studio di intervento di pianificazione con le coppie per migliorare l'attività fisica quotidiana (DiM)

L'attività fisica regolare è un importante comportamento di protezione della salute che potrebbe aumentare con l'aiuto di strategie di autoregolamentazione come la pianificazione delle azioni.

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è esaminare i cambiamenti nell'attività fisica quotidiana moderata nelle coppie che seguono (a) un intervento di pianificazione diadica, (b) un intervento di pianificazione individuale o (c) una condizione di controllo senza pianificazione. I cambiamenti nell'attività fisica quotidiana saranno esaminati per un periodo di un anno.

Si presume che le persone target delle coppie che ricevono un intervento di pianificazione diadica mostreranno maggiori incrementi nell'attività fisica quotidiana rispetto alle persone target delle coppie che ricevono un intervento di pianificazione individuale. Per le coppie che ricevono un intervento di pianificazione diadica o un intervento di pianificazione individuale, si ipotizza che le persone target mostreranno aumenti più elevati nell'attività fisica quotidiana rispetto alle persone target delle coppie che partecipano alla condizione di controllo senza pianificazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attività fisica regolare riduce il rischio di una serie di gravi malattie croniche, comprese molte forme di cancro. Le linee guida indicano che l'aumento dell'attività fisica moderata da 30 a 60 minuti in almeno 5 giorni alla settimana dovrebbe già essere associato a benefici per la salute così significativi. Tuttavia, recenti informazioni epidemiologiche indicano che solo il 20% circa della popolazione adulta tedesca soddisfa pienamente questo importante obiettivo di comportamento sanitario.

Nonostante questo aumento raccomandato relativamente moderato dell'attività fisica e un'accettazione apparentemente elevata degli obiettivi per aumentare l'attività fisica quotidiana moderata, molte persone non riescono a raggiungere l'obiettivo, poiché l'implementazione e il mantenimento del cambiamento di comportamento spesso falliscono. Pertanto, oltre a migliorare i fattori motivazionali, gli interventi che promuovono il cambiamento del comportamento sanitario (ad esempio, l'aumento dell'attività fisica), sono ora comunemente estesi per affrontare strategie volontarie, come la pianificazione dell'azione. La pianificazione dell'azione aiuta gli individui a tradurre i propri obiettivi in ​​comportamenti. Formando piani d'azione, gli individui collegano segnali situazionali ("quando" e "dove" specifiche di situazioni critiche) a risposte comportamentali ("cosa fare" o "come agire") in un formato "se-allora". I risultati disponibili suggeriscono che la pianificazione dell'azione, a parte i suoi effetti diretti sul cambiamento del comportamento, incluso l'aumento dell'attività fisica, favorisce anche altre strategie di autoregolamentazione che sono efficaci nell'attuazione e nel mantenimento dei cambiamenti nel comportamento relativo alla salute. La ricerca sulla pianificazione dell'azione finora si concentra principalmente sui suoi benefici per l'autoregolazione del comportamento dell'individuo. Ad oggi ci sono poche prove sul ruolo dell'ambiente sociale ristretto nella pianificazione del cambiamento del comportamento sanitario. Tuttavia, le persone sposate e conviventi spesso cercano e riescono a coregolare il comportamento sanitario dei loro partner, compresi i livelli di attività fisica dei partner. Pertanto, nello studio proposto, verrà esaminata un'estensione della pianificazione dell'azione individuale al livello della diade, cioè la pianificazione diadica, insieme ai meccanismi associati atti ad aiutare il processo di aumento dell'attività fisica. La pianificazione diadica si riferisce alla creazione insieme a un partner di piani se-allora su quando, dove e come la singola persona target attuerà un nuovo comportamento (ad esempio, essere più attivo fisicamente). Ipotizziamo che la pianificazione diadica porti a maggiori incrementi dell'attività fisica quotidiana rispetto alla pianificazione individuale o all'assenza di pianificazione.

Nello studio controllato randomizzato proposto, confronteremo i cambiamenti nell'attività fisica quotidiana moderata in N = 346 adulti (esito primario) e i loro partner che ricevono un trattamento motivazionale generale per migliorare l'attività fisica quotidiana e vengono quindi assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di intervento : (a) un intervento di pianificazione diadica, in cui le persone target formano piani d'azione per aumentare l'attività fisica quotidiana insieme ai loro partner, o (b) un intervento di pianificazione individuale, in cui le persone target formano tali piani d'azione individualmente e i partner ricevono un compito di distrazione , o (c) una condizione di controllo senza pianificazione, in cui le persone bersaglio non ricevono istruzioni per la pianificazione dell'azione, ma svolgono un compito di distrazione insieme ai loro partner. Lo studio comporterà un disegno longitudinale sperimentale con una valutazione al basale (T0), una sessione di intervento una settimana dopo il basale (T1) e valutazioni di follow-up a 1 settimana (T2), 6 (T3; endpoint primario), 19 (T4) , 26 (T6) e 52 (T7) settimane dopo la sessione di intervento principale. Un intervento di richiamo (T5) avrà luogo 20 settimane dopo la sessione di intervento principale, ovvero 1 settimana dopo T4. La misurazione oggettiva dell'attività fisica quotidiana includerà 4 valutazioni dell'accelerometro di una settimana (T0, T2, T3, T7). Inoltre, verranno raccolte ulteriori misurazioni obiettive di fitness cardiorespiratorio, BMI e rapporti vita-fianchi insieme a valutazioni auto-segnalate da persone e partner target. I meccanismi proposti dell'effetto totale dell'intervento insieme alle covariate saranno valutati principalmente tramite self-report.

I risultati di questo studio contribuiranno alla comprensione ancora limitata dell'interazione della regolazione individuale e diadica nell'aumento dell'attività fisica quotidiana e nel suo mantenimento, sia nelle persone interessate dall'intervento che nei loro partner. I risultati guideranno l'ulteriore sviluppo di questo intervento di pianificazione diadica economica che può essere implementato direttamente in contesti clinici per supportare l'avvio e il mantenimento del comportamento preventivo nelle coppie. Inoltre, questo intervento di pianificazione diadica derivato teoricamente può essere facilmente esteso ad altri domini del cambiamento del comportamento sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

346

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 14195
        • Freie Universität Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie sposate e/o conviventi che attualmente hanno una relazione sentimentale e convivono da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Essere minorenne (cioè, avere meno di 18 anni)
  • Restrizioni sull'attività fisica valutate da un modulo di controllo del rischio modellato sul questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Essere un atleta competitivo e impegnarsi in un intenso esercizio fisico per più di 3 ore al giorno
  • Partecipare ad altri programmi di intervento mirati all'attività fisica o alla perdita di peso
  • Malattie cardiovascolari o polmonari gravi auto-riferite, malattie o lesioni del sistema muscolo-scheletrico, malattie neurologiche degenerative, paraplegia
  • Gravidanza
  • Un BMI inferiore a 17,5
  • Comprensione insufficiente della lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di pianificazione diadica
Ad ogni partecipante viene fornito un trattamento motivazionale generale. Per le coppie assegnate in modo casuale, le persone target selezionate a caso formano piani d'azione per aumentare l'attività fisica quotidiana insieme ai loro partner.
La pianificazione diadica si riferisce alla creazione insieme a un partner di piani se-allora su quando, dove e come la singola persona target attuerà un nuovo comportamento.
Ad entrambi i partner viene chiesto di leggere un opuscolo che mira a migliorare la loro motivazione ad aumentare i livelli di attività fisica moderata. Dopo rispondono a un quiz.
Comparatore attivo: Intervento progettuale individuale
Ad ogni partecipante viene fornito un trattamento motivazionale generale. Per le coppie assegnate in modo casuale, le persone target formano piani d'azione individualmente per aumentare l'attività fisica quotidiana e i partner ricevono un compito di distrazione.
Ad entrambi i partner viene chiesto di leggere un opuscolo che mira a migliorare la loro motivazione ad aumentare i livelli di attività fisica moderata. Dopo rispondono a un quiz.
Le persone target formano piani d'azione per conto proprio.
Comparatore attivo: Condizione di controllo senza pianificazione
Ad ogni partecipante viene fornito un trattamento motivazionale generale. Per le coppie assegnate in modo casuale, le persone target non ricevono istruzioni per la pianificazione dell'azione, ma svolgono un compito di distrazione insieme ai loro partner.
Ad entrambi i partner viene chiesto di leggere un opuscolo che mira a migliorare la loro motivazione ad aumentare i livelli di attività fisica moderata. Dopo rispondono a un quiz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'intervento
La variazione delle persone target nell'attività fisica giornaliera moderata (in minuti) dal basale (T0) fino a 6 settimane (T3) dopo l'intervento sarà valutata da un dispositivo accelerometro. Ad ogni valutazione, i dispositivi accelerometrici verranno indossati per 7 giorni.
sei settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
L'idoneità cardiorespiratoria nelle persone target e nei partner è misurata mediante un test di camminata di 2 km. Utilizzando la durata e la frequenza cardiaca del test del cammino di 2 km, nonché l'età, il sesso e il BMI, viene calcolato un indice che rappresenta la misura dell'idoneità cardiorespiratoria che può essere confrontata con i valori normali.
un anno dopo l'intervento
Pianificazione dell'azione diadica
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento

La pianificazione dell'azione diadica dell'attività fisica quotidiana sarà valutata nelle persone target e nei partner mediante questionario.

La regolare pianificazione dell'azione diadica delle coppie dell'attività fisica quotidiana delle persone target e dei partner durante gli ultimi sette giorni sarà valutata da quattro elementi utilizzando la radice "Ho fatto un piano dettagliato insieme al mio partner riguardo a ..." seguito da ( 1) "quando", (2) "dove", (3) "come" e (4) "quanto spesso essere fisicamente attivi" adattati da precedenti ricerche sulla pianificazione diadica dell'allenamento del pavimento pelvico (Burkert et al., 2011). Le opzioni di risposta vanno da 1 = "non si applica affatto" a 6 = "si applica esattamente".

un anno dopo l'intervento
Pianificazione dell'azione individuale
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento

La pianificazione dell'azione individuale dell'attività fisica quotidiana sarà valutata nelle persone target e nei partner tramite questionario.

La regolare pianificazione delle azioni individuali dei partecipanti delle attività fisiche quotidiane durante gli ultimi sette giorni sarà misurata utilizzando quattro elementi utilizzando la radice "Ho fatto un piano dettagliato riguardante ..." seguito da (1) "quando", (2) " dove", (3) "come" e (4) "quanto spesso essere fisicamente attivi" (Scholz et al., 2007). Le opzioni di risposta vanno da 1 = "non si applica affatto" a 6 = "si applica esattamente".

un anno dopo l'intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
L'attività fisica quotidiana dei partner sarà valutata oggettivamente in modo parallelo nelle stesse quattro occasioni di misurazione (T0, T2, T3 e T7). Ad ogni valutazione, i dispositivi accelerometrici verranno indossati per 7 giorni. Gli accelerometri saranno indossati dalle persone target e dai partner, fornendo dati sui conteggi delle attività, i passi compiuti, i livelli di intensità dell'attività e i MET.
un anno dopo l'intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
L'attività fisica auto-riportata nelle persone target e nei partner è valutata da una combinazione del questionario Office in Motion (OIMQ; Mäder et al., 2006) integrato da elementi del Physical Activity Frequency Questionnaire (PAFQ; Bernstein, Sloutiskis, Kumanyika, Sparti , Schutz, & Morabia, 1998). Questa misura combinata fornisce informazioni dettagliate sul tempo dedicato ad attività fisiche di intensità moderata e vigorosa negli ultimi 7 giorni, coprendo i settori dei trasporti, dell'attività lavorativa, delle attività domestiche e di lavoro in giardino e dell'attività fisica nel tempo libero.
un anno dopo l'intervento
Controllo dell'azione individuale
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Il controllo dell'azione individuale correlato all'attività fisica durante gli ultimi sette giorni sarà valutato da 6 elementi che affrontano i tre aspetti del controllo dell'azione dell'automonitoraggio comparativo, della consapevolezza degli standard e dello sforzo di autoregolamentazione (ad esempio, "Durante gli ultimi sette giorni ho veramente cercato di essere regolarmente fisicamente attivo"; Sniehotta et al., 2005). Le opzioni di risposta vanno da 1 = "non si applica affatto" a 6 = "si applica esattamente".
un anno dopo l'intervento
Supporto partner ricevuto
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Il supporto ricevuto dal partner relativo all'attività fisica negli ultimi sette giorni sarà valutato utilizzando 6 elementi delle scale di supporto sociale di Berlino (Schulz & Schwarzer, 2004) adattate al dominio dell'attività fisica (ad esempio, "Il mio partner mi ha aiutato a essere fisicamente attivo "). Le opzioni di risposta vanno da 1 = "non si applica affatto" a 6 = "si applica esattamente".
un anno dopo l'intervento
Fornito supporto partner
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Il supporto fornito dal partner relativo all'attività fisica negli ultimi sette giorni sarà valutato utilizzando 6 elementi delle scale di supporto sociale di Berlino (Schulz & Schwarzer, 2004) adattate al dominio dell'attività fisica. Questi elementi rispecchieranno gli elementi di supporto ricevuti (ad esempio, "Ho aiutato il mio partner a essere fisicamente attivo"). Le opzioni di risposta vanno da 1 = "non si applica affatto" a 6 = si applica esattamente".
un anno dopo l'intervento
Controllo del partner ricevuto
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Il controllo del partner ricevuto in relazione all'attività fisica durante gli ultimi sette giorni sarà valutato con una misura adattata da Lewis e Rook (1999). La scala è composta da 8 elementi (ad es. "Il mio partner mi ha fatto pressioni per essere fisicamente attivo") che misurano il controllo ricevuto dal partner in relazione all'attività fisica. Le opzioni di risposta vanno da 1 = "non si applica affatto" a 6 = "si applica esattamente".
un anno dopo l'intervento
Fornito il controllo del partner
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Il controllo del partner fornito in relazione all'attività fisica durante gli ultimi sette giorni sarà valutato in accordo con Lewis e Rook (1999) da 8 elementi (ad esempio, "Ho fatto pressione sul mio partner per essere fisicamente attivo") applicati all'attività fisica. Le opzioni di risposta vanno da 1 = "non si applica affatto" a 6 = "si applica esattamente".
un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nina Knoll, Univ.-Prof., Freie Universität Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110014

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