- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01995760
The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?
연구 개요
상세 설명
Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.
In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Inpatients of National Taiwan University Hospital
- Age above or equal to 20 years old
- Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
- Receiving vancomycin therapy for definitive use
- Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)
Exclusion Criteria:
- Age below 20 years old
- Without details of vancomycin dose and frequency
- Vancomycin treatment shorter than 72 hours
- Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
- Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
- Receiving renal replacement therapy
- Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
- With abnormal and undefined serum concentration
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30-day mortality
기간: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
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Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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90-day mortality
기간: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
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Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
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In-hospital mortality
기간: Discharge day
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Discharge day
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201310037RINA
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