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The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?

2014년 9월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to evaluate which is the most appropriate parameter correlates with clinical effectiveness of vancomycin: trough drug level or AUC/MIC.

연구 개요

상세 설명

Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.

In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Inpatients of National Taiwan University Hospital. During the period of 2001/1/1 to 2013/12/31, age above or equal to 20 year-old adult with positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture who receiving vancomycin therapy with therapeutic monitoring.

설명

Inclusion Criteria:

  • Inpatients of National Taiwan University Hospital
  • Age above or equal to 20 years old
  • Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
  • Receiving vancomycin therapy for definitive use
  • Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)

Exclusion Criteria:

  • Age below 20 years old
  • Without details of vancomycin dose and frequency
  • Vancomycin treatment shorter than 72 hours
  • Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
  • Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
  • Receiving renal replacement therapy
  • Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
  • With abnormal and undefined serum concentration

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30-day mortality
기간: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
90-day mortality
기간: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
In-hospital mortality
기간: Discharge day
Discharge day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201310037RINA

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