- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01995760
The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.
In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Inpatients of National Taiwan University Hospital
- Age above or equal to 20 years old
- Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
- Receiving vancomycin therapy for definitive use
- Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)
Exclusion Criteria:
- Age below 20 years old
- Without details of vancomycin dose and frequency
- Vancomycin treatment shorter than 72 hours
- Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
- Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
- Receiving renal replacement therapy
- Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
- With abnormal and undefined serum concentration
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
30-day mortality
Lasso di tempo: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
90-day mortality
Lasso di tempo: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
In-hospital mortality
Lasso di tempo: Discharge day
|
Discharge day
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201310037RINA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus Septicemia
-
University Hospital TuebingenNon ancora reclutamento
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCompletato
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaSconosciuto
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...CompletatoStaphylococcus aureusStati Uniti
-
Hospices Civils de LyonCompletato
-
Northwestern UniversityCompletatoPortatori nasali di Staphylococcus AureusStati Uniti
-
Forest LaboratoriesCompletatoBatteriemia da Staphylococcus Aureus | Batteriemia da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA).Stati Uniti
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseReclutamentoBatteriemia | Staphylococcus aureus | Batteriemia da Staphylococcus Aureus | Batteriemia dovuta a Staphylococcus Aureus | Batteriemia StafilococcoStati Uniti, Australia
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABCompletatoDecolonizzazione nasale di Staphylococcus AureusSvezia
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABCompletatoDecolonizzazione nasale di Staphylococcus AureusSvezia