Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?

2 września 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to evaluate which is the most appropriate parameter correlates with clinical effectiveness of vancomycin: trough drug level or AUC/MIC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.

In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Inpatients of National Taiwan University Hospital. During the period of 2001/1/1 to 2013/12/31, age above or equal to 20 year-old adult with positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture who receiving vancomycin therapy with therapeutic monitoring.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Inpatients of National Taiwan University Hospital
  • Age above or equal to 20 years old
  • Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
  • Receiving vancomycin therapy for definitive use
  • Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)

Exclusion Criteria:

  • Age below 20 years old
  • Without details of vancomycin dose and frequency
  • Vancomycin treatment shorter than 72 hours
  • Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
  • Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
  • Receiving renal replacement therapy
  • Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
  • With abnormal and undefined serum concentration

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-day mortality
Ramy czasowe: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
90-day mortality
Ramy czasowe: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
In-hospital mortality
Ramy czasowe: Discharge day
Discharge day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201310037RINA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj