- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01995760
The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.
In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inpatients of National Taiwan University Hospital
- Age above or equal to 20 years old
- Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
- Receiving vancomycin therapy for definitive use
- Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)
Exclusion Criteria:
- Age below 20 years old
- Without details of vancomycin dose and frequency
- Vancomycin treatment shorter than 72 hours
- Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
- Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
- Receiving renal replacement therapy
- Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
- With abnormal and undefined serum concentration
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
30-day mortality
Periodo de tiempo: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
90-day mortality
Periodo de tiempo: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
In-hospital mortality
Periodo de tiempo: Discharge day
|
Discharge day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201310037RINA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus Septicemia
-
Ohio State UniversityTerminadoStaphylococcus aureus resistente a la meticilina | Infección por Staphylococcus aureus sensible a la meticilinaEstados Unidos
-
Forest LaboratoriesTerminadoBacteriemia por Staphylococcus aureus | Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) BacteriemiaEstados Unidos
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAAún no reclutandoBacteriemia por Staphylococcus aureus | Endocarditis por Staphylococcus aureus | Staphylococcus aureus Septicemia | Sepsis estafilocócicaCanadá
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore... y otros colaboradoresTerminadoStaphylococcus aureus resistente a la meticilinaAustralia, Nueva Zelanda, Israel, Singapur
-
Intron Biotechnology, Inc.TerminadoVoluntarios Saludables | Agentes antibacterianos | Staphylococcus aureus resistente a la meticilina | Infección por Staphylococcus aureus sensible a la meticilinaCorea, república de
-
University of PennsylvaniaRetiradoBacteriemia por Staphylococcus aureus | Endocarditis por Staphylococcus aureusEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; Milton S. Hershey Medical Center; Pennsylvania...TerminadoMRSA - Infección por Staphylococcus Aureus resistente a la meticilinaEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalTerminadoMRSA - Infección por Staphylococcus Aureus resistente a la meticilinaEstados Unidos
-
University College, LondonKing's College London; Rambam Health Care Campus; University of Melbourne; Menzies... y otros colaboradoresAún no reclutandoSepticemia | Infección por Staphylococcus Aureus | Infección del torrente sanguíneo | Bacteriemia por Staphylococcus aureus | Sepsis bacteriana | Staphylococcus aureus Septicemia | Sepsis por estafilococo
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseReclutamientoBacteriemia | Estafilococo aureus | Bacteriemia por Staphylococcus aureus | Bacteriemia por Staphylococcus Aureus | Bacteriemia estafilococoEstados Unidos, Australia