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The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?

2 de septiembre de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to evaluate which is the most appropriate parameter correlates with clinical effectiveness of vancomycin: trough drug level or AUC/MIC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.

In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inpatients of National Taiwan University Hospital. During the period of 2001/1/1 to 2013/12/31, age above or equal to 20 year-old adult with positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture who receiving vancomycin therapy with therapeutic monitoring.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Inpatients of National Taiwan University Hospital
  • Age above or equal to 20 years old
  • Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
  • Receiving vancomycin therapy for definitive use
  • Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)

Exclusion Criteria:

  • Age below 20 years old
  • Without details of vancomycin dose and frequency
  • Vancomycin treatment shorter than 72 hours
  • Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
  • Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
  • Receiving renal replacement therapy
  • Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
  • With abnormal and undefined serum concentration

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
30-day mortality
Periodo de tiempo: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
90-day mortality
Periodo de tiempo: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
In-hospital mortality
Periodo de tiempo: Discharge day
Discharge day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201310037RINA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus Septicemia

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