Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?

2. september 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to evaluate which is the most appropriate parameter correlates with clinical effectiveness of vancomycin: trough drug level or AUC/MIC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.

In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inpatients of National Taiwan University Hospital. During the period of 2001/1/1 to 2013/12/31, age above or equal to 20 year-old adult with positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture who receiving vancomycin therapy with therapeutic monitoring.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Inpatients of National Taiwan University Hospital
  • Age above or equal to 20 years old
  • Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
  • Receiving vancomycin therapy for definitive use
  • Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)

Exclusion Criteria:

  • Age below 20 years old
  • Without details of vancomycin dose and frequency
  • Vancomycin treatment shorter than 72 hours
  • Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
  • Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
  • Receiving renal replacement therapy
  • Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
  • With abnormal and undefined serum concentration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30-day mortality
Tidsramme: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
90-day mortality
Tidsramme: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
In-hospital mortality
Tidsramme: Discharge day
Discharge day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201310037RINA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus Septicemia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner