- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01995760
The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.
In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inpatients of National Taiwan University Hospital
- Age above or equal to 20 years old
- Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
- Receiving vancomycin therapy for definitive use
- Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)
Exclusion Criteria:
- Age below 20 years old
- Without details of vancomycin dose and frequency
- Vancomycin treatment shorter than 72 hours
- Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
- Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
- Receiving renal replacement therapy
- Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
- With abnormal and undefined serum concentration
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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30-day mortality
Prazo: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
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Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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90-day mortality
Prazo: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
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Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
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In-hospital mortality
Prazo: Discharge day
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Discharge day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201310037RINA
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