The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.
In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Inpatients of National Taiwan University Hospital
- Age above or equal to 20 years old
- Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
- Receiving vancomycin therapy for definitive use
- Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)
Exclusion Criteria:
- Age below 20 years old
- Without details of vancomycin dose and frequency
- Vancomycin treatment shorter than 72 hours
- Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
- Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
- Receiving renal replacement therapy
- Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
- With abnormal and undefined serum concentration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
30-day mortality
Délai: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
90-day mortality
Délai: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
|
|
In-hospital mortality
Délai: Discharge day
|
Discharge day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201310037RINA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .