Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Most Appropriate Parameter Correlates With Clinical Effectiveness of Vancomycin: Trough Drug Concentration or Area Under Curve (AUC)/Minimum Inhibitory Concentration (MIC)?

2 сентября 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to evaluate which is the most appropriate parameter correlates with clinical effectiveness of vancomycin: trough drug level or AUC/MIC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Several studies have shown AUC/MIC to be the better pharmacokinetic-pharmacodynamic parameter for clinical effectiveness of vancomycin. However, the 2009 consensus guideline for vancomycin therapeutic monitoring continued to recommend trough serum concentration monitoring in the clinical setting. In 2011, Patel et al showed that highly difference between AUC(72-96h) and Cmin(96h). Different dosing and creatinine clearance may reach the same trough drug level with different AUC. The investigators wonder whether trough drug level can serve as a substitute marker for AUC and as a parameter for vancomycin therapeutic monitoring.

In this study, the investigators will calculate AUC/MIC of vancomycin with published formula, analyze its correlation with patient's clinical outcome and compare that with trough drug level.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Inpatients of National Taiwan University Hospital. During the period of 2001/1/1 to 2013/12/31, age above or equal to 20 year-old adult with positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture who receiving vancomycin therapy with therapeutic monitoring.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Inpatients of National Taiwan University Hospital
  • Age above or equal to 20 years old
  • Positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture
  • Receiving vancomycin therapy for definitive use
  • Undergoing therapeutic drug monitoring (had serum vancomycin concentration level)

Exclusion Criteria:

  • Age below 20 years old
  • Without details of vancomycin dose and frequency
  • Vancomycin treatment shorter than 72 hours
  • Without renal function data (serum creatinine level, creatinine clearance)
  • Without infection-related clinical outcomes (lab data such as white blood cell count , seg, C reactive protein , body temperature records)
  • Receiving renal replacement therapy
  • Therapeutic drug monitoring before reaching steady state
  • With abnormal and undefined serum concentration

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-day mortality
Временное ограничение: Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 30 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
90-day mortality
Временное ограничение: Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
Day 90 after index date (the date of positive methicillin-resistant Staphylococcus aureus blood culture)
In-hospital mortality
Временное ограничение: Discharge day
Discharge day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Li-Jiuan Shen, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201310037RINA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться