신장 이식 수혜자의 CMV 감염 예측을 위한 CMV 특이적 ELISPOT 분석의 평가 (ACE-KT)
2015년 9월 24일 업데이트: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
신장 이식 수혜자(ACE-KT)의 CMV 감염 예측을 위한 CMV 특정 ELISPOT 분석 평가
CMV는 이식 받는 사람에서 가장 중요한 기회 감염 중 하나입니다.
한국에서는 성인의 95% 이상이 CMV IgG에 대해 혈청 양성을 나타냅니다.
지금까지 고형 장기 이식 전 CMV IgG에 대한 혈청 양성은 고형 장기 이식 후 CMV 재활성화 위험을 계층화하기 위해 선택하는 실험실 테스트입니다.
이론적으로 고형 장기 이식 전 CMV 특정 세포 매개 면역 반응은 환자를 고형 장기 이식 후 CMV 발생 위험이 높거나 낮은 것으로 분류합니다.
따라서 연구자들은 신장 이식 후 CMV 감염의 발생을 예측하기 위해 신장 이식 후보에서 CMV 특이적 ELISPOT 분석의 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2014년 3월부터 2015년 3월 사이에 신장 이식 병동에 입원한 모든 환자가 이 연구에 등록됩니다.
모든 환자는 CMV 특이적 ELISPOT 분석을 받고 CMV 감염 발생에 대해 전향적으로 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
199
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kindeny 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 서면 동의서 동의
제외 기준:
- 공여자 CMV IgG(+) 및 수혜자 CMV IgG(-)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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높은 CMV ELISPOT 결과
ELISPOT의 높은 스팟 카운트
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낮은 CMV ELISPOT 결과
ELISPOT의 낮은 스팟 수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CMV 감염
기간: 이식 후 6개월
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CMV 감염은 다음과 같이 정의됩니다.
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이식 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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배제
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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이식 손실
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-1040
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