Vurdering af CMV-specifik ELISPOT-analyse til forudsigelse af CMV-infektion hos nyretransplantationsmodtagere (ACE-KT)
24. september 2015 opdateret af: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Vurdering af CMV-specifik ELISPOT-analyse til forudsigelse af CMV-infektion hos nyretransplantationsmodtagere (ACE-KT)
CMV er en af de vigtigste opportunistiske infektioner hos transplanterede modtagere.
I Sydkorea afslører mere end 95% af voksne sero-positivitet for CMV IgG.
Indtil nu har sero-positivitet for CMV IgG før solid organtransplantation været en laboratorietest forvalgt til at stratificere risikoen for CMV-reaktivering efter solid organtransplantation.
Teoretisk vil CMV-specifik cellemedieret immunrespons før solid organtransplantation yderligere kategorisere patienterne i høj eller lav risiko for CMV-udvikling efter solid organtransplantation.
Efterforskerne evaluerer således anvendeligheden af CMV-specifik ELISPOT-analyse i nyretransplantationskandidater til at forudsige udviklingen af CMV-infektion efter nyretransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mellem marts 2014 og marts 2015 vil alle patienter, der er indlagt på nyretransplantationsenheden, blive optaget i denne undersøgelse.
Alle patienter vil modtage CMV-specifik ELISPOT-analyse og blive fulgt prospektivt for udvikling af CMV-infektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
199
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kindeny transplanterede modtagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 16 eller mere
- acceptere skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- donor CMV IgG (+) og modtager CMV IgG (-)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
høje CMV ELISPOT resultater
høje plettal i ELISPOT
|
|
lave CMV ELISPOT resultater
lave plettal i ELISPOT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMV-infektion
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
|
CMV-infektion er defineret som følger.
|
6 måneder efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
|
6 måneder efter transplantation
|
|
afvisning
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
|
6 måneder efter transplantation
|
|
grafttab
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
|
6 måneder efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2013
Først opslået (Skøn)
1. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-1040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .