Avaliação do ensaio ELISPOT específico para CMV para prever a infecção por CMV em receptores de transplante renal (ACE-KT)
24 de setembro de 2015 atualizado por: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Avaliação do ensaio ELISPOT específico para CMV para prever a infecção por CMV em receptores de transplante renal (ACE-KT)
O CMV é uma das infecções oportunistas mais importantes em receptores de transplante.
Na Coréia do Sul, mais de 95% dos adultos revelam soropositividade para CMV IgG.
Até agora, a soropositividade para CMV IgG antes do transplante de órgão sólido é um teste laboratorial de escolha para estratificar o risco de reativação do CMV após o transplante de órgão sólido.
Teoricamente, a resposta imune mediada por células específicas do CMV antes do transplante de órgãos sólidos irá categorizar ainda mais os pacientes em alto ou baixo risco de desenvolvimento de CMV após o transplante de órgãos sólidos.
Os investigadores avaliam assim a utilidade do ensaio ELISPOT específico para CMV em candidatos a transplante renal para prever o desenvolvimento de infecção por CMV após o transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Entre março de 2014 e março de 2015, todos os pacientes internados na unidade de transplante renal serão incluídos neste estudo.
Todos os pacientes receberão o ensaio ELISPOT específico para CMV e serão acompanhados prospectivamente quanto ao desenvolvimento de infecção por CMV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
199
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Transplantados Kindeny
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos ou mais
- concordo com o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doador CMV IgG (+) e receptor CMV IgG (-)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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resultados CMV ELISPOT altos
contagens de pontos altos no ELISPOT
|
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resultados CMV ELISPOT baixos
baixa contagem de pontos no ELISPOT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção por CMV
Prazo: 6 meses após o transplante
|
A infecção por CMV é definida como segue.
|
6 meses após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade
Prazo: 6 meses após o transplante
|
6 meses após o transplante
|
|
rejeição
Prazo: 6 meses após o transplante
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6 meses após o transplante
|
|
perda de enxerto
Prazo: 6 meses após o transplante
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6 meses após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-1040
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