Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des CMV-spezifischen ELISPOT-Assays zur Vorhersage einer CMV-Infektion bei Empfängern von Nierentransplantaten (ACE-KT)

24. September 2015 aktualisiert von: Sung-Han Kim, Asan Medical Center

Bewertung des CMV-spezifischen ELISPOT-Assays zur Vorhersage einer CMV-Infektion bei Empfängern von Nierentransplantaten (ACE-KT)

CMV ist eine der wichtigsten opportunistischen Infektionen bei Transplantatempfängern. In Südkorea weisen mehr als 95 % der Erwachsenen eine Seropositivität für CMV-IgG auf. Bisher ist die Seropositivität für CMV-IgG vor einer Organtransplantation ein Labortest der Wahl, um das Risiko einer CMV-Reaktivierung nach einer Organtransplantation zu stratifizieren. Theoretisch wird die CMV-spezifische zellvermittelte Immunantwort vor einer Organtransplantation die Patienten weiter in ein hohes oder niedriges Risiko für die CMV-Entwicklung nach einer Organtransplantation einteilen. Die Forscher bewerten daher den Nutzen des CMV-spezifischen ELISPOT-Assays bei Nierentransplantationskandidaten, um die Entwicklung einer CMV-Infektion nach einer Nierentransplantation vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zwischen März 2014 und März 2015 werden alle auf der Nierentransplantationsstation aufgenommenen Patienten in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten einen CMV-spezifischen ELISPOT-Test und werden prospektiv hinsichtlich der Entwicklung einer CMV-Infektion überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger einer Kindeny-Transplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre oder älter
  • stimmen Sie der schriftlichen Einverständniserklärung zu

Ausschlusskriterien:

  • Spender CMV IgG (+) und Empfänger CMV IgG (-)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
hohe CMV-ELISPOT-Ergebnisse
hohe Spotzahlen in ELISPOT
niedrige CMV-ELISPOT-Ergebnisse
niedrige Spotzahlen in ELISPOT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CMV-Infektion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Transplantation

Eine CMV-Infektion wird wie folgt definiert.

  1. CMV-Virämie: CMV-Antigenämie oder quantitative CMV-PCR (+)
  2. CMV-Erkrankung: CMV-Syndrom oder gewebeinvasive CMV-Erkrankung i) CMV-Syndrom: ① CMV-Virämie ② Temperatur > 38 ohne andere Ursache ③ WBC < 4000, atypische Lymphozyten > 3 %, Transaminase-Erhöhung, Thrombozyten < 100.000/mm ii) gewebeinvasiv CMV-Erkrankung: Nachweis von CMV in histopathologischen Proben (Einschlusskörper oder virales Antigen in Biopsie oder bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit)
6 Monate nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Transplantation
6 Monate nach der Transplantation
Ablehnung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Transplantation
6 Monate nach der Transplantation
Transplantatverlust
Zeitfenster: 6 Monate nach der Transplantation
6 Monate nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-1040

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Empfänger einer Nierentransplantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren