Valutazione del test ELISPOT specifico per CMV per la previsione dell'infezione da CMV nei destinatari di trapianto di rene (ACE-KT)
24 settembre 2015 aggiornato da: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Valutazione del test ELISPOT specifico per CMV per la previsione dell'infezione da CMV nei destinatari di trapianto di rene (ACE-KT)
Il CMV è una delle più importanti infezioni opportunistiche nei trapiantati.
In Corea del Sud, oltre il 95% degli adulti rivela sieropositività per CMV IgG.
Fino ad ora, la sieropositività per CMV IgG prima del trapianto di organo solido è un test di laboratorio di scelta per stratificare il rischio di riattivazione del CMV dopo trapianto di organo solido.
Teoricamente, la risposta immunitaria cellulo-mediata specifica per il CMV prima del trapianto di organi solidi classificherà ulteriormente i pazienti in alto o basso rischio di sviluppo di CMV dopo il trapianto di organi solidi.
I ricercatori valutano quindi l'utilità del test ELISPOT specifico per CMV nei candidati al trapianto di rene per prevedere lo sviluppo dell'infezione da CMV dopo il trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tra marzo 2014 e marzo 2015, tutti i pazienti ricoverati nell'unità di trapianto di rene saranno arruolati in questo studio.
Tutti i pazienti riceveranno il test ELISPOT specifico per CMV e saranno seguiti in modo prospettico per lo sviluppo dell'infezione da CMV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
199
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Beneficiari di trapianto di Kindeny
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 16 o più
- concordare con il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- donatore CMV IgG (+) e ricevente CMV IgG (-)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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risultati elevati di CMV ELISPOT
conteggi di punti elevati in ELISPOT
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risultati ELISPOT di CMV bassi
conteggi spot bassi in ELISPOT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione da CMV
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
|
L'infezione da CMV è definita come segue.
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6 mesi dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
|
6 mesi dopo il trapianto
|
|
rifiuto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
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6 mesi dopo il trapianto
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perdita del trapianto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
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6 mesi dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-1040
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