Évaluation du test ELISPOT spécifique au CMV pour prédire l'infection à CMV chez les receveurs de greffe de rein (ACE-KT)
24 septembre 2015 mis à jour par: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
Évaluation du test ELISPOT spécifique au CMV pour la prédiction de l'infection à CMV chez les receveurs de greffe de rein (ACE-KT)
Le CMV est l'une des infections opportunistes les plus importantes chez les receveurs de greffe.
En Corée du Sud, plus de 95 % des adultes révèlent une séropositivité pour le CMV IgG.
Jusqu'à présent, la séropositivité pour les IgG CMV avant la transplantation d'organe solide est un test de laboratoire de choix pour stratifier le risque de réactivation du CMV après la transplantation d'organe solide.
Théoriquement, la réponse immunitaire à médiation cellulaire spécifique au CMV avant la transplantation d'organe solide classera davantage les patients en risque élevé ou faible de développement du CMV après la transplantation d'organe solide.
Les chercheurs évaluent ainsi l'utilité du test ELISPOT spécifique au CMV chez les candidats à la transplantation rénale pour prédire le développement d'une infection à CMV après une transplantation rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Entre mars 2014 et mars 2015, tous les patients admis dans l'unité de transplantation rénale seront inclus dans cette étude.
Tous les patients recevront un test ELISPOT spécifique au CMV et seront suivis de manière prospective pour le développement d'une infection à CMV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
199
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Receveurs de greffe Kindeny
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus
- accepter le consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- donneur CMV IgG (+) et receveur CMV IgG (-)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
résultats CMV ELISPOT élevés
nombre de spots élevé dans ELISPOT
|
|
faibles résultats CMV ELISPOT
faible nombre de points dans ELISPOT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Infection à CMV
Délai: 6 mois après la greffe
|
L'infection à CMV est définie comme suit.
|
6 mois après la greffe
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité
Délai: 6 mois après la greffe
|
6 mois après la greffe
|
|
rejet
Délai: 6 mois après la greffe
|
6 mois après la greffe
|
|
perte de greffe
Délai: 6 mois après la greffe
|
6 mois après la greffe
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2013
Première publication (Estimation)
1 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-1040
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