- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051790
독자 교육 과정 평가
2015년 8월 27일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals
임상 해석과 중앙집중식 전문가 판독을 비교하여 판독기 교육 프로세스 평가
이 연구는 임상에서의 플로르베타피르 F 18 스캔 해석과 전문 독자 간의 일치를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 이유로 얻은 스캔
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임상 실습 스캔
임상 환경에서 해석된 약 250개의 플로르베타피르 F 18 스캔 및 최종 스캔 보고서가 전국의 의사로부터 수집됩니다.
그런 다음 이러한 결과를 동일한 스캔에 대한 전문가 패널 해석과 비교합니다.
|
이 연구에서는 어떠한 연구 약물도 투여되지 않을 것입니다 - 임상 실습 과정에서 이전에 획득한 스캔.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전문가 패널과 임상 실습 읽기 간의 합의
기간: 주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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전문가 패널 합의 스캔 해석과 임상 판독기 스캔 해석 간의 일치는 모든 사례 및 모든 임상 판독기에서 가중 Kappa 값으로 계산되었습니다.
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주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .