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读者培训过程的评估

2015年8月27日 更新者:Avid Radiopharmaceuticals

通过比较临床解释与集中专家阅读来评估读者培训过程

本研究旨在评估 florbetapir F 18 扫描解释在临床和专家读者之间的一致性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

241

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 因临床原因获得的扫描

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床实践扫描
将从全国各地的医生那里收集大约 250 次 florbetapir F 18 扫描和在临床环境中解释的最终扫描报告。 然后将这些结果与专家小组对相同扫描的解释进行比较。
本研究将不使用研究药物 - 先前在临床实践过程中获得的扫描。
其他名称:
  • 艾米维
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
专家小组与临床实践读物之间的协议
大体时间:注射后 50-60 分钟获得的扫描
专家小组共识扫描解释与临床实践读者扫描解释之间的一致性被计算为所有病例和所有临床实践读者的加权 Kappa 值。
注射后 50-60 分钟获得的扫描

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月30日

首次发布 (估计)

2014年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月27日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

florbetapir F 18的临床试验

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