- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02051790
Olvasóképzési folyamatok értékelése
2015. augusztus 27. frissítette: Avid Radiopharmaceuticals
Az olvasóképzési folyamatok értékelése a klinikai értelmezések és a központosított szakértői olvasatok összehasonlításával
Ez a tanulmány a florbetapir F 18 szkennelés klinikai értelmezése és a szakértő olvasók közötti egyetértés értékelésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
241
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat klinikai okokból történt
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Klinikai gyakorlati vizsgálatok
Körülbelül 250 florbetapir F 18 vizsgálatot és klinikai környezetben értelmezett végső szkennelési jelentést gyűjtenek be az orvosok országszerte.
Ezeket az eredményeket azután összehasonlítják a szakértői panel értelmezéseivel, ugyanazon beolvasások során.
|
Ebben a vizsgálatban nem adnak be vizsgálati gyógyszert – korábban a klinikai gyakorlat során szerzett szkenneléseket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megállapodás a szakértői testület és a klinikai gyakorlat között
Időkeret: A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt
|
A szakértői panel konszenzusos szkennelési értelmezései és a klinikai gyakorlat olvasói szkennelési értelmezései közötti egyetértést súlyozott Kappa értékként számítottuk ki minden esetben és minden klinikai gyakorlat olvasójában.
|
A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18F-AV-45-RTP01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a florbetapir F 18
-
Brigham and Women's HospitalMegszűntSzív amiloidózisEgyesült Államok
-
Avid RadiopharmaceuticalsVisszavont
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveProgresszív kognitív hanyatlásEgyesült Államok
-
Avid RadiopharmaceuticalsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...BefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveAlzheimer-kórEgyesült Államok
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezve
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveEnyhe kognitív károsodás | Alzheimer kórEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveAlzheimer-kórEgyesült Államok