- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02051790
Utvärdering av läsarutbildningsprocesser
27 augusti 2015 uppdaterad av: Avid Radiopharmaceuticals
Utvärdering av läsarutbildningsprocesser genom att jämföra kliniska tolkningar med centraliserade expertläsningar
Denna studie är utformad för att utvärdera överensstämmelsen mellan tolkning av florbetapir F 18-skanning på kliniken och av expertläsare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
241
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skanning erhållen av kliniska skäl
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Skanningar av klinisk praxis
Cirka 250 florbetapir F 18-skanningar och slutliga skanningsrapporter tolkade i en klinisk miljö kommer att samlas in från läkare över hela landet.
Dessa resultat kommer sedan att jämföras med expertpaneltolkningar för samma skanningar.
|
Inget studieläkemedel kommer att administreras i denna studie - skanningar som tidigare förvärvats under klinisk praktik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avtal mellan expertpanel och klinisk praxis
Tidsram: Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion
|
Överensstämmelse mellan tolkningar av expertpanelens konsensusskanning och tolkningar av läsare av klinisk praxis beräknades som ett viktat Kappa-värde för alla fall och alla läsare av klinisk praxis.
|
Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18F-AV-45-RTP01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på florbetapir F 18
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadHjärtamyloidosFörenta staterna
-
Avid RadiopharmaceuticalsIndragenAlzheimers sjukdomJapan
-
Avid RadiopharmaceuticalsAvslutadProgressiv kognitiv försämringFörenta staterna
-
Avid RadiopharmaceuticalsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...AvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Avid RadiopharmaceuticalsAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Avid RadiopharmaceuticalsAvslutad
-
Avid RadiopharmaceuticalsAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättning | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalOkänd
-
Avid RadiopharmaceuticalsAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Avid RadiopharmaceuticalsAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna