- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02051790
Evaluering af læsetræningsprocesser
27. august 2015 opdateret af: Avid Radiopharmaceuticals
Evaluering af læsetræningsprocesser ved at sammenligne kliniske fortolkninger med centraliserede ekspertlæsninger
Denne undersøgelse er designet til at evaluere overensstemmelsen mellem florbetapir F 18 scanningsfortolkning i klinikken og af ekspertlæsere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
241
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Scan opnået af kliniske årsager
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Scanninger af klinisk praksis
Cirka 250 florbetapir F 18-scanninger og endelige scanningsrapporter fortolket i kliniske omgivelser vil blive indsamlet fra læger over hele landet.
Disse resultater vil derefter blive sammenlignet med ekspertpanelets fortolkninger for de samme scanninger.
|
Intet studielægemiddel vil blive administreret i denne undersøgelse - scanninger, der tidligere er erhvervet i løbet af klinisk praksis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aftale mellem ekspertpanel og klinisk praksis
Tidsramme: Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
Overensstemmelse mellem ekspertpanelets konsensusscanningsfortolkninger og kliniske praksislæserscanningsfortolkninger blev beregnet som en vægtet Kappa-værdi på tværs af alle cases og alle kliniske praksislæsere.
|
Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2014
Først opslået (Skøn)
31. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18F-AV-45-RTP01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med florbetapir F 18
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetHjerte amyloidoseForenede Stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsTrukket tilbageAlzheimers sygdomJapan
-
Avid RadiopharmaceuticalsAfsluttetProgressiv kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsAfsluttetAlzheimers sygdom
-
Avid RadiopharmaceuticalsAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Avid RadiopharmaceuticalsAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsAfsluttet