- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02051790
Evaluierung von Leserschulungsprozessen
27. August 2015 aktualisiert von: Avid Radiopharmaceuticals
Bewertung von Leserschulungsprozessen durch Vergleich klinischer Interpretationen mit zentralisierten Expertenlektionen
Ziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung zwischen der Interpretation des Florbetapir F 18-Scans in der Klinik und durch erfahrene Leser zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
241
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Scan aus klinischen Gründen durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Klinische Praxisscans
Ungefähr 250 Florbetapir F 18-Scans und abschließende Scanberichte, die in einer klinischen Umgebung interpretiert werden, werden von Ärzten im ganzen Land gesammelt.
Diese Ergebnisse werden dann mit den Interpretationen eines Expertengremiums für dieselben Scans verglichen.
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In dieser Studie wird kein Studienmedikament verabreicht – Scans, die zuvor im Rahmen der klinischen Praxis durchgeführt wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vereinbarung zwischen Expertengremium und klinischer Praxis lautet:
Zeitfenster: Der Scan wurde 50–60 Minuten nach der Injektion aufgenommen
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Die Übereinstimmung zwischen den Konsens-Scan-Interpretationen des Expertengremiums und den Scan-Interpretationen der klinischen Praxisleser wurde als gewichteter Kappa-Wert für alle Fälle und alle klinischen Praxisleser berechnet.
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Der Scan wurde 50–60 Minuten nach der Injektion aufgenommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18F-AV-45-RTP01
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