- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02051790
Оценка процессов обучения читателей
27 августа 2015 г. обновлено: Avid Radiopharmaceuticals
Оценка процессов обучения читателей путем сравнения клинических интерпретаций с централизованными экспертными чтениями
Это исследование предназначено для оценки согласованности между интерпретацией сканирования флорбетапира F 18 в клинике и экспертами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
241
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сканирование, полученное по клиническим показаниям
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сканирование клинической практики
Приблизительно 250 сканирований флорбетапира F 18 и окончательные отчеты о сканировании, интерпретированные в клинических условиях, будут получены от врачей по всей стране.
Затем эти результаты будут сравниваться с интерпретациями экспертной группы для тех же сканирований.
|
В этом исследовании не будет вводиться исследуемый препарат – сканирование, ранее полученное в ходе клинической практики.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между группой экспертов и клинической практикой гласит
Временное ограничение: Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
Согласованность между интерпретациями результатов сканирования, полученными на основе консенсуса экспертной группы, и интерпретациями результатов сканирования, проводимыми читателями клинической практики, рассчитывалась как взвешенное значение Каппа для всех случаев и всех читателей клинической практики.
|
Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18F-AV-45-RTP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .