DCD-폐 이식 적격성 평가를 위한 EVLP (EVLP-DCD)
2014년 11월 25일 업데이트: Franco Valenza, MD, Policlinico Hospital
심장 순환계 사망(DCD) 후 기증자로부터 회수한 폐의 이식 적격성 평가를 위한 체외 폐 관류 및 환기
심장순환계 사망(DCD) 후 기증자로부터 장기를 조달하는 것은 장기 공급을 늘리기 위한 허용된 전략입니다.
연구 개요
상세 설명
조사 목적: 뇌사 기증자로부터 조달된 폐를 받는 피험자와 EVLP에 의해 재조정되고 평가된 심순환계 사망 후 기증자로부터 폐를 조달받은 피험자의 이식 후 임상 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS a' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Franco Valenza, MD
- 전화번호: 00390255033232
- 이메일: franco.valenza@unimi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
폐 기증자:
- 신경학적 또는 심장순환계 기준에 따른 뇌사 환자
- 만 65세 미만
- 다량의 폐 타박상, 흡인, 폐렴, 패혈증 없음
- 감염의 부재, 악성
받는 사람:
- 단일 또는 양측 폐 이식을 받을 피험자
- 연구 참여에 대한 사전 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 그룹
뇌사 기증자로부터 조달한 폐 수혜자.
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ACTIVE_COMPARATOR: EVLP-DCD 그룹
EVLP에서 수리/평가한 DCD 기증자로부터 조달한 폐의 수혜자
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이벤트: DCD 기증자에게 열린 폐 보호 환기 전략(모집 조작, 저용량-저빈도 환기-높은 PEEP) 적용; 폐 조달 및 얼음 위 냉장 보관; 이식에 대한 적합성을 평가하기 위한 EVLP에 의한 재조정/평가; 얼음에 냉장 보관; 이식.
적합 종점: 산소화, 호흡 역학, 폐혈관 저항, 흉부 X선, 섬유기관지경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률 및 이식편 생존
기간: 30 일
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30일 사망률 및 이식 생존율은 이식 후 결과를 평가하기 위한 표준 연구 측정으로 사용됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 후 기계적 환기 기간
기간: 30 일
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30 일
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이식 후 ICU 체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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이식 72시간 후 일차 이식 기능 장애
기간: 72시간
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이식 정의 72시간 후 1차 이식 기능 장애: 국제 심장 및 폐 이식 학회 분류에 따라 3등급
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72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐쇄 세기관지염 증후군(BOS)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franco Valenza, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EVLP_2013
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