Accelerator Mass Spectrometry(AMS) 기반 Microdose 연구를 통한 YH4808의 절대 생체이용률
2014년 4월 17일 업데이트: Howard Lee, Seoul National University Hospital
동시 경구 치료 및 [14C] 표지 정맥 미세 투여를 사용하여 YH4808의 절대 생체이용률을 결정하기 위한 연구
이 연구는 동시 경구 치료 및 [14C] 표지 정맥 마이크로도즈를 사용하여 YH4808의 절대 생체이용률을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 20~45세의 건강한 남성 피험자
- 체중이 55kg 이상이고 BMI가 20.0~25.0인 피험자
- 자발적으로 참여하기로 결정하고 정보에 입각한 동의서를 작성하는 피험자
제외 기준:
- 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 내분비계, 혈액계, 소화기계, 신경계(중추신경계), 정신질환 또는 악성종양 등 임상적으로 유의한 질환이 있는 자
- 임상적으로 유의한 알레르기 질환(경증 알레르기성 비염 제외)
- 연구 시작 28일 이내에 선별 검사(병력, 신체 검사, 12-유도 심전도, 검사실 검사 등)를 통해 부적격 판정을 받은 대상자
- 조사자가 포함하기에 적합하지 않은 것으로 간주되는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마이크로도즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절대 생체이용률(Fpo)
기간: 투여 전, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 1.75, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 12, 13, 24, 48, 96, 144, 216시간 투여 후
|
투여 전, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 1.75, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 12, 13, 24, 48, 96, 144, 216시간 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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