Passive Descent in Obese Nulliparous Gravidae
2014년 3월 5일 업데이트: Alisse Hauspurg, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Can Passive Descent Increase the Spontaneous Vaginal Delivery Rate in Obese Women?
Obesity rates in reproductive aged women in the United States are rising.
It is now universally accepted that obesity is associated with many adverse pregnancy outcomes and post-operative complications following cesarean section.
Recent studies have also shown an increased rate of cesarean section in obese women, adding to the already elevated rate of complications and adverse outcomes.
Given the increased a priori risk for obese patients, it is vital that the investigators reexamine management practices routinely used for normal weight women in this specific high-risk population.
Passive descent has been shown to increase the spontaneous vaginal delivery rate in non-obese women; however, high quality studies have never been performed in obese women.
the investigators hypothesize that passive descent could improve the spontaneous vaginal delivery rate in nulliparous, obese women with regional anesthesia.
This study will randomize women to passive descent for ninety minutes or active pushing upon entry into the second stage.
Further, given that passive descent is widely accepted in the midwifery literature and clinical practice, the investigators anticipate that a high-quality study in the physician literature could increase the dialogue between practitioners and lead to development of best practices in this high-risk population.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Obese - body mass index (BMI) calculated as weight (kg)/ [height (m2)] greater than or equal to 30 as determined at the time of admission to labor and delivery
- Regional anesthesia
- Nulliparous (defined as no deliveries after 20 weeks gestation)
- Gestational age of 37 0/7 weeks and greater
- Singleton Pregnancy
Exclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) calculated as weight (kg)/ [height (m2)] less than 30 as determined at the time of admission to labor and delivery
- No regional anesthesia
- Multiparous
- Gestational age of less than 37 0/7 weeks
- Multiple gestations
- Maternal fever prior to second stage
- Severe fetal anomalies (incompatible with life)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Immediate Pushing
Patient's will begin to push when they are determined to be completely dilated.
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실험적: Passive Descent
Patient's will wait 90 minutes prior to begin pushing
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Rate of spontaneous vaginal delivery
기간: At delivery
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At delivery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of infections (defined as fever and / or antibiotic initiation)
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 days
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Rate of Third and Fourth Degree Lacerations
기간: At delivery
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At delivery
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Rate of Postpartum Hemorrhage
기간: At delivery
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At delivery
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Neonatal Outcomes
기간: At delivery
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At delivery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alisse Hauspurg, MD, Women & Infant's Hospital
- 연구 책임자: Erika Werner, MD, Women & Infant's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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