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미는 규모의 건습 측정 속성

2020년 2월 11일 업데이트: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Contraversive Pushing Scale의 스페인어 버전의 심리 측정 속성

저울의 건습 측정 속성

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일정 기간 CPS 관리 교육을 받은 후 포함-제외 기준을 충족하는 환자 10명을 대상으로 피험자 동의서에 서명한 후 4명의 연구원이 연속 2일 동안 CPS를 관리하는 파일럿을 실시합니다. , 검사-재검사 및 관찰자 내 신뢰도를 평가하는 것을 목적으로 적용 기준의 차이를 최소화하고 필요시 사용설명서를 작성한다.

각 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 포함 기준이 충족됨이 확인되면 간단한 코딩을 통해 의료 기록(IDHC)과 관련된 식별 번호(ID)가 할당됩니다. 각 ID와 해당 HC의 관계가 있는 파일의 보관은 주임 조사관이 부담합니다. 마찬가지로 각 관찰자에게는 통계 분석을 수행하는 연구원의 눈을 멀게 하기 위해 식별 번호가 할당됩니다. 연구에 포함된 환자는 각 평가 사이에 10분 간격으로 두 명의 연구원이 스페인 버전의 CPS를 통해 평가하고 다음날 동일한 절차를 반복합니다. 이러한 평가 세션은 포함된 환자의 입원 기간의 1일, 15일 및 28일에 반복하여 치료 기간 내내 수행됩니다. 과다라마 병원 물리치료실의 연구원 2명은 오전 근무와 오후 근무 환자를 대상으로 평가할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, 스페인, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Guadarrama 병원에 입원하여 포함/제외 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 후 연구 참여에 동의하는 뇌졸중 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구와 관련된 모든 평가/절차가 수행되기 전에 해당 정보에 입각한 동의서 및 정보 시트를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
  • 남성 또는 여성, 동의 시점에 ≥18세.
  • 다른 원인(수술, 암 등...)을 배제하지 않고 허혈성 또는 출혈성 반구형 뇌졸중 진단을 받습니다.
  • Guadarrama 병원에 처음 입장하여 물리 치료를 받으십시오.

제외 기준:

  • 중증 인지 장애, 중등도-중증 언어 문제 또는 평가 테스트 중 압축 및 능동적 협력을 방해하는 심각한 시력 또는 청력 결함이 있는 환자는 이 연구에 모집할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Contraversive Pushing Scale 점수
기간: 4 주
뇌졸중 환자의 몸통 제어 및 미는 행동 평가 척도.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

통계 분석 계획 및 분석 코드는 .html에서 사용할 수 있습니다. 그리고 .rmd 형식뿐만 아니라 원시 데이터가 있는 파일.

IPD 공유 기간

통계 분석이 완료되면 데이터를 영구적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 무료로 공개적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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