- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03674268
미는 규모의 건습 측정 속성
Contraversive Pushing Scale의 스페인어 버전의 심리 측정 속성
연구 개요
상세 설명
일정 기간 CPS 관리 교육을 받은 후 포함-제외 기준을 충족하는 환자 10명을 대상으로 피험자 동의서에 서명한 후 4명의 연구원이 연속 2일 동안 CPS를 관리하는 파일럿을 실시합니다. , 검사-재검사 및 관찰자 내 신뢰도를 평가하는 것을 목적으로 적용 기준의 차이를 최소화하고 필요시 사용설명서를 작성한다.
각 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 포함 기준이 충족됨이 확인되면 간단한 코딩을 통해 의료 기록(IDHC)과 관련된 식별 번호(ID)가 할당됩니다. 각 ID와 해당 HC의 관계가 있는 파일의 보관은 주임 조사관이 부담합니다. 마찬가지로 각 관찰자에게는 통계 분석을 수행하는 연구원의 눈을 멀게 하기 위해 식별 번호가 할당됩니다. 연구에 포함된 환자는 각 평가 사이에 10분 간격으로 두 명의 연구원이 스페인 버전의 CPS를 통해 평가하고 다음날 동일한 절차를 반복합니다. 이러한 평가 세션은 포함된 환자의 입원 기간의 1일, 15일 및 28일에 반복하여 치료 기간 내내 수행됩니다. 과다라마 병원 물리치료실의 연구원 2명은 오전 근무와 오후 근무 환자를 대상으로 평가할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, 스페인, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구와 관련된 모든 평가/절차가 수행되기 전에 해당 정보에 입각한 동의서 및 정보 시트를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
- 남성 또는 여성, 동의 시점에 ≥18세.
- 다른 원인(수술, 암 등...)을 배제하지 않고 허혈성 또는 출혈성 반구형 뇌졸중 진단을 받습니다.
- Guadarrama 병원에 처음 입장하여 물리 치료를 받으십시오.
제외 기준:
- 중증 인지 장애, 중등도-중증 언어 문제 또는 평가 테스트 중 압축 및 능동적 협력을 방해하는 심각한 시력 또는 청력 결함이 있는 환자는 이 연구에 모집할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Contraversive Pushing Scale 점수
기간: 4 주
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뇌졸중 환자의 몸통 제어 및 미는 행동 평가 척도.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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