이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Striatal Effective Connectivity to Predict Treatment Response in Cocaine Misuse

2018년 3월 16일 업데이트: Virginia Commonwealth University
This project proposes to investigate the role of brain connectivity in the mechanism of treatment response to dopaminergic medications in cocaine dependence.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

This project will use stochastic DCM, which is a recent DCM extension that takes into account hidden fluctuations in neuronal and vascular responses, and thus is especially suited for investigating effects of disease or drugs. In addition, this project will use nonlinear DCM, a DCM extension that can measure gating effects by striatum on cortico-cortical pathways. The overall aims of this project are: (1) To conduct functional magnetic resonance imaging-based DCM studies of working memory and impulsivity in order to determine the effective (directional) connectivity between PFC and striatum in treatment-seeking Cocaine Dependent (CD) subjects compared to non-drug using controls. We hypothesize that DLPFC causally affects ventral striatum in CDs, and that the strength of this connection is lower in CDs compared to controls. (2) To determine whether the pretreatment gating effect by the dorsal striatum, as a reflection of pretreatment hypodopaminergic state associated with chronic compulsive drug use, predicts the treatment response to dopaminergic pharmacotherapy in CDs. We hypothesize that lower pretreatment gating by the dorsal striatum on prefrontal-parietal effective connectivity predicts greater 8-week improvement from treatment of CDs with DA enhancing medications (combined with cognitive behavioral therapy [CBT]), but not from treatment with placebo (combined with CBT).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects
  • Age 18 to 50
  • Meet current DSM-IV criteria for cocaine dependence who are seeking treatment.

Exclusion Criteria:

  1. Current DSM-IV diagnosis of any psychoactive substance dependence other than cocaine, marijuana, nicotine, or alcohol
  2. Have a DSM-IV axis I psychiatric disorder or neurological disease or disorder requiring ongoing treatment and/or making study participation unsafe
  3. Significant current suicidal or homicidal ideation
  4. Medical conditions contraindicating levodopa/carbidopa or pharmacotherapy (e.g., evidence of any movement disorder, clinically significant pulmonary disease, cardiovascular disease, liver or kidney disease, seizure disorder)
  5. Taking CNS active concomitant medications
  6. Taking medications known to have significant drug interactions with the study medication (e.g., CYP P-450-2D6 inhibitors, such as tamoxifen, iron salts, pyridoxine, monoamine oxidase inhibitors, phenothiazines, selegiline, anesthetics)
  7. Having conditions of probation or parole requiring reports of drug use to officers of the court
  8. Impending incarceration
  9. Pregnant or breast feeding for female patients
  10. Inability to read, write, or speak English
  11. Having plans to leave the immediate geographical area within 3 months
  12. Unwillingness or not competent to sign a written informed consent form
  13. Individuals who have pacemakers, metal or electromechanical implants or metallic foreign bodies
  14. Patients who are known to be HIV positive will not be included due to possible CNS effects of HIV.
  15. Alcohol withdrawal symptoms or history of significant previous alcohol withdrawal symptoms

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Healthy Control
Non drug using healthy controls
위약 비교기: Placebo
Placebo BID for 7 weeks

Levodopa dose escalation (1 week): Days 1-2, one 50/12.5 mg tablet BID; Days 3-4, one 100/25 mg tablet BID; Days 5-6, one 200/50 mg tablet BID; Day 7, one 400/100 mg tablet BID.

Maintenance phase (7 weeks): One 400/100 mg Levodopa/Carbidopa tablet BID or placebo in conjunction with once weekly individual cognitive behavioral therapy plus contingency management for attendance.

다른 이름들:
  • 시네메트
  • 파르코파
실험적: Medication
Levodopa/carbidopa 400/100 BID for 7 weeks

Levodopa dose escalation (1 week): Days 1-2, one 50/12.5 mg tablet BID; Days 3-4, one 100/25 mg tablet BID; Days 5-6, one 200/50 mg tablet BID; Day 7, one 400/100 mg tablet BID.

Maintenance phase (7 weeks): One 400/100 mg Levodopa/Carbidopa tablet BID or placebo in conjunction with once weekly individual cognitive behavioral therapy plus contingency management for attendance.

다른 이름들:
  • 시네메트
  • 파르코파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cocaine Treatment Outcome
기간: Baseline to 12 weeks
Treatment effectiveness score based on number of positive urine drug screens
Baseline to 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liangsuo Ma, Ph.D., Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다