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Implementing Physical Activity Guidelines for Adults With MS

2018년 5월 29일 업데이트: McMaster University

A Community-based Randomized Controlled Trial Testing Implementation of the New Canadian Physical Activity Guidelines for Adults With Multiple Sclerosis.

The proposed project will evaluate two methods of implementation of the new Physical Activity Guidelines (PAGs) for Adults with Multiple Sclerosis (MS) living in two Ontario communities. The investigators will also determine if following the PAGs will improve aspects of fitness, function, quality of life and risk for cardiometabolic disease in this population. The investigators hypothesize that adherence to the PAGs will be higher in people who have been referred directly to a community-based exercise program, and that this greater adherence to physical activity will be associated with greater improvements in fitness, function and quality of life.

This randomized controlled trial will provide important information on how best to implement physical activity recommendations within the community setting; this information will be translated to key stakeholders during the final stages of the project.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • McMaster University, Physical Activity Centre for Excellence
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • Queens University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of MS with mild-moderate disability (EDSS 1-7)
  • Aged 18-60
  • Medical clearance to participate in physical activity

Exclusion Criteria:

  • current participation in regular physical activity (at least twice-weekly)
  • other serious medical condition that might impair ability to participate in strength or aerobic exercise

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Direct Referral to Physical Activity
The REF group will be referred to a centre-based community exercise program in their respective community (either the MacWheelers or Revved Up) by a clinical neurologist where they will be prescribed exercise based on the PAGs for adults with MS, and according to their individual capabilities.
Participants randomized to the Direct Referral to Physical Activity Arm will be provided with a referral to a physical activity program in their community and will be closely monitored in this program for 16 wks.
간섭 없음: Control
The CON group will be provided with a print copy of the PAGs and a link to an online resource for physical activity information.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adherence to the Physical Activity Guidelines
기간: 3 years
Adherence to the physical activity guidelines will be analyzed by having participants fill in a weekly physical activity log that will be sent to them by email.
3 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physical Fitness
기간: At baseline and after the 16 week intervention
Peak oxygen uptake, maximum muscle strength, bodyweight
At baseline and after the 16 week intervention
Perceived Quality of Life
기간: At baseline and after the 16 week intervention
Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL) scale
At baseline and after the 16 week intervention
Fatigue
기간: At baseline and after the 16 week intervention
Multiple Sclerosis Fatigue Impact Scale (MSFIS)
At baseline and after the 16 week intervention
Mobility
기간: At baseline and after the 16 week intervention
25ft walk test
At baseline and after the 16 week intervention
Blood markers of cardiovascular disease risk
기간: At baseline and after the 16 week intervention
blood lipid panel, HbA1c, fasting glucose
At baseline and after the 16 week intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Audrey L Hicks, Ph.D., McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

Direct Referral to physical activity에 대한 임상 시험

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