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Implementing Physical Activity Guidelines for Adults With MS

29. Mai 2018 aktualisiert von: McMaster University

A Community-based Randomized Controlled Trial Testing Implementation of the New Canadian Physical Activity Guidelines for Adults With Multiple Sclerosis.

The proposed project will evaluate two methods of implementation of the new Physical Activity Guidelines (PAGs) for Adults with Multiple Sclerosis (MS) living in two Ontario communities. The investigators will also determine if following the PAGs will improve aspects of fitness, function, quality of life and risk for cardiometabolic disease in this population. The investigators hypothesize that adherence to the PAGs will be higher in people who have been referred directly to a community-based exercise program, and that this greater adherence to physical activity will be associated with greater improvements in fitness, function and quality of life.

This randomized controlled trial will provide important information on how best to implement physical activity recommendations within the community setting; this information will be translated to key stakeholders during the final stages of the project.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University, Physical Activity Centre for Excellence
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queens University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of MS with mild-moderate disability (EDSS 1-7)
  • Aged 18-60
  • Medical clearance to participate in physical activity

Exclusion Criteria:

  • current participation in regular physical activity (at least twice-weekly)
  • other serious medical condition that might impair ability to participate in strength or aerobic exercise

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Direct Referral to Physical Activity
The REF group will be referred to a centre-based community exercise program in their respective community (either the MacWheelers or Revved Up) by a clinical neurologist where they will be prescribed exercise based on the PAGs for adults with MS, and according to their individual capabilities.
Sonstiges: Direct Referral to physical activity
Participants randomized to the Direct Referral to Physical Activity Arm will be provided with a referral to a physical activity program in their community and will be closely monitored in this program for 16 wks.
Kein Eingriff: Control
The CON group will be provided with a print copy of the PAGs and a link to an online resource for physical activity information.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adherence to the Physical Activity Guidelines
Zeitfenster: 3 years
Adherence to the physical activity guidelines will be analyzed by having participants fill in a weekly physical activity log that will be sent to them by email.
3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Fitness
Zeitfenster: At baseline and after the 16 week intervention
Peak oxygen uptake, maximum muscle strength, bodyweight
At baseline and after the 16 week intervention
Perceived Quality of Life
Zeitfenster: At baseline and after the 16 week intervention
Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL) scale
At baseline and after the 16 week intervention
Fatigue
Zeitfenster: At baseline and after the 16 week intervention
Multiple Sclerosis Fatigue Impact Scale (MSFIS)
At baseline and after the 16 week intervention
Mobility
Zeitfenster: At baseline and after the 16 week intervention
25ft walk test
At baseline and after the 16 week intervention
Blood markers of cardiovascular disease risk
Zeitfenster: At baseline and after the 16 week intervention
blood lipid panel, HbA1c, fasting glucose
At baseline and after the 16 week intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Audrey L Hicks, Ph.D., McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSProject2001

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