Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementing Physical Activity Guidelines for Adults With MS

29 mei 2018 bijgewerkt door: McMaster University

A Community-based Randomized Controlled Trial Testing Implementation of the New Canadian Physical Activity Guidelines for Adults With Multiple Sclerosis.

The proposed project will evaluate two methods of implementation of the new Physical Activity Guidelines (PAGs) for Adults with Multiple Sclerosis (MS) living in two Ontario communities. The investigators will also determine if following the PAGs will improve aspects of fitness, function, quality of life and risk for cardiometabolic disease in this population. The investigators hypothesize that adherence to the PAGs will be higher in people who have been referred directly to a community-based exercise program, and that this greater adherence to physical activity will be associated with greater improvements in fitness, function and quality of life.

This randomized controlled trial will provide important information on how best to implement physical activity recommendations within the community setting; this information will be translated to key stakeholders during the final stages of the project.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University, Physical Activity Centre for Excellence
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queens University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of MS with mild-moderate disability (EDSS 1-7)
  • Aged 18-60
  • Medical clearance to participate in physical activity

Exclusion Criteria:

  • current participation in regular physical activity (at least twice-weekly)
  • other serious medical condition that might impair ability to participate in strength or aerobic exercise

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Direct Referral to Physical Activity
The REF group will be referred to a centre-based community exercise program in their respective community (either the MacWheelers or Revved Up) by a clinical neurologist where they will be prescribed exercise based on the PAGs for adults with MS, and according to their individual capabilities.
Ander: Direct Referral to physical activity
Participants randomized to the Direct Referral to Physical Activity Arm will be provided with a referral to a physical activity program in their community and will be closely monitored in this program for 16 wks.
Geen tussenkomst: Control
The CON group will be provided with a print copy of the PAGs and a link to an online resource for physical activity information.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherence to the Physical Activity Guidelines
Tijdsspanne: 3 years
Adherence to the physical activity guidelines will be analyzed by having participants fill in a weekly physical activity log that will be sent to them by email.
3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Fitness
Tijdsspanne: At baseline and after the 16 week intervention
Peak oxygen uptake, maximum muscle strength, bodyweight
At baseline and after the 16 week intervention
Perceived Quality of Life
Tijdsspanne: At baseline and after the 16 week intervention
Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL) scale
At baseline and after the 16 week intervention
Fatigue
Tijdsspanne: At baseline and after the 16 week intervention
Multiple Sclerosis Fatigue Impact Scale (MSFIS)
At baseline and after the 16 week intervention
Mobility
Tijdsspanne: At baseline and after the 16 week intervention
25ft walk test
At baseline and after the 16 week intervention
Blood markers of cardiovascular disease risk
Tijdsspanne: At baseline and after the 16 week intervention
blood lipid panel, HbA1c, fasting glucose
At baseline and after the 16 week intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Audrey L Hicks, Ph.D., McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSProject2001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren