- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02100020
Implementing Physical Activity Guidelines for Adults With MS
A Community-based Randomized Controlled Trial Testing Implementation of the New Canadian Physical Activity Guidelines for Adults With Multiple Sclerosis.
The proposed project will evaluate two methods of implementation of the new Physical Activity Guidelines (PAGs) for Adults with Multiple Sclerosis (MS) living in two Ontario communities. The investigators will also determine if following the PAGs will improve aspects of fitness, function, quality of life and risk for cardiometabolic disease in this population. The investigators hypothesize that adherence to the PAGs will be higher in people who have been referred directly to a community-based exercise program, and that this greater adherence to physical activity will be associated with greater improvements in fitness, function and quality of life.
This randomized controlled trial will provide important information on how best to implement physical activity recommendations within the community setting; this information will be translated to key stakeholders during the final stages of the project.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster University, Physical Activity Centre for Excellence
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
- Queens University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of MS with mild-moderate disability (EDSS 1-7)
- Aged 18-60
- Medical clearance to participate in physical activity
Exclusion Criteria:
- current participation in regular physical activity (at least twice-weekly)
- other serious medical condition that might impair ability to participate in strength or aerobic exercise
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Direct Referral to Physical Activity
The REF group will be referred to a centre-based community exercise program in their respective community (either the MacWheelers or Revved Up) by a clinical neurologist where they will be prescribed exercise based on the PAGs for adults with MS, and according to their individual capabilities.
|
Participants randomized to the Direct Referral to Physical Activity Arm will be provided with a referral to a physical activity program in their community and will be closely monitored in this program for 16 wks.
|
Без вмешательства: Control
The CON group will be provided with a print copy of the PAGs and a link to an online resource for physical activity information.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Adherence to the Physical Activity Guidelines
Временное ограничение: 3 years
|
Adherence to the physical activity guidelines will be analyzed by having participants fill in a weekly physical activity log that will be sent to them by email.
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Physical Fitness
Временное ограничение: At baseline and after the 16 week intervention
|
Peak oxygen uptake, maximum muscle strength, bodyweight
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Perceived Quality of Life
Временное ограничение: At baseline and after the 16 week intervention
|
Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL) scale
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Fatigue
Временное ограничение: At baseline and after the 16 week intervention
|
Multiple Sclerosis Fatigue Impact Scale (MSFIS)
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Mobility
Временное ограничение: At baseline and after the 16 week intervention
|
25ft walk test
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Blood markers of cardiovascular disease risk
Временное ограничение: At baseline and after the 16 week intervention
|
blood lipid panel, HbA1c, fasting glucose
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Audrey L Hicks, Ph.D., McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSProject2001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .