Implementing Physical Activity Guidelines for Adults With MS
tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
A Community-based Randomized Controlled Trial Testing Implementation of the New Canadian Physical Activity Guidelines for Adults With Multiple Sclerosis.
The proposed project will evaluate two methods of implementation of the new Physical Activity Guidelines (PAGs) for Adults with Multiple Sclerosis (MS) living in two Ontario communities. The investigators will also determine if following the PAGs will improve aspects of fitness, function, quality of life and risk for cardiometabolic disease in this population. The investigators hypothesize that adherence to the PAGs will be higher in people who have been referred directly to a community-based exercise program, and that this greater adherence to physical activity will be associated with greater improvements in fitness, function and quality of life.
This randomized controlled trial will provide important information on how best to implement physical activity recommendations within the community setting; this information will be translated to key stakeholders during the final stages of the project.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University, Physical Activity Centre for Excellence
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queens University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of MS with mild-moderate disability (EDSS 1-7)
- Aged 18-60
- Medical clearance to participate in physical activity
Exclusion Criteria:
- current participation in regular physical activity (at least twice-weekly)
- other serious medical condition that might impair ability to participate in strength or aerobic exercise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Direct Referral to Physical Activity
The REF group will be referred to a centre-based community exercise program in their respective community (either the MacWheelers or Revved Up) by a clinical neurologist where they will be prescribed exercise based on the PAGs for adults with MS, and according to their individual capabilities.
|
Participants randomized to the Direct Referral to Physical Activity Arm will be provided with a referral to a physical activity program in their community and will be closely monitored in this program for 16 wks.
|
|
Ei väliintuloa: Control
The CON group will be provided with a print copy of the PAGs and a link to an online resource for physical activity information.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence to the Physical Activity Guidelines
Aikaikkuna: 3 years
|
Adherence to the physical activity guidelines will be analyzed by having participants fill in a weekly physical activity log that will be sent to them by email.
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Fitness
Aikaikkuna: At baseline and after the 16 week intervention
|
Peak oxygen uptake, maximum muscle strength, bodyweight
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
|
Perceived Quality of Life
Aikaikkuna: At baseline and after the 16 week intervention
|
Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL) scale
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
|
Fatigue
Aikaikkuna: At baseline and after the 16 week intervention
|
Multiple Sclerosis Fatigue Impact Scale (MSFIS)
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
|
Mobility
Aikaikkuna: At baseline and after the 16 week intervention
|
25ft walk test
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
|
Blood markers of cardiovascular disease risk
Aikaikkuna: At baseline and after the 16 week intervention
|
blood lipid panel, HbA1c, fasting glucose
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey L Hicks, Ph.D., McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSProject2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .