Implementing Physical Activity Guidelines for Adults With MS
A Community-based Randomized Controlled Trial Testing Implementation of the New Canadian Physical Activity Guidelines for Adults With Multiple Sclerosis.
The proposed project will evaluate two methods of implementation of the new Physical Activity Guidelines (PAGs) for Adults with Multiple Sclerosis (MS) living in two Ontario communities. The investigators will also determine if following the PAGs will improve aspects of fitness, function, quality of life and risk for cardiometabolic disease in this population. The investigators hypothesize that adherence to the PAGs will be higher in people who have been referred directly to a community-based exercise program, and that this greater adherence to physical activity will be associated with greater improvements in fitness, function and quality of life.
This randomized controlled trial will provide important information on how best to implement physical activity recommendations within the community setting; this information will be translated to key stakeholders during the final stages of the project.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University, Physical Activity Centre for Excellence
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queens University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of MS with mild-moderate disability (EDSS 1-7)
- Aged 18-60
- Medical clearance to participate in physical activity
Exclusion Criteria:
- current participation in regular physical activity (at least twice-weekly)
- other serious medical condition that might impair ability to participate in strength or aerobic exercise
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Direct Referral to Physical Activity
The REF group will be referred to a centre-based community exercise program in their respective community (either the MacWheelers or Revved Up) by a clinical neurologist where they will be prescribed exercise based on the PAGs for adults with MS, and according to their individual capabilities.
|
Participants randomized to the Direct Referral to Physical Activity Arm will be provided with a referral to a physical activity program in their community and will be closely monitored in this program for 16 wks.
|
|
Žádný zásah: Control
The CON group will be provided with a print copy of the PAGs and a link to an online resource for physical activity information.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence to the Physical Activity Guidelines
Časové okno: 3 years
|
Adherence to the physical activity guidelines will be analyzed by having participants fill in a weekly physical activity log that will be sent to them by email.
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical Fitness
Časové okno: At baseline and after the 16 week intervention
|
Peak oxygen uptake, maximum muscle strength, bodyweight
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
|
Perceived Quality of Life
Časové okno: At baseline and after the 16 week intervention
|
Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL) scale
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
|
Fatigue
Časové okno: At baseline and after the 16 week intervention
|
Multiple Sclerosis Fatigue Impact Scale (MSFIS)
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
|
Mobility
Časové okno: At baseline and after the 16 week intervention
|
25ft walk test
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
|
Blood markers of cardiovascular disease risk
Časové okno: At baseline and after the 16 week intervention
|
blood lipid panel, HbA1c, fasting glucose
|
At baseline and after the 16 week intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey L Hicks, Ph.D., McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSProject2001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .